药监局:《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准

国家药监局关于发布YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准的公告(2023年第8号) YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。 附件:医疗器械行业标准信息表 国家药监局 2023年1月13日......阅读全文

药监局:《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准

国家药监局关于发布YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准的公告(2023年第8号)  YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。  特此公告。  附件:医疗器械行业标准信息表  国家药

国家药监局发布24项医疗器械行业标准

  近日,国家药监局批准发布《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求》等24项医疗器械行业标准。  据悉,这24项行业标准中,《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》《医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验》《医疗

国家药监局:《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准

  近日,国家药监局发布了YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)。医疗器械行业标准信息表

一览|国家药监局发布20项医疗器械行业标准

  国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见附件。  特此公告。  国家药监局  2024年2月7日 医疗器械行业标准信息表序号标准编号标准名称制修订替代标准适用范围实施日期1YY 1001—20

血液透析的透析设备介绍

  血液透析的设备包括血液透析机、水处理及透析器、共同组成血液透析系统。  1.血液透析机  是血液净化治疗中应用最广泛的一种治疗仪器,是一个较为复杂的机电一体化设备,由透析液供给监控装置及体外循环监控装置组成。  2.水处理系统  由于一次透析中患者血液要隔着透析膜接触大量透析液(120L),而城

55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告

 YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。  特此公告。国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附

血液透析适应症

(1)慢性维持性血液透析的适应症:具有慢性肾衰的临床表现,血尿素氮超过20毫摩尔/升,血肌酐超过400微摩尔/升者即可施行维持性血液透析。(2)急诊透析指征:①药物不能控制的高血钾(超过6.5毫摩尔/升);②药物不能治疗的少尿、无尿、高度浮肿;③慢性肾衰合并急性心功能衰竭、肺水肿、脑水肿;④药物不能

血液透析过程原理介绍

血液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法之一。透析是指溶质通过半透膜,从高浓度溶液向低浓度方向运动。血液透析包括溶质的移动和水的移动,即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换,使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动,透析液中的钙离子、碱基等向血液中移动。如

血液透析过程原理介绍

血液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法之一。透析是指溶质通过半透膜,从高浓度溶液向低浓度方向运动。医学教育网搜|索整理血液透析包括溶质的移动和水的移动,即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换,使血液中的代谢废物和过多的电解质向透析液移动,透析液中的钙离子、碱

血液透析疗法的介绍

  将患者的血液和透析液同时引进透析器(两者的流动方向相反),利用透析器(人工肾)的半透膜,将血中蓄积的过多毒素和过多的水分清出体外,并补充碱基以纠正酸中毒,调整电解质紊乱,替代肾脏的排泄功能。  血液透析器俗称人工肾,有空心纤维型、盘管型及平板型3种 。最常用的是空心纤维型 ,由1万~1.5万根空

血液透析适应症介绍

(1)慢性维持性血液透析的适应症:具有慢性肾衰的临床表现,血尿素氮超过20毫摩尔/升,血肌酐超过400微摩尔/升者即可施行维持性血液透析。(2)急诊透析指征:①药物不能控制的高血钾(超过6.5毫摩尔/升);②药物不能治疗的少尿、无尿、高度浮肿;③慢性肾衰合并急性心功能衰竭、肺水肿、脑水肿;④药物不能

急性血液透析的相关介绍

  ⑴血管通路:由颈内静脉、股静脉或锁骨下静脉等处插管以保证血流量。  ⑵抗凝:根据有无出血倾向,可选择肝素、低分子肝素或不用肝素。  ⑶透析频度:根据患者原发病及每日治疗用药的情况灵活掌握。  ⑷超滤量:急性肾功能衰竭以水潴留为主要表现时,脱水量依不同情况具体决定,一般初次脱水不要超过4.0L。 

血液透析的适应症

血液透析的适应症包括:①急性肾功能衰竭。②急性药物或毒物中毒。③慢性肾功能衰竭。④肾移植前的肾功能衰竭或移植后排异反应使移植肾无功能者。⑤其他疾病(肝功能衰竭、精神分裂症、牛皮癣等)。

血液透析适应症介绍

  (1)慢性维持性血液透析的适应症:具有慢性肾衰的临床表现,血尿素氮超过20毫摩尔/升,血肌酐超过400微摩尔/升者即可施行维持性血液透析。  (2)急诊透析指征:  ①药物不能控制的高血钾(超过6.5毫摩尔/升);  ②药物不能治疗的少尿、无尿、高度浮肿;  ③慢性肾衰合并急性心功能衰竭、肺水肿

血液透析的适应症

(1)慢性维持性血液透析的适应症:具有慢性肾衰的临床表现,血尿素氮超过20毫摩尔/升,血肌酐超过400微摩尔/升者即可施行维持性血液透析。(2)急诊透析指征:①药物不能控制的高血钾(超过6.5毫摩尔/升);②药物不能治疗的少尿、无尿、高度浮肿;③慢性肾衰合并急性心功能衰竭、肺水肿、脑水肿;④药物不能

血液透析的概念和作用

血液透析(Hemodialysis),简称血透,通俗的说法也称之为人工肾、洗肾,是血液净化技术的一种。其利用半透膜原理,通过弥散、对流体内各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质移出体外,达到净化血液的目的,并达到纠正水电解质及酸碱平衡的目的。血液透析所使用的半透膜厚度为10~20微米,膜上的孔径平

