近日，国家药监局发布多个公告，对一次性使用无菌胰岛素注射器等9个医疗器械注册证书予以注销。详情如下：
国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器等5个医疗器械注册证书的公告（2024年第144号）
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共5个产品的医疗器械注册证：
一、浙江灵洋医疗器械有限公司的1个产品：一次性使用无菌胰岛素注射器，注册证编号：国械注准20163142294。
二、北京万特福医疗器械有限公司的1个产品：一次性使用无菌防针刺注射器及其附件，注册证编号：国械注准20153140316。
三、阿尔巴登公司的1个产品：钴铬铸造合金，注册证编号：国械注进20212170159。
四、先锋外科手术技术有限公司的1个产品：脊柱固定系统，注册证编号：国械注进20153131769。
五、贝普医疗科技股份有限公司的1个产品：一次性使用输液器 带针 重力输液式，注册证编号：国械注准20173140701。
特此公告。
国家药监局
2024年11月27日
国家药监局关于注销强脉冲治疗仪等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第146号）
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证：
一、 （株）路创丽公司的2个产品：强脉冲光治疗仪，注册证编号：国械注进20182091613；二氧化碳激光治疗仪，注册证编号：国械注进20173016670。
二、 美国科威中激光科技公司XINTEC CORPORATION DBA CONVERGENT LASER TECHNOLOGIES的1个产品：半导体激光治疗仪及附件Vectra TM Family of Laser Systems and Accessories，注册证编号：国械注进20163011953。
三、 兴和株式会社的1个产品：非接触式眼压计，注册证编号：国械注进20212160354。
特此公告。
国家药监局
2024年11月27日
2025年11月17日，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。《意见》围绕五个方面提出24项改革措施，通过鼓励创新、优化注册备案管理、强化全链条风险防控......
近日，浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》（以下简称《实施意见》）。《实施意见》第一部分是总体要求。明确全面深化药品医疗器械监管改革促进......
按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证：一、施乐辉外科植入物（北京）有限公司的2个产品：膝关节系统，注册证编号：国械注准20......
国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业（集团）有限公司和青海瑞朗医疗科技开发有限公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。一、......
近日，国家药监局发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）。公告指出，为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条......
海南省药品监督管理局关于修改《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知琼药监械〔2025〕252号各市、县、自治县市场监督管理局（药品监督管理局）、综合行政执法局、营商环境建设局，省局各处室、直属单......
为充分发挥海南自贸港政策优势和对外开放重要门户作用，优化医疗器械产业全生命周期监管服务，支持高端医疗器械创新发展，海南省药品监督管理局出台了《支持高端医疗器械产业创新发展若干措施》（以下简称《若干措施......
......
......
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以......