发布时间:2020-02-19 11:00 原文链接: 苏州编发江苏省首个“NCP药械不良反应(事件)汇编”

  为确保临床一线医护人员、药师、患者用药用械安全,江苏省苏州市新冠肺炎(NCP)疫情防控指挥部医疗救治组牵头,组织苏州市市场监管局、苏州市药品不良反应监测中心,紧急加班编写了全省首个工作资料《新冠肺炎诊疗相关药品和医疗器械常见不良反应(事件)汇编》。

  疫情期间用药用械比较频繁,为了提高医护人员、药师对药械不良反应(事件)的警惕性、识别力和合理有效用药用械水平,该《汇编》紧密围绕《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》,汇总了20个救治药品和23个救治使用频次较高的医疗器械的临床常见不良反应(事件),以更具体的方式助力临床一线抗疫,助推疫情期间药械不良反应(事件)的精准监测。

  新冠肺炎诊疗中使用的免疫调节药α-干扰素是《汇编》中列出的第一类药物,除了发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛等常见一般不良反应,血象异常也时有发生,据不良反应监测报告显示,曾有患者使用α-干扰素发生白细胞减少、骨髓抑制的可疑不良反应,临床使用时需关注血象等方面的不良反应监测。莲花清瘟胶囊、藿香正气水等中成药制剂使用后,可能出现恶心、腹痛、腹泻等,特别是对于有高血压、肝肾病等慢性疾病的人群,老人、孕妇、儿童等特殊人群以及过敏体质者,切勿盲目使用,中成药制剂相关不良反应监测需重视。防护类医疗器械如医用口罩,则常会因为产品灭菌不达标,造成污染或各构件之间制作不严密、材料破损等,导致隔离效果差、甚至失效的不良事件。质量合格的医用口罩方可有效防护,疫情期间医用口罩、医用防护服等防护类医疗器械不良事件监测,亦显得尤为重要。

相关文章

山东出台医疗器械经营环节检查指南

近日,山东省药监局印发《山东省医疗器械经营环节检查指南》(以下简称《指南》),进一步规范医疗器械经营监督检查行为,提升监管效能,为全省各级药品监督管理部门开展医疗器械经营环节监督检查提供明确指导依据。......

辽宁省药监局修订《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》

近日,辽宁省药监局修订发布了《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》,自发布之日起实施。此次修订重点对原《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》的适用情形、申报资料等内容作出调整,进一步增强注册程序的适用性和......

安图生物及子公司再获17项检测试剂盒医疗器械注册证

喜讯!郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“公司”或“安图生物”)及全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司(以下简称“安图仪器”),于近日成功斩获河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,旗下17项......

《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》政策解读

《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》(以下简称《若干措施》)已正式印发。现将有关内容解读如下。一、出台背景2024年我局联合市科委中关村管委会、市卫生健康委等5部门印发了《北京市医疗器械产业提......

六部门印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》

11月24日,北京市经济和信息化局等六部门印发《北京市促进医疗器械产业高质量发展若干措施》,共包含15条具体举措。一是支持创新器械临床研发和注册上市。此部分共3项举措,在临床研发方面,突出医工协同创新......

雷平在海南调研医疗器械产业创新发展和真实世界数据应用研究工作

11月19日至22日,国家药监局党组成员、副局长雷平在海南省调研,走访海南大学、四川大学华西乐城医院、上海交大医学院海南国际医学中心、鹏博海南硼中子医院、海南维力公司、海南百迈科公司等地深入了解海南医......

国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法......

通过OrbitrapExplorisLC对药品包装和医疗器械中的PFAS进行综合筛查

本方案介绍了一种基于LC-MS的分析策略,结合靶向与非靶向分析策略,在赛默飞muOrbitrapExplorismu120质谱仪上实现药品制造材料提取物中已知和未知PFAS化合物的灵敏检测与鉴定。单次......

《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》印发

近日,浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实施意见》)。《实施意见》第一部分是总体要求。明确全面深化药品医疗器械监管改革促进......

10个医疗器械注册证书注销

按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证:一、施乐辉外科植入物(北京)有限公司的2个产品:膝关节系统,注册证编号:国械注准20......