聚焦抗体产业化，共谋抗体治疗药物行业发展
2013年6月21-22日 广州 2012年全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据“半壁江山”，且市场增速势头不减;在中国，乐观估计，到2015年，抗体药物市场规模将达到325亿-650亿元。对抗体药物生产企业而言，机遇和挑战并重。 企业兼并合作频繁、行业新进入者众多 全球范围内，大型制药公司如罗氏、安进、强生等，其单抗产品线均通过兼并收购所得。在中国，越来越多传统制药公司对抗体产业产生了浓厚的兴趣，恒瑞联手尚华医药，海正牵手华东理工大学，华北制药、齐鲁制药等企业也纷纷涉足抗体产业。国内外竞争压力该如何化解?抗体药物产业又是否可以实现百家争鸣的局面? 新药研发难度高、产业化瓶颈制约发展 抗体药物研发周期长、投入大、风险高，且国内多以仿制药为主。一方面是由于抗体药物研发本身的难度及产业化技术等制约，另一方面，也由于资金持续性、人才专业度以及政府审批制度等因素所致。如何能够突破这些制约因素，提升抗体企业创......阅读全文
治疗性抗体药物的思考
前段时间，有小伙伴在公众号留言说能不能写点生物药的文章，不要老是小分子药嘛。难道你们团队里只有化学，没有生物？我们团队的生物大咖刘博坐不住了，闪开，我来做个分享，绝对干货！后面还要加卤蛋！（不对，是彩蛋！） 话不多说，直接开始： 1897年Paul Ehrlich 提出的“魔术子弹”( ma
聚焦抗体产业化，共谋抗体治疗药物行业发展
2013年6月21-22日 广州 2012年全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据“半壁江山”，且市场增速势头不减;在中国，乐观估计，到2015年，抗体药物市场规模将达到325亿-650亿元。对抗体药物生产企业而言，机遇和挑战并重。 企业兼并合作频繁、行业新进入者众多 全球范围内，大
哮喘治疗抗体药物和动物模型的应用
哮喘是最常见的慢性疾病之一，全球约有3亿患者受到疾病困扰。气道炎症是哮喘患者的病症核心，哮喘可以大致分为嗜酸性粒细胞哮喘和非嗜酸性粒细胞哮喘，嗜酸性粒细胞性气道炎症患者约占重度哮喘患者的40-60%，其发病潜在机制涉及多种类型的细胞和细胞因子参与。如IL‐4参与B细胞和IgE合成的调节，IL‐5
Abpro宣布与Essex－Bio合作投资开发抗体治疗药物
马萨诸塞州沃本 --(美国商业资讯) --处于合成生物学前沿的综合性生命科学公司Abpro今天宣布与总部在中国的生物制药公司Essex Bio缔结伙伴关系。Abpro将发挥Abpro的DiversImmune™平台的优势，与Essex合作开发免疫肿瘤科和眼科领域的多个单克隆抗体。作为该协议的
哮喘治疗抗体药物和动物模型的应用（一）
哮喘是最常见的慢性疾病之一，全球约有3亿患者受到疾病困扰。气道炎症是哮喘患者的病症核心，哮喘可以大致分为嗜酸性粒细胞哮喘和非嗜酸性粒细胞哮喘，嗜酸性粒细胞性气道炎症患者约占重度哮喘患者的40-60%，其发病潜在机制涉及多种类型的细胞和细胞因子参与。如IL‐4参与B细胞和IgE合成的调节，IL‐5对嗜
作为肿瘤治疗药剂的单克隆抗体药物介绍
（1）利妥昔单抗 在自身免疫性疾病形成过程中，B细胞起重要作用。CD20是前B细胞向成熟淋巴细胞分化过程中表达的表面抗原，参与调节B细胞的生长和分化。利妥昔单抗（美罗华）是一种针对CD20抗原的人鼠嵌合型单克隆抗体，是第一个被FDA批准用于临床治疗的单抗。进入人体后可与CD20特异性结合导致B
Nat－Med：新型抗体药物或有望彻底治疗HIV感染
近日，来自洛克菲勒大学的研究人员开发出了一种新型的生物制剂，其或许有望作为靶向作用HIV的潜在疗法，相关研究刊登于国际杂志Nature Medicine上；这种名为10-1074的药物或许就能够为研究人员提供一种新方法来抑制HIV高风险个体机体的病毒感染。 研究者表示，这种药物属于广谱中和性抗
哮喘治疗抗体药物和动物模型的应用（二）
小鼠哮喘模型 BALF 免疫细胞数从 B-hIL4/hIL4RA 小鼠 (n = 6) 中分离 BALF 免疫细胞。OVA 激发前，在 PBS/dupilumab（in house）处理下通过流式细胞术分析嗜酸性粒细胞的数量。dupilumab（ in house ）处理后，纯合B-hI
新研究开辟肺癌抗体药物偶联物治疗新方向
