赛默飞SARSCoV2实时PCR测试获FDA紧急使用扩展授权

分析测试百科网讯 近日,美国食品和药物管理局(FDA)进一步扩展了赛默飞SARS-CoV-2实时PCR测试的紧急使用授权。 该测试名为Applied Biosystems TaqPath COVID-19 Combo Kit,最初于3月13日获得EUA授权,并于3月24日和4月20日进行了扩展授权。 这次新的扩展授权增加了PCR仪器的数量以及实验室可用于运行测试的试剂和消耗品的类型。现在,实验室可以在赛默飞QuantStudio 7 Flex实时荧光定量PCR仪和QuantStudio 5实时荧光定量PCR仪的特定配置上运行测试,从而大大增加了可用于测试的仪器数量。QuantStudio 7 Flex实时荧光定量PCR仪 QuantStudio 7 Flex实时荧光定量PCR仪采用集成Twister®机械臂的TaqMan®微流体芯片,可以轻松进行数百次实时定量PCR反应。其OptiFlexTM系统拥有六组分离的激发与发......阅读全文

赛默飞SARSCoV2实时PCR测试获FDA紧急使用扩展授权

  分析测试百科网讯 近日,美国食品和药物管理局(FDA)进一步扩展了赛默飞SARS-CoV-2实时PCR测试的紧急使用授权。  该测试名为Applied Biosystems TaqPath COVID-19 Combo Kit,最初于3月13日获得EUA授权,并于3月24日和4月20日进行了扩展

赛默飞再出手!4.5亿美金收购这家分子诊断公司

  分析测试百科网讯 近日赛默飞宣布以约4.5亿美元现金收购分子诊断公司Mesa Biotech,Inc.。 根据协议条款,在交易的某个阶段后,赛默飞将额外支付高达1亿美元的现金。  Mesa Biotech已开发并商业化了基于PCR的快速即时检测平台,可用于检测包括SARS-CoV-2,A和B型流

赛默飞再出手!4.5亿美金收购这家分子诊断公司

  分析测试百科网讯 近日赛默飞宣布以约4.5亿美元现金收购分子诊断公司Mesa Biotech,Inc.。 根据协议条款,在交易的某个阶段后,赛默飞将额外支付高达1亿美元的现金。  Mesa Biotech已开发并商业化了基于PCR的快速即时检测平台,可用于检测包括SARS-CoV-2,A和B型流

赛默飞以5.5亿美元收购分子诊断公司Mesa-Biotech

  赛默飞世尔科技公司周二表示,它计划以5.5亿美元收购分子诊断公司Mesa Biotech。根据最终协议的条款,赛默飞将支付约4.5亿美元的现金,若收购后达到某些里程碑,则将额外支付1亿美元的现金。  这项交易预计将在2021年第一季度完成。在收购完成后,Mesa Biotech将成为赛默飞生命科

继赛默飞、罗氏,FDA批准Becton-Dickinson猴痘PCR检测

  美国食品和药物管理局已授予 Becton Dickinson 猴痘 PCR 检测的紧急使用授权。  Viasure Monkeypox virus Real-Time PCR Reagents for BD Max System 的测定旨在定性检测来自其医疗保健提供者怀疑感染猴痘的个体的人类病变

赛默飞两种新一代-COVID19-检测已获FDA的紧急使用授权

  分析测试百科网讯 8月16日,赛默飞世尔科技宣布,美国食品和药品管理局(FDA)已经紧急批准使用授权(EUA)TaqPath COVID -19 快速 PCR 组合试剂盒 2.0 和 TaqPath COVID-19 RNase P 组合试剂盒 2.0。这两种高度准确的检测都设计有增加的目标用来

赛默飞

说到质谱商界历史,最早要追溯到全球三大专业质谱公司:英国质谱公司VG、美国质谱公司Finnigan和德国质谱公司MAT。后两家先被Thermo收购(Thermo吞并Fisher后就成了今天的赛默飞),第一家被Thermo收购到一半时被启动了反垄断法,VG的后一半人间飘落了一阵后演变成Micromas

赛默飞abi2720-PCR仪使用方法-续

四. 主菜单开机后,仪器即显示主菜单界面,如下所示:此时可利用相应位置的功能键进入各个功能菜单:F1-RUN:• 选择并运行一个保存在仪器中的 PCR 程序• 暂停运行• 查看条件参数• PCR 运行至最后阶段,查看历史记录F2/F3-Create/Edit:• 在默认PCR 程序的基础上创建或更改

