赛默飞SARSCoV2实时PCR测试获FDA紧急使用扩展授权

　　分析测试百科网讯 近日，美国食品和药物管理局（FDA）进一步扩展了赛默飞SARS-CoV-2实时PCR测试的紧急使用授权。

　　该测试名为Applied Biosystems TaqPath COVID-19 Combo Kit，最初于3月13日获得EUA授权，并于3月24日和4月20日进行了扩展授权。

　　这次新的扩展授权增加了PCR仪器的数量以及实验室可用于运行测试的试剂和消耗品的类型。现在，实验室可以在赛默飞QuantStudio 7 Flex实时荧光定量PCR仪和QuantStudio 5实时荧光定量PCR仪的特定配置上运行测试，从而大大增加了可用于测试的仪器数量。

QuantStudio 7 Flex实时荧光定量PCR仪

　　QuantStudio 7 Flex实时荧光定量PCR仪采用集成Twister®机械臂的TaqMan®微流体芯片，可以轻松进行数百次实时定量PCR反应。其OptiFlexTM系统拥有六组分离的激发与发射滤片和21片滤片组合，能够确保最高的多重分析能力和化学反应灵活性，提高孔与孔之间、仪器与仪器之间的数据精确性。

QuantStudio 5实时荧光定量PCR

　　QuantStudio 5实时荧光定量PCR采用了先进的触摸屏，能够更轻松地设置和运行实验，适合新手及经验丰富的用户，是简单且高性价比的实时荧光定量PCR系统，提供极佳的性能和品质。

　　此外，实验室现在也可以使用MagMax病毒/病原体II核酸分离试剂盒，以及其他类型的微孔板。

　　此前，美国食品和药物管理局（FDA）也分别批准了罗氏和Qiagen等关于SARS-CoV-2测试的紧急使用授权。

　　FDA批准的QiaStat-Dx呼吸道SARS-CoV-2诊断平台可用于诊断感染COVID-19冠状病毒的患者，该诊断平台可以从有症状患者的鼻咽拭子中检测出并区分出SARS-CoV-2和其他20种已知会引起严重呼吸系统疾病的病毒和细菌病原体。

　　FDA批准的罗氏公司的SARS-CoV-2测试可以在全自动设备上大规模进行，这意味着它可以比其他测试更快地提供更多结果。