近日，《自然-医学》发表了关于芦康沙妥珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的突破性研究成果。该研究由中山大学肿瘤防治中心教授张力/方文峰、副研究员赵珅团队牵头，联合全球多中心研究团队共同开展完成。这也是张力团队在短短1个月内第二次在《自然-医学》发表的重要研究成果。 肺癌是全球因癌症死亡人数最多的癌种，
抗体药物共轭物已进入临床试验治疗血癌
受近年来临床研究突破和技术进步的推动，目前已有30种作用于24个靶点的抗体药物共轭物进入临床试验，主要治疗血液癌症与实体肿瘤。 抗体药物共轭物研发风云再起 年初，随着基因泰克公司的曲妥珠单抗-DM1最终获得美国FDA的批准，抗体药物共轭物再次成为制药行业关注的焦点。曲妥珠单抗-DM1
Nature：抗体药物偶联剂助力毒蘑菇”靶向治疗癌症
科学家们一直认为来源于死帽蕈(death cap mushroom)这种有毒蘑菇的α-鹅膏蕈碱(α-amanitin)是一种可能的癌症治疗方法。然而由于它有引起肝毒性的倾向，其作为有效疗法的潜力受到限制。 来自德克萨斯大学MD安德森癌症的研究人员找到了一种基于α-amanitin的抗体药物偶联
首个治疗白血病的抗体偶联药物终现昔日荣光
2016年的一天，Fred Hutch癌症研究中心的Soheil Meshinchi教授怀揣着激动的心情，如离弦之箭般冲下四层楼，飞奔向他导师Irwin Bernstein教授的办公室，向他宣布了一个好消息——GO治疗急性髓系白血病（acute myeloid leukemia，AML）有效！
我国科学家设计出新型肿瘤靶向治疗策略和抗体药物
近日，第二军医大学基础医学部生物物理学教研室雷长海教授和胡适博士课题组，在针对癌症治疗上，设计出一种新型肿瘤靶向治疗策略，并自主制备了一种新型抗体药物有效阻止肿瘤生长。该成果发布于《科学·转化医学》。 据介绍，在肿瘤的分子靶向治疗中，一种称为EGFR的分子靶向药物常结合放射治疗使用。但该疗法仅
我国科学家设计出新型肿瘤靶向治疗策略和抗体药物
近日，第二军医大学基础医学部生物物理学教研室雷长海教授和胡适博士课题组，在针对癌症治疗上，设计出一种新型肿瘤靶向治疗策略，并自主制备了一种新型抗体药物有效阻止肿瘤生长。该成果发布于《科学·转化医学》。 据介绍，在肿瘤的分子靶向治疗中，一种称为EGFR的分子靶向药物常结合放射治疗使用。但该疗法仅
最新靶向疗法抗体偶联药物联合治疗有望治愈儿童白血病
尽管近几年儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的存活率已经有了显着的提高。其中90%的患者有望被治疗，但是不可避免的是，患者必须要接受煎熬的化疗过程。而且这带给孩子们的将是伴随终生的副作用，不育甚至是继发性癌症，而且有些白血病患者对化疗药物表现为耐受。这也是当今ALL治疗一直难以克服的一个障碍。
一种人类抗体被证明可有效治疗阿片类药物过量
研究人员开发出了一种针对阿片类药物芬太尼及其衍生物的人类抗体，它能比现有疗法更好地阻断这种药物的作用并逆转用药过量。这种新型抗体疗法正在进行临床试验，它将成为治疗危及生命的阿片类药物过量的更有效方法。 2021 年，美国因阿片类药物过量死亡的总人数超过了 8 万人，其中合成阿片类药物占了大部分
疥疮药物治疗
如想要彻底消灭痤疮，用药就必须自颈部以下，全身涂擦杀疥螨药才能彻底消灭，同居者或家属患有疥疮时应该同时治疗以防复发及相互侵染。疥疮的药物治疗主要包括一下几种药物： 1.硫磺制剂 硫磺软膏是治疗疥疮的传统外用药，10％硫磺软膏应用于成人，5％硫磺软膏应用于婴儿，但硫磺软膏既有令
上海药物所发展定点抗体药物偶联物及抗体糖工程方案
7月27日，中国科学院上海药物研究所黄蔚课题组在《自然》（Nature）子刊Nature Protocols发表了题为Chemoenzymatic synthesis of glycoengineered IgG antibodies and glycosite-specific antibod
快速高内涵荧光成像系统如何加快治疗性抗体药物研发1
抗体药物在免疫、肿瘤治疗等多种应用中发挥越来越重要的作用，研究机构预测到2025年抗体药物市场规模将达到3000亿美元[1]，下图中红色代表2018年使用量最多的10种抗体药物。图1 时间轴显示从1975年开始研发成功的治疗性抗体及应用虽然抗体药物市场巨大，但是每年通过FDA审核并成功上市的治疗性抗
快速高内涵荧光成像系统如何加快治疗性抗体药物研发2
优势二 高分辨率传统宽场成像虽然可以快速采集数据，但是由于固有的光学结构无法有效滤除非焦信号造成的信号模糊、信噪比差，而点扫描共聚焦又受限于成像速度慢无法满足高通量筛选的需求。THUNDER快速高分辨荧光成像系统，基于宽场成像一次拍照即可达到136nm的超高分辨率成像，THUNDER在满足成像速度的