血液透析机的介绍

  血液透析(Hemodialysis),临床意指血液中的一些废物通过半渗透膜除去。血液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法之一。透析是指溶质通过半透膜,从高浓度溶液向低浓度方向运动。血液透析包括溶质的移动和水的移动,即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换,使

血液透析机的优势

  发展中国家透析人数相对较少,但是增长迅速。近十年,中国、印度、巴西等国透析人数增长率达15%以上,远高于欧美3%-5%的水平。而且,发展中国家晚期肾病患者接受透析治疗的比例仅为10%左右,远低于欧美80%左右的水平,随着发展中国家医保范围的扩大以及国民收入的提高,预计透析人数在较长的时期内仍将保

血液透析机的分类

  用于医学上的透析大致分为两类:血液透析、腹膜透析  血液透析  血液透析(Hemodialysis),简称血透,通俗的说法也称之为人工肾、洗肾,是血液净化技术的一种。其利用半透膜原理,通过扩散、对人体内各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质移出体外,达到净化血液的目的,并吸达到纠正水电解质及酸

血液透析中心污水怎么处理

潍坊正奥环保水处理设备有限公司专业透析中心污水处理设备制造商,定制加工设计,完美设计省时省力省心。正奥环保对客户需要待处理的废水进行可生化性试验,以确定适合的设备型号尺寸大小,保证一步到位,快速安装使用。根据目前CNRDS的登记,2016年国内的血液透析中心数量为4089家。而根据专家的预测,中国在

血液透析疗法方法介绍

将患者的血液和透析液同时引进透析器(两者的流动方向相反),利用透析器(人工肾)的半透膜,将血中蓄积的过多毒素和过多的水分清出体外,并补充碱基以纠正酸中毒,调整电解质紊乱,替代肾脏的排泄功能。血液透析器俗称人工肾,有空心纤维型、盘管型及平板型3种 。最常用的是空心纤维型 ,由1万~1.5万根空心纤维组

关于血液透析的基本介绍

  血液透析(Hemodialysis),简称血透,通俗的说法也称之为人工肾、洗肾,是血液净化技术的一种。其利用半透膜原理,通过弥散、对流体内各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质移出体外,达到净化血液的目的,并达到纠正水电解质及酸碱平衡的目的。  血液透析所使用的半透膜厚度为10~20微米,膜上

CFDA发布90项医疗器械行业标准

  《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。其中,强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施,推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。  特此公告。    食品药品监管总局  一、强制性行业标准(共14项)  (一)YY 0572-201

血液透析与腹膜透析治疗尿毒症的相关介绍

  血液透析:将患者的血液经血管通路引入透析机,在透析器中透过透析膜与透析液之间进行物质交换,再把经过净化的血液回输至体内,以达到排出废物、纠正电解质、酸碱平衡紊乱的目的。如能长期坚持合理的透析,不少患者能存活10~20年以上。  血液透析由于需借助血透机,须每周到医院2次至3次,每次大约4个小时,

血液透析污水处理设备

点击进入官网血液透析污水处理设备血液透析污水处理设备是我公司结合研究国内外同类产品先进技术,经过自主探索、创新和实践,采用新工艺和PE+碳钢静电电泳喷塑材质制造而成。该系列口腔牙科污水处理器具有适应性广、种类齐全、产物纯净、操作方便、运行费用低﹑故障率低、使用寿命长的显著特点。目前该系列血透室水处理

血液透析的相对禁忌症

血液透析的相对禁忌症包括:①病情极危重、低血压、休克者。②严重感染败血症者。③严重心肌功能不全或冠心病者。④大手术后3日内者。⑤严重出血倾向 、脑出血及严重贫血者。⑥精神病不合作者。⑦恶性肿瘤患者。

血液透析机的相关介绍

  血液透析(Hemodialysis),临床意指血液中的一些废物通过半渗透膜除去。血液透析是一种较安全、易行、应用广泛的血液净化方法之一。透析是指溶质通过半透膜,从高浓度溶液向低浓度方向运动。血液透析包括溶质的移动和水的移动,即血液和透析液在透析器(人工肾)内借半透膜接触和浓度梯度进行物质交换,使

关于血液透析机的简介

  血液透析机分为血液监护警报系统和透析液供给系统两部分。血液监护警报系统包括血泵、肝素泵、动静脉压监测和空气监测等;透析液供给系统包括温度控制系统、配液系统、除气系统、电导率监测系统、超滤监测和漏血监测等部分组成。其工作原理是:透析用浓缩液和透析用水经过透析液供给系统配制成合格的透析液,通过血液透

血液透析疗法的作用特点介绍

将患者的血液和透析液同时引进透析器(两者的流动方向相反),利用透析器(人工肾)的半透膜,将血中蓄积的过多毒素和过多的水分清出体外,并补充碱基以纠正酸中毒,调整电解质紊乱,替代肾脏的排泄功能。 血液透析器俗称人工肾,有空心纤维型、盘管型及平板型3种 。最常用的是空心纤维型 ,由1~1.5万根空心纤维组

血液透析疗法的优点和缺点

血透的优点(1)对分子量较小的物质,如尿素等,其清除率较高,约高于间歇性腹透4~5倍,故能在较短的时间内,令病者的血生化恢复正常。(2)操作上不像腹透那么花费人力和时间。血透的缺点(1)需要有人工肾等一套较昂贵的高级设备,同时对操作技术的要求很高,要有一套熟练的医务人员班子,故不易被广泛使用,特别是