2016年12月5日讯/生物谷BIOON/--制药巨头葛兰素史克近日向EMA提交了试验性疫苗Shingrix的生物制品上市许可申请，用于预防50岁及以上老人带状疱疹。这是葛兰素史克继今年10月底向FDA提交上市申请后，向欧洲市场发起的冲击。
带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒（varicella zoster virus ，VZV）引发的疼痛性感染，主要症状为腰背部或身体其它部位发生瘙痒和疼痛。尽管人体的免疫系统通常情况下都能抗击VZV的感染而不出现症状，然而在身体免疫力低下的时候，就会发生疼痛的皮肤损伤。带状疱疹病毒感染通常发生于老年人群。这次申请主要基于一项积极的III期临床试验数据，该临床试验纳入了37000名受试者，评估了该疫苗的安全性、有效性以及免疫原性。数据表明Shingrix不仅可以有效降低带状疱疹的发生率，而且可以减少带状疱疹后遗神经痛的发生率。带状疱疹后遗神经痛是感染带状疱疹后的典型症状，说明该疫苗对于已经感染带状疱疹的患者也存在一定的治疗作用。
据统计，每年英国约有22.4万名患者感染带状疱疹病毒，约有6万名患者即使在皮疹和水泡的症状消失后，仍被持久的疼痛困扰。因此Shingrix的上市将很好地满足这部分易感人群和患者的需求。
葛兰素史克疫苗研发部分负责人Emmanuel Hanon表示，带状疱疹的感染率和年龄增长呈正相关，且带状疱疹的感染率很高，每三个人当中就有一个人可能感染。临床试验已经证明Shingrix针对老年人具有持久的有效性。Shingrix的接种过程分为两个步骤，第一阶段先接种某一剂量，二至六个月后再次接种。
目前葛兰素史克已经向美国和加拿大提交了上市申请，预计将于明年向日本监管部门提交申请。(生物谷Bioon.com）
当地时间5月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准60岁及以上年龄段人群接种葛兰素史克（GSK）的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗“Arexvy”。根据美国有线电视新闻网（CNN）发布的报道，这是经过......
日前，VirBiotechnology和葛兰素史克公司（GSK）公司宣布，双方合作开发的新冠病毒中和抗体VIR-7831（又称GSK4182136）完成在2/3期临床试验中的首位患者给药。这项名为CO......
葛兰素史克（GSK）近日宣布，其在研5合1脑膜炎疫苗（MenABCWY）III期临床项目已对首例受试者进行了疫苗接种，该项目的目的是将MenABCWY与该公司已上市的2款脑膜炎球菌疫苗Bexsero和......
中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站信息显示，葛兰素史克（GSK）已在中国提交了美泊利单抗（通用名：mepolizumab，商品名：Nucala）的上市申请，并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款......
-葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的一份营销授权申请（MAA），该MAA寻求批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体药物偶联物（ADC）belantamabmafo......
葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已对该公司的一份生物制品许可申请（BLA）授予了优先审查，该BLA寻求批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体药物偶联物（ADC）belant......
ViiVHealthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准......
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布狼疮药物Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，贝利尤单抗）静脉（IV）制剂治疗活动性狼疮性肾炎（LN）最大规模对照III期BLISS......
Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者，已利用其专有的反义RNA技术，创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线，已有4款反义RNA药物获批上市，分别为Kynamro（治疗纯合子家族性高胆固醇血......
ViiVHealthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋......