近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准Alprolix(重组凝血因子IX Fc融合蛋白)用于患有B型血友病的成人及儿童患者。在预防或减少出血频次方面，Alprolix是首款旨在减少注射频次的B型血友病治疗药物。
血友病是一组由于血液中某些凝血因子的缺陷而导致患者产生严重凝血障碍的遗传性出血性疾病，患者绝大部分为男性。
血友病在先天性出血性疾病中最为常见，B型血友病在美国大约影响3300人。出血是该病的主要临床表现，患者会经历严重出血的反复发作。
Alprolix被批准用于帮助防控出血、管理手术期间的出血及预防或减少出血发作频次。
“这款产品的批准为B型血友病患者的出血治疗与预防提供了另一种治疗选择。”FDA生物制品评价与研究中心主任Karen Midthun医学博士说。
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