伯乐、联合生物医学获得FDA新冠病毒试验紧急使用授权

  分析测试百科网讯 美国FDA上周分别批准了Bio-Rad实验室和联合生物医学公司开发的SARS-CoV-2测试的紧急使用授权。  Bio-Rad Reliance SARS-CoV-2 RT-PCR检测试剂盒用于检测上呼吸道标本中的SARS-CoV-2N基因,包括鼻咽、口咽、鼻腔、前鼻腔和中鼻甲

美FDA授予珀金埃尔默一款SARSCoV2检测产品紧急使用授权

   分析测试百科网讯 近日,美国FDA批准珀金埃尔默子公司Euroimmun一款检测产品——EuroRealTime SARS-CoV-2对COVID-19检测的紧急使用授权。图片来源于网络  这款基于PCR的检测产品可定性检测上呼吸道样本中SARS-CoV-2核酸,包括通过来自疑似COVID-1

赛默飞:新一代实时PCR,引领研究进入云时代

  在2015AACR年会上,赛默飞展示了最新的Applied Biosystems QuantStudio 3 /QuantStudio 5实时PCR系统。该系统能使在地理位置上相隔千里的科研人员在云平台上相互分享自己的研究成果,标志着数据分享和全球化科研合作进入了全新时代。  新一代q

赛默飞两款实时荧光定量PCR仪获NMPA医疗器械注册证

  近日,赛默飞世尔科技Applied Biosystems™ QuantStudio™ 3和QuantStudio™ 5实时荧光定量PCR仪(qPCR)获中国食品药品监督管理局(以下简称NMPA)批准为III类医疗器械,证书编号:国械注进20183400252。  此次获得NMPA临床应用批准的Q

赛默飞四通道HPLC通过FDA许可

  分析测试百科网讯 临床实验室的LC-MS需要高通量的分离水平,现在有一种新型的四通道,高性能的液相色谱可以用来增加临床实验室的样品分离的通量和效率,  赛默飞的LX-4 MD HPLC被列入FDA的I类一般临床使用的医疗卫生器械,有四个平行的通道,可以同时四项分离在同一台仪器中,是一个单通道HP

新冠病毒战疫主力设备PCR采购中标信息汇总统计

  分析测试百科网讯,根据《新型冠状病毒肺炎防控方案(第五版)》,作为新型冠状病毒肺炎诊断的“金标准”,除湖北地区在核酸检测基础上增加CT检测外,全国其它地区以及全球各地区,目前都以核酸检测阳性为确诊依据。核酸检测除了100多家试剂盒企业推出产品,主要比拼产能、灵敏度、获得医疗器械注册证的速度外,所

赛默飞推出全球首款智能定量PCR仪

  赛默飞世尔科技正式推出了Applied Biosystems™ QuantStudio™ 6和7 Pro智能型实时PCR系统,这是迄今为止全球第一台智能qPCR仪。这两款划时代的qPCR仪包括面部身份验证,语音命令操作,支持射频识别(RFID)平板扫描,以及通过触摸屏快速连接技术服务和支持等智能

30-分钟出结果!赛默飞推出Renvo-快速-PCR

  赛默飞世尔科技推出了检测空气中 SARS-CoV-2 病原体的 Renvo 快速 PCR 测试。  赛默飞表示这一系统仅用于在公共场所,如学校、企业、医疗机构、政府大楼和其他公共区域的环境监测,而不是诊断目的。它可以通过室内空气采样快速、准确地检测 SARS-CoV-2病原体,而无需专门培训或将

“云数据,任分享”—-赛默飞世尔在京推出两款qPCR新品

  分析测试百科网讯 2015年6月2日,赛默飞世尔科技在北京举办“云数据,任分享”新产品发布会,推出旗下最新款QuantStudio™ 3和QuantStudio™ 5荧光定量PCR系统,并盛情邀请来自多家知名医疗机构、疾控中心、科研院所、高等院校等单位的百余名专家学

赛默飞世尔科技与FDA携手在圣何塞注册工厂

  巴尔的摩—ASMS 2014—2014年6月16日,赛默飞世尔科技今天公布已经与美国食品和药物管理局(FDA)携手在圣何塞建立医疗器械方面的公司,该工厂已经建立了质量体系符合美国FDA质量体系规范,而且将设计并制造用于体外诊断患者样品的分析设备。  “去年我们在圣何塞的工厂获得了ISO13485

赛默飞推出AcroMetrix新冠病毒RNA对照品-有2种不同浓度

  分析测试百科网讯 2020年3月31日,赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)宣布推出AcroMetrix冠状病毒2019(COVID-19)RNA Control,这是其最新的质量控制产品,可用于验证COVID-19分子诊断测试。  为了与最近爆发的新冠肺炎抗争,赛

