
由西班牙加泰罗尼亚生物工程研究所牵头的一个国际研究团队,首次将人肾类器官与活体猪肾在体外结合,并移植回猪体内,同时对类器官的存活和功能整合进行了实时监测。这项研究标志着再生医学和个性化医疗领域的重要里......
国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》意见为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草......
2025年09月12日,按照《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,药审中心发布了《创新药临床试验申请申报资料要求》和《创新药临床试验申请评估报告》,自发布之日起施行。国家药监局药审中心关于......
为深化区域联动、共筑监管合力,更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求,6月11日至13日,宁夏回族自治区药品监督管理局联合甘肃省、青......
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号),国家药监局组织修订了《免于进行临床......
6月16日,国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称“《征求意见稿》”),推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,旨在进一步支持以临床价值为导向的......
国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第19号) 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价,提供可供参......
关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点(征求意见稿)》意见的通知 为更好地落实ICHE7指南要求,推动我国创新药研发中老年人群临......
视网膜缺血再灌注损伤是视网膜静脉阻塞、糖尿病视网膜病变等视网膜缺血性疾病的典型病理生理过程。视网膜激光光凝术等传统疗法治疗视网膜病变已有多年但疗效有限,可能产生视野缩窄、视神经萎缩等副作用。因此,亟需......
美国马萨诸塞大学阿默斯特分校科学家一项最新研究发现,上皮细胞会相互“交谈”,只不过电信号的传输速度很慢。这一发现有望促进可穿戴生物电传感器技术的发展,为伤口愈合治疗开辟新途径。相关论文发表于最新一期《......