ViaCyte的PEC-Direct临床试验已经开始,PEC-Direct是从干细胞培养胰岛素生成细胞以治疗1型糖尿病患者的种植体。
如果成功,植入物可以消除这些患者自己注射胰岛素的需要。
世界卫生组织报告说,全世界有4.22亿人患有糖尿病,这种情况可以有两种形式。
首先,身体的免疫系统攻击胰腺细胞,防止器官产生足够的胰岛素[1型糖尿病(T1D)]。第二,身体不知道如何使用产生的[2型糖尿病(TD2)]的胰岛素。
T1D占糖尿病病例的大约10%,与T2D不同,T2D通常可以通过减肥或增加运动等生活方式的改变来逆转,科学家们尚未找出如何预防或治愈T1D。
目前,注射胰岛素是治疗T1D的最佳途径,但是这种方法在高风险病例中可能是有问题的 -例如,低血糖(低血糖)不知情的患者可能无法调整胰岛素用量。
幸运的是,世界各地的研究人员正在努力寻找治疗方法,使T1D患者免于对胰岛素注射的依赖,现在有一组可能已经发现了这一点。
就在上周,位于加州的ViaCyte公司开始了两名T1D患者的临床试验,这些患者被植入了该公司的PEC-Direct装置。
这些信用卡大小的植入物中的每一个携带来自干细胞的细胞。这些细胞被设计成在人体内成熟为免疫系统在T1D患者中破坏的专门的胰腺细胞。将植入物放置在皮肤正下方,并在需要时释放胰岛素。
加利福尼亚大学圣地亚哥分校的临床试验研究人员Jeremy Pettus在ViaCyte的新闻稿中说:“高风险1型糖尿病并发症的患者,如低血糖不知情,处于危及生命的低血糖的不断风险。
“PEC-Direct胰岛细胞替代疗法旨在帮助最迫切需要医疗救治的患者。”
“ViaCyte总裁兼首席执行官Paul Laikind补充说:”高危1型糖尿病患者治疗危及生命的低血糖发作的治疗方案有限。
“我们相信,PEC-Direct产品候选人有可能改变这些患者的生活。”
实际上,释放T1D患者不需要持续的胰岛素注射并不是一件容易的事情。芬兰的研究人员已经研究了25年,只有最近才开始制定预防1型糖尿病的疫苗 -到2018年将突破临床试验。
ViaCyte的设备是另一个有希望的发现。
在上周临床试验之前,在19例糖尿病患者中测试了使用较少量干细胞的PEC-Direct植入物。虽然这些已经成熟为所需的胰岛细胞,但有限的数量并不是为了治疗病症而设计的。
上周两名患者接受的PEC-Direct植入物含有更多的细胞。希望是三个月后,当细胞已经成熟时,他们将能够在需要时自动释放胰岛素来取代注射剂。
如果它有效,T1D患者唯一需要做的就是使用免疫抑制药来确保他们的身体不会拒绝新的细胞。这是一个很小的代价,以免日常注射。
正如加拿大阿尔伯塔大学的詹姆斯·夏皮罗(James Shapiro)对新科学家说,“人类胰岛素生产细胞的无限来源将是向潜在治疗糖尿病的旅程迈出的重要一步。”
本报北京9月26日电 记者晋浩天从北京大学获悉,我国科学家团队利用化学重编程诱导多能干细胞(以下简称“CiPS细胞”)制备胰岛细胞治疗1型糖尿病。在临床试验中,首例接受移植的患者恢复了内源自......
礼来(EliLillyandCompany)今日宣布了QWINT-1和QWINT-3两项3期临床试验的积极顶线结果,这些试验分别评估其每周一次胰岛素efsitoraalfa(efsitora)在胰岛素......
萄糖反应性胰岛素产生,恢复机体调节葡萄糖水平的能力,其通过肝门静脉输注给药,需要长期免疫抑制治疗以保护输入的胰岛细胞免受免疫排斥。通过细胞疗法达到功能性治愈糖尿病是近年来科学家努力的方向。当地时间20......
挪威和澳大利亚的科学家开发出一种新型口服胰岛素,其可通过服用胶囊来摄入,甚至可放在巧克力中供人食用。相关论文发表于最新一期《自然·纳米技术》杂志。口服胰岛素将于2025年开展人体试验最新研究负责人之一......
2024年1月8日-11日,第42届摩根大通医疗健康峰会(J.P.MorganHealthcareConference,下称JPM大会)在美国旧金山召开。作为业内规模最大、信息最丰富的医疗健康投资研讨......
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于美国市场销售的序列号为NG3105252H和NG3401062H的两台胰岛素泵,患者无法将泵数据上传到CareLink软件的原因。生产商美敦力泌力美公司Medtro......
注射胰岛素已经成为数以亿计的糖尿病患者日常生活中不可或缺的治疗方式。这除了给患者的日常生活带来了巨大负担,还有一旦胰岛素用量过多,便可能导致低血糖,给患者带来的安全风险。打入皮下的长效智能胰岛素制剂可......
明明自己每天都在打胰岛素,为什么血糖还这么高呢?70岁的王大爷,患2型糖尿病已有10余年,院外长期接受胰岛素治疗,近日因急性脑梗住院治疗,入院查糖化血红蛋白高达12.7%,出现严重的糖尿病慢性并发症。......
《自然-代谢》9月21日发表的一篇论文显示,大脑对胰岛素的敏感性或受到月经周期不同阶段的调控。研究结果来自对11名女性开展的随机临床试验。此前研究显示,大脑对胰岛素很敏感,而且胰岛素会影响脑内的特化神......
示意图显示了植入小鼠背部的封装DART工程细胞,DART系统可用于治疗Ⅰ型糖尿病小鼠 图片来源:《自然·代谢》 据《自然·代谢》31日发表的一项生物技术突破称,科学家实......