根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2024年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定了2024年98项医疗器械行业标准制修订计划项目，现予公示。公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。
公示时间：国家药监局发布该公示之日起7日
电子邮箱：mdct@nmpa.gov.cn（邮件主题请注明“2024年行业标准制修订项目反馈意见”）
附件：1.2024年医疗器械强制性行业标准制修订项目计划
2.2024年医疗器械推荐性行业标准制修订项目计划
国家药监局综合司
2024年3月20日
国家药监局综合司关于同意河南省药品医疗器械检验院增加生物制品批签发证明文件授权签字人的复函药监综药管函〔2024〕135号河南省药品监督管理局：你局《关于申请生物制品批签发证明文件授权签字人及新制印章......
3月29日，2024医疗器械产业创新发展论坛在华东理工大学商学院召开，论坛紧密围绕“聚力协同·创新赋能”的核心主题展开深入研讨，旨在推动医疗器械产业的创新发展。本次论坛汇聚了300余位师生校友及医疗产......
今年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这标志着射频类美容仪结束长达十年的“野蛮生长”，正式进入强监管时代。记者查询多个电商平台发现，在多家美容仪......
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按照省委省政府关于科技创新的相关部署，根据《广东省重点领域研发计划“十四五”行动方案》，现启动2024年度广东省重点领域研发计划“高端医疗器械”重点专项项目申报工作（申报指南见附件1）。有关事项通知如......
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国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（二次征求意见稿）》意见 为进一步加强医疗器械临床试验机构管理，......
采购需求进一步扩容各级医院影像诊疗设备升级换代3月13日，国务院印发的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》(以下简称《方案》)正式对外发布，明确提出实施设备更新、消费品以旧换新、回收循环利用......
2024年3月发布，2月份国家药监局共批准注册医疗器械产品193个（见附件）。其中，境内第三类医疗器械产品148个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个。......
