西比曼生物加码实体瘤免疫疗法

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　　Cellular Biomedicine Group(西比曼生物科技集团)已与国家癌症研究所(NCI)签订了ZL许可协议

　　根据许可协议，NCI授予CBMG一项非独家，可再次授权的全球许可，用于开发、制造和商业化下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术，以治疗多种癌症

　　Cellular Biomedicine Group Inc.(纳斯达克股票代码： CBMG)，一家在临床研究的阶段的生物制药公司，致力于开发治疗癌症的免疫细胞治疗产品和治疗退行性疾病的干细胞治疗产品。

　　2018年10月3日，公司宣布已与美国国立卫生研究院(NIH)下属单位美国国家癌症研究院(NCI)签订了ZL许可协议。

　　根据该许可协议，NCI授予CBMG一项非独家、可再次授权的全球性许可，用于开发、制造和商业化下一代新抗原反应性肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术，以治疗包括实体瘤在内的更多类型的癌症。

　　TIL(Tumor infiltrating lymphocytes)是指肿瘤浸润的淋巴细胞。手术切除的肿瘤组织，大部分是肿瘤细胞，也有少部分淋巴细胞。科学家可以通过一些培养方法把这些肿瘤组织中的淋巴细胞扩增起来。这些淋巴细胞中有些是能够杀伤肿瘤细胞的，但是由于一些原因(比如肿瘤微环境和PD-1)，他们的功能受到了抑制，不能在肿瘤组织中有效的杀伤肿瘤细胞。

　　如果利用一些方法把这些淋巴细胞富集起来，大量回输给患者，或许就能对患者有利。如果能够再联合PD-1或者别的疗法比如放疗，效果可能会更好。基于这些想法，TIL细胞疗法正在逐步发展，其对于部分实体瘤效果也非常的好，经过几百例患者的临床验证，有效率超过50%(技术的推动者是NIH的Rosenberg)。

　　对此，CBMG首席执行官刘必佐表示：“我们非常高兴能够最终确定达成这项许可协议。凭借下一代TIL技术，可以加强我们在实体瘤研发方面的产品管线，这将是公司肿瘤免疫平台上的CAR/TCR-T技术针对抗实体瘤的重要拓展。目前，T细胞免疫疗法和自体TIL疗法已经在多种肿瘤的治疗中表现出了惊人的潜力，我们期待能够继续推进在这一领域的发展，不断探索创新的癌症治疗方法，为中国癌症患者带来更多希望。”

　　作为国内细胞治疗领头羊，CBMG在肿瘤免疫领域的研发管线相当雄心勃勃。据官网披露的信息显示，公司在肿瘤免疫领域研发的产品达到了7个。

　　立足中国的国际合作

　　布局全球市场

　　另外，一周前，2018年9月27日，CBMG才刚刚宣布与诺华公司达成战略许可和合作协议，为中国患者在华生产制造CAR-T细胞治疗药物。西比曼生物将负责在中国生产和供应CAR-T细胞治疗药物Kymriah。诺华公司则拥有Kymriah营销许可的独家权利，并将主要负责中国的分销、产品注册及商业化方面的工作。

　　CBMG首席执行官刘必佐此前在接受采访曾表示，CAR-T为复杂的治疗领域，分成3个部分，首先是细胞构建，第二部分是生产，最后是临床部分，三个部分缺一不可。而CBMG最突出的优势便是在生产部分和临床部分，其生产设施的规模相当之大。在中国的GMP车间涵盖12条独立的细胞生产线，并全部依据中国和美国的GMP标准进行设计和管理。

　　官网披露的信息显示，其在上海、北京和无锡分别设有GMP生产设施，均符合国际标准且已通过原中国食品药品监督管理局授权认证机构的认证，其总面积占地7万平方英尺(约6500平方米)，年产细胞量能够满足1万名癌症患者和1万名膝骨关节炎患者的治疗需求。

　　另外，CBMG在生产领域也和外部成熟企业进行了相当多合作。2017年4月，和GE合作在上海张江成立了联合实验室，携手打造先进的自动化、工业化的细胞生产工艺体系，共同开发适应自体和异体细胞以及基因治疗的个性化定制及可多元重组的先进配套生产工艺系统。11月，又和赛默飞共建联合细胞治疗技术创新与应用中心 (GE在CAR-T临床试验方面跟Kite进行过战略合作，而赛默飞则为诺华旗下的Kymriah上市提供了技术支持)。

　　综上，CBMG一直在推动细胞治疗行业在中国的不断发展与完善，旨在让有前途的细胞治疗技术惠及大众，造福人类健康。