为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究技术指导原则.pdf
国家药监局药审中心
2022年11月21日
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步指导富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性研究的实施和评价，药审中心组织起草了《富马酸丙酚替诺福......
国家药典委员会拟修订富马酸氯马斯汀国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的富马酸氯马斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议......
富马酸作为重要的有机酸，被广泛应用于工业、医药以及食品生产之中。构建以可再生碳水化合物为原料、发酵生产有机酸细胞工厂是生物制造战略性新兴产业重要内容，高温发酵体系在发酵工业中具有显著节省冷却用能、减少......
1范围本方法规定了食品中富马酸二甲酯残留量的GC测定方法。本方法适用于粮食、糕点、水果等食品中富马酸二甲酯残留量的测定。本方法的检测限（LOD）为：25mg/kg，最低检出浓度为25ug/ml。2规范......
建立离子交换色谱法检测食品添加剂富马酸中杂质马来酸。方法：样品用流动相溶解定容后，采用LC–SCX离子交换色谱柱（25cm×4.6mm，5μm）分离，以0.005mol？L-1硫酸水溶液–乙腈（60∶......
近日，欧盟发布了2010/153/EU委员会决议，将富马酸二甲酯禁令的有效期延长一年至2011年3月15日。富马酸二甲酯具有很强的杀菌效果，能抑制30多种常见的细菌、酵母菌及霉菌，被广泛用于皮革、鞋类......
1月29日，欧盟成员国通过了“保证含有富马酸二甲酯的消费品不会投放欧洲市场”的决议草案。目前，该决议仍处于欧洲议会审查阶段，预计将在5月1日前正式生效。草案明确规定，如果消费品或其部件中富马酸二甲酯的......
摘要:用氢氧化钠溶液分解富马酸使其转化为水溶性富马酸钠,然后用氢化物发生-原子荧光光谱法测定了试样中的砷。方法的检出限为0.2μg/L,对富马酸中As的测定结果与国标法结果相符,对w(As)=1.5×......
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SN/T2007-2007进出口果汁中乳酸、柠檬酸、富马酸含量检测方法高效液相色谱法本标准规定了果汁中乳酸$柠檬酸$富马酸含量的高效液相色谱检测方法本标准适用于苹果汁$梨汁中乳酸$柠檬酸$富马酸含量的......