新型肿瘤靶向抗体偶联药物有效治疗结肠癌和卵巢癌
基于内梅亨大学医学中心的Tagworks Pharmaceuticals已经开发出了一种在极端情况下靶向肿瘤输送化疗药物的新技术。通过控制化疗药物从其结合在肿瘤的载体上的“点击释放”，研究人员可以在正确的位置激活释放药物进行治疗。该公司将他们关于这项在小鼠身上完成的最新研究成果发表在了《Natu
抗体偶联药物（ADC）浅析（二）
目前，ADC药物采用人源化单抗，对可结晶片段（Fc）进行修饰，以降低ADCC和CDC等。首先抗体分子作为生物大分子，存在一般生物大分子的毒性风险，如免疫原性和免疫毒性，以及单抗可能的ADCC作用、CDC作用、肾基底膜免疫复合物沉积等。其次，在ADC药物中，抗体分子最重要的作用是靶向作用，即将小分子化
抗体偶联药物（ADC）浅析（一）
抗体偶联药物( antibody-drug conjugate，ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合，用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比，ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相
“寻癌”抗体导航光敏药物
给一种光敏抗癌药物连接上一种抗体片段能够增加在增加药物威力的同事减少药物的副作用。 光动力疗法（photodynamic therapy）依靠能够渗入到肿瘤中并在光照时摧毁肿瘤的光敏药物。但这种疗法存在的一个重要问题是，现有的药物也能渗入到健康组织中。因此，在治疗过程中，如果患者走到太阳下，会损伤
人用抗体偶联药物制品
随着生物制药行业的不断发展及抗体类药物的持续创新，国内已经批准上市的ADC药物越来越多，新版药典更新人用抗体偶联药总论。ADC药物在主要利用公用靶点、偶联方式、偶连比、偶连的药物分子及Payload上都有更新。靶点，抗体，毒性分子，连接子的选择与表征成为药物是否成功的关键，检测与表征技术的不断完
【干货】抗体偶联药物（ADC）浅析
抗体偶联药物( antibody-drug conjugate，ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合，用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比，ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相
中国抗体药物的研发历史
全世界范围内不断有抗体药物陆续进入临床研究并且上市销售，成为生物技术类药物中最重要的一大类产品，单抗药物也是整个制药行业中发展最快的领域之一，美国制药协会发布的数据显示在2007年全美国处于研发阶段的生物技术类药品有633种，其中抗体药物占1/3。到目前为止，美国FDA已经批准了20多个抗体药物
PD1抗体药物Keytruda胃癌二线治疗三期临床失败
此前的2017年9月，Keytruda获得FDA批准，用于治疗接受过至少2种其他化学疗法的、PD-L1阳性（CPS≥1）晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者。目前，默沙东仍在进行Keyutruda治疗胃癌/胃食管结合部癌的临床研究，KEYNOTE-062是Keytruda单药或联合化疗一线治疗进展期、
甲亢的药物治疗
目前甲亢主要有抗甲状腺药物治疗、放射碘治疗和甲状腺次全切除手术治疗三大治疗方法。其中，药物疗法是甲亢患者的首选，以疗效确切、简便易行、无创伤、并发症少、不会造成永久性甲减等优势在临床上被广泛应用。 一般治疗 对症支持治疗，补充足够热量和营养物质包括糖、蛋白质和B族维生素等，但应限制高
组合药物治疗方案
据发表在8月28日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露，用不含干扰素的sofosbuvir和利巴韦林的治疗方案治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型-1感染可在有着不佳治疗特点的病人群体中导致高度的持续性病毒学应答率。 根据文章的背景资料：“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、终末期肝病、肝细