遗传分析功能新技术,赛默飞数字-PCR-具体应用

  赛默飞近日推出了 Applied Biosystems QuantStudio Absolute Q 数字 PCR 系统,这是第一个完全集成的数字 PCR 系统( dPCR) 系统,旨在在90 分钟内提供高度准确和一致的结果。  Applied Biosystems QuantStudio Ab

赛默飞基于下一代测序测试获得FDA批准

赛默飞世尔科技近日表示,其下一代基于测序的Oncomine Dx Target Test已被美国食品和药物管理局(FDA)批准作为伴随诊断 (CDx),用于识别可能患有晚期 RET 驱动的肺癌和甲状腺癌的患者。有资格获得礼来的 Retevmo(selpercatinib)。这是 Oncomine D

“医”路随行,精准诊断-赛默飞携三大诊断业务参展CACLP

  分析测试百科网讯 2021年3月28日,第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(简称“CACLP”)在重庆国际博览中心召开。赛默飞“医”路随行,精准诊断为主题的展台吸引了大量观众,以涵盖感染性疾病、过敏性疾病和肿瘤临床检测等领域的全面解决方案,助力疾病的精准预防、诊断与管理。从原料到平台的

Qiagen公司QiaStatDx呼吸道SARSCoV2诊断平台获FDA紧急授权

  分析测试百科网讯 近日,Qiagen获得了美国食品药品监督管理局(FDA)关于QiaStat-Dx呼吸道SARS-CoV-2诊断平台的紧急使用授权,可用于诊断感染COVID-19冠状病毒的患者。  该诊断平台可以从有症状患者的鼻咽拭子中检测出并区分出SARS-CoV-2和其他20种已知会引起严重

赛默飞:云游ASMS-2020-Reboot

  分析测试百科网讯 近日,赛默飞世尔科技对外宣布其在ASMS 2020期间的会议日程:  蛋白组学会场:  时间:北京时间6月2日 21:00  演讲人:Khatereh Motamedchaboki, PhD, Thermo Fisher Scientific      Prof. Ryan K

赛默飞完成对Clario收购

  2026年3月24日,科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技(NYSE:TMO,以下简称:赛默飞)宣布,以88.75亿美元完成对行业领先的终点数据解决方案提供商Clario Holdings, Inc. 的收购,交易完成后,Clario 业务将纳入赛默飞生物制药服务板块。  Clario行业领先

赛默飞世尔科技收购高效PCR产品供应商Finnzymes

  2010年2月22日,中国上海 —— BUSINESS WIRE 近日报道,全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)于2010年2月1日宣布,已经正式签署了收购Finnzymes的协议。Finnzymes是知名的分子生物学分析工具供应商,产品包括试剂、仪器、耗材

盛景不再?2024上半年PCR中标盘点,三家成交额超千万

书接上回,PCR市场如何?本网进行了数据整理,意在为各位读者提供参考。上篇文章中提到近期PCR仪新品及上市情况(2024 PCR仪市场亮点:国械注准新动态与前沿新品概览),共计20款仪器问世,各厂商都在竭力推出新产品以占据市场。其中被称为“PCR市场未来”的数字PCR共计8款。2024过半,各厂商战

最新!这8家国内IVD企业新冠检测产品获FDA紧急使用授权

  2020年7-9月,国内体外诊断企业安旭生物、康为世纪、宝太生物、致善生物、赛乐奇、万泰生物、新产业生物、维尔生物陆续获得美国食品药品监督管理局(FDA)签发的紧急使用授权(EUA)。  截至2020年9月23日,FDA已紧急授权国内外255款新冠检测产品。根据CACLP统计,国内体外诊断企业已

赛默飞世尔科技发布自动化核酸提取仪器

赛默飞世尔科技公司宣布推出Thermo Scientific™ KingFisher™ Apex™ Dx,一种自动核酸提取仪器,以及Applied Biosystems™ MagMAX™ Dx病毒/病原体NA分离试剂盒,用于从呼吸生物样本中分离和提纯病毒和细菌病原体。这些产品共同为实验室提供了体外诊

赛默飞世尔科技中国更名

      2009年4月24日,中国上海——随着中国区业务不断扩大,赛默飞世尔科技(上海)有限公司现正式更名为赛默飞世尔科技(中国)有限公司。除公司名称、注册资本和帐户名称变更外,法人代表、企业类型、经营范围均无变动,包括公司所有人员,职责及联系方式等。特此通知。       赛默飞世