日前，国家食品药品监督管理局曝光了“超强辐射治疗仪” 等4种医疗器械违法广告。这四种医疗器械的广告宣传内容超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学表示产品功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。食品药品监督管理部门对上述违法广告的医疗器械及生产企业进行了处理，同时依法移送工商行政管理部门查处。
青岛伍龙生物科技有限公司生产的“超强辐射治疗器(广告中宣传名称：铁腰板)”，其批准的医疗器械适用范围为“颈腰椎骨质增生性病症，慢性胃炎和前列腺炎等疾病的辅助治疗。
10月28日，第88届中国国际医疗器械（秋季）博览会（CMEF）在深圳宝安国际会展中心拉开帷幕。德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）携医疗器械认证一站式解决方案亮相，并举办......
2023年9月27日，FDA发布了题为《医疗器械的网络安全》的最终指南：《质量体系考虑因素和上市前提交内容》的最终指南。该最终指南更新了2022年4月8日发布的同名指南草案，并取代了该机构2014年发......
医疗器械行业网站MedicalDesign&Outsourcing发布2023年全球医疗器械公司百强榜(2023MedtechBig100)。美敦力、强生、西门子医疗蝉联营收前三强。中国排名最......
近日，国家药监局为强化药品上市许可持有人委托生产的监督管理，国家药监局组织制定了《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》。该指南自印发之日实施。详细内容见以下表格：序号具体内容备注一机构与人员1.1......
医疗器械CDMO，作为一种为客户提供从产品设计开发到生产制造等一体化服务的商业模式，已在国外发展成熟并形成了完整的产业链。然而，在国内，医疗器械CDMO还处于萌芽状态，有待进一步发展。2017年，医疗......
近日，国家市场监督管理局发布《关于组织开展2023年度检验检测机构监督抽查工作的通知》。为进一步强化检验检测市场监管，推进检验检测行风建设，市场监管总局、公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水......
10月19日，市场监管总局发布了《关于计量促进仪器仪表产业高质量发展的指导意见》（以下简称“指导意见”）。指导意见明确了仪器仪表产业的主要目标、重点任务和保障措施。目标到2025年，部分国产仪器仪表的......
“给我一个支点，我可以撬动整个地球。”事实上，除了支点外，阿基米德还需要一根足够长、足够结实的棍子。而这跟棍子的生产难度远高于寻找支点的难度。其中，最大的难度在于材料。以棉麻编制为绳，数百米就会断裂；......
《外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法》等6项关于医疗器械的国家标准将于2023年11月1日开始实施。该系列标准中，《外科器械非切割铰接器械通用要求和试验方法》由TC94（全国外科器械标准化技术委......
10月11日，国家市场监督管理总局发布《2023年9月汽车召回汇总》。其中，2023年9月，共29家汽车生产企业向国家市场监督管理总局备案了召回计划宣布召回共计120.69万辆汽车。......