发布时间:2011-02-11 10:34 原文链接: 胰腺癌新药CFAKC4被美FDA定为罕见病用药

  日前,CureFAKtor制药公司开发的胰腺癌新药CFAK-C4,被美国食品药品管理局(FDA)指定为罕见病治疗药。CureFAKtor计划于2012年展开CFAK-C4的Ⅰ期临床试验,以检测该药与吉西他滨化学疗法联用的效果。

  CureFAKtor总裁兼CEO瑟普・怀德表示,被FDA指定为罕见病治疗药对该公司和胰腺癌患者来说都是一个重要的里程碑。相对于其他癌症类型,胰腺癌的存活率更低,并且现在可用的治疗药非常有限。他说:“CFAK-C4是该公司在其FAK技术平台基础上研发出来的第一种能够进入临床研究阶段的产品,希望它能顺利进入人体试验。”

相关文章

中山大学团队研究发现诱发癌症发展新机制

中山大学肿瘤防治中心教授林东昕、研究员郑健团队研究发现,心理压力应激可通过激活交感神经系统释放去甲肾上腺素,作用于肿瘤细胞ADRB2受体,介导肿瘤RNAm6A去甲基化酶ALKBH5表达降低,引发肿瘤细......

基于血清细胞外囊泡微生物组标记物的胰腺癌诊断机器学习模型

胰腺癌,这个“癌症之王”,一直让医学界头疼不已。它极其善于“伪装”,在早期几乎没有明显症状,等到患者察觉到身体不适时,往往已经发展到了晚期。目前,胰腺癌的5年生存率还不到8%,主要原因就是缺乏有效的早......

化药1类新药TLX83胶囊获批进入临床研究

3月6日,由中国科学院上海药物研究所(以下简称上海药物所)、浙江大学、烟台新药创制山东省实验室和中科中山药物创新研究院联合申报的化药1类新药TLX-83胶囊,成功获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通......

NMPA批准133个药品受理号多款新药获批上市

2025年3月10日,国家药品监督管理局(NMPA)发布了最新一批药品批准证明文件送达信息。此次共有133个受理号获批,涵盖多款重磅新药,涉及辉瑞、艾伯维、阿斯利康、科伦博泰等知名药企。在本次获批的药......

我国在研新药数量已跃居全球第二位

全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科副主任赵宏4日在全国政协十四届三次会议首场“委员通道”上表示,过去一年,我国批准上市创新药48个、创新医疗器械65个。我国在研新药数量已跃居全球第二位。更多......

Nature:胰腺癌的神经黑客行动!秘癌细胞如何“策反”神经元加速扩散

在与癌症的博弈中,胰腺导管腺癌(PDAC)始终是难以攻克的堡垒,其五年生存率不足10%,素有“癌王”之称。传统研究聚焦于基因突变与免疫逃逸,却忽视了肿瘤微环境中一个隐秘的“共谋者”——周围神经系统。2......

纳米传感器验血就能查出“癌王”

据英国《自然》网站12日报道,来自瑞士苏黎世瑞士联邦理工学院和美国俄勒冈健康与科学大学的科学家,开发出一种简便的血液检测方法,能够在胰腺癌扩散至身体其他部位前,将其检测出来。这种方法可用于常规筛查,提......

治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(试行)

国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2025年第2号)为鼓励新药研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指......

研究证实胰腺癌CARM疗法安全有效

近日,北京协和医院赵玉沛院士、廖泉教授团队在MolecularCancer杂志发表论著,报道了该团队研发的一款原创性靶向c-MET信号通路的嵌合抗原受体巨噬细胞(CAR-M-c-MET)在胰腺癌治疗中......

新药研发如何实现新突破?专家学者2024复旦新药创制论坛

新药研发如何实现新突破?记者30日获悉,多位专家学者汇聚一堂,各抒己见。中国工程院院士、中国医学科学院药物研究院院长蒋建东对记者表示:“要找到能干预疾病的‘头雁’。未来的新药应以治疗整体观为指导,实现......