2021年05月24日,国家药监局发布103个药品批准证明文件待领取信息,其中52个通过(或视同通过)一致性评价,包括9款首家。
图1:5月24日药品批件信息
数据来源:国家药监局官网
注:红框内为通过一致性评价药品
蓝框内为视同通过一致性评价药品
此次过评药品中,9个品种是首家过评,为成都倍特药业的头孢克肟分散片、浙江巨泰药业的头孢克肟片、天津红日药业的盐酸沙格雷酯片、南京优科制药的二甲双胍维格列汀片(II)、安士制药的注射用达托霉素、齐鲁制药的注射用比阿培南、北京百奥药业的盐酸伊伐布雷定片、山东新时代药业的阿昔替尼片和广州一品红制药的盐酸左西替利嗪口服滴剂。
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