聚焦抗体产业化，共谋抗体治疗药物行业发展

2013年6月21-22日 广州

　　2012年全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据“半壁江山”，且市场增速势头不减;在中国，乐观估计，到2015年，抗体药物市场规模将达到325亿-650亿元。对抗体药物生产企业而言，机遇和挑战并重。

　　企业兼并合作频繁、行业新进入者众多

　　全球范围内，大型制药公司如罗氏、安进、强生等，其单抗产品线均通过兼并收购所得。在中国，越来越多传统制药公司对抗体产业产生了浓厚的兴趣，恒瑞联手尚华医药，海正牵手华东理工大学，华北制药、齐鲁制药等企业也纷纷涉足抗体产业。国内外竞争压力该如何化解?抗体药物产业又是否可以实现百家争鸣的局面?

　　新药研发难度高、产业化瓶颈制约发展

　　抗体药物研发周期长、投入大、风险高，且国内多以仿制药为主。一方面是由于抗体药物研发本身的难度及产业化技术等制约，另一方面，也由于资金持续性、人才专业度以及政府审批制度等因素所致。如何能够突破这些制约因素，提升抗体企业创新力量?

　　易贸医药(http://www.cbipharma.com)，作为易贸商务旗下独立业务，将特别主办2013年第三届抗体药物高峰会，聚焦抗体产业化，与业内同行共同探讨包括市场政策、新药开发、项目对接、临床实验、细胞培养、工艺放大、纯化技术等话题，与最专业的人探讨最专业的话题，引领新技术趋势，发展最优工艺。

　　主会场 抗体药物产业发展趋势及项目合作

　　l “十二五”规划下抗体药物产业发展政策

　　l 全球治疗性抗体药物市场概况

　　l 生物仿制药ZL与法规制度带来的机遇和挑战

　　l 针对已有靶点的新药开发与研究

　　l 利用新一代抗体修饰技术提高药物的有效性

　　l QbD理念在单克隆抗体药物开发中的应用与实施

　　分会场一 抗体药物临床前与临床研究

　　l 单克隆抗体药物开发中的药代动力学与药效动力学研究

　　l 临床前安全性评价中免疫原性评价的方法与挑战

　　l 从临床医生的角度探讨单克隆抗体的临床实验设计

　　l 国外已上市抗体药物的临床经验分享

　　l 单克隆抗体药物新适应症开发中的临床设计

　　l 个体化治疗理念对抗体药物临床使用的影响

　　分会场二 抗体药物的产业化流程

　　l 用于制备单克隆抗体的连续加工工艺

　　l 单克隆抗体工艺开发中培养基的优化策略

　　l 产业化过程中的放大工艺

　　l 利用单次使用系统优化产业化生产

　　l 抗体生产中的质量控制解决方案

　　l 产业化流程中单克隆抗体的层析战略

　　l 单克隆抗体的病毒清除

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