发布时间:2023-01-29 09:54 原文链接: 药监局:《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准

国家药监局关于发布YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准的公告(2023年第8号)

  YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

  特此公告。

  附件:医疗器械行业标准信息表

  国家药监局

  2023年1月13日

相关文章

《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》印发

近日,浙江省药监局等7部门联合印发了《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》(以下简称《实施意见》)。《实施意见》第一部分是总体要求。明确全面深化药品医疗器械监管改革促进......

10个医疗器械注册证书注销

按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下8家企业共10个产品的医疗器械注册证:一、施乐辉外科植入物(北京)有限公司的2个产品:膝关节系统,注册证编号:国械注准20......

国家药监局关于4家企业飞行检查情况的通告

国家药品监督管理局组织检查组对扬州晓康医疗器械有限公司、江西锦胜医疗器械集团有限公司、西藏贝珠雅药业(集团)有限公司和青海瑞朗医疗科技开发有限公司进行飞行检查,发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。一、......

《医疗器械生产质量管理规范》修订发布2026年11月1日起施行

近日,国家药监局发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2025年第107号)。公告指出,为加强医疗器械生产质量管理,规范医疗器械生产行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条......

工信部印发2025年第四批行业标准制修订计划

工业和信息化部办公厅关于印发2025年第四批行业标准制修订计划的通知工信厅科函〔2025〕423号各有关单位:按照《2025年工业和信息化标准工作要点》部署,我部编制完成2025年第四批行业标准制修订......

海南省药监局修改《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》

海南省药品监督管理局关于修改《海南省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知琼药监械〔2025〕252号各市、县、自治县市场监督管理局(药品监督管理局)、综合行政执法局、营商环境建设局,省局各处室、直属单......

海南省药监局出台支持高端医疗器械产业创新发展若干措施

为充分发挥海南自贸港政策优势和对外开放重要门户作用,优化医疗器械产业全生命周期监管服务,支持高端医疗器械创新发展,海南省药品监督管理局出台了《支持高端医疗器械产业创新发展若干措施》(以下简称《若干措施......

【AdvaMedtech倒计时4周】贝朗/捷迈/微创/威高/六院等60+重磅嘉宾&最新议程,共话心脑骨科器械创新与出海新篇章

......

海关总署发布《进口再生纸浆检验规程》行业标准

海关总署公告2025年第201号(关于发布《进口再生纸浆检验规程》行业标准的公告)现发布《进口再生纸浆检验规程》(SN/T5939—2025)行业标准,自发布之日起实施。本次发布的标准文本可通过中国技......

湾区引领合作共赢|2025BIOCHINA华南X大湾区之夜

......