转基因标准物质在检测实验室中的作用

　　转基因检测标准物质是在转基因产品检测中用于校准测量装置、评价测量方法或给检测样品赋值的一种物质，其特性值足够均匀且稳定。转基因检测标准物质在转基因产品安全监管、转基因产品定性与定量检测、检测方法研究与标准化过程中是不可缺少的物质基础，可提高转基因产品检测结果可比性、有效性和溯源性，为其提供生物计量技术支持，保障人民食品安全。

　　转基因产品标准物质种类及其优缺点

　　转基因产品检测可以使用核酸类标准物质或蛋白类标准物质，蛋白质类转基因产品标准物质的研制进展缓慢。国际上研制转基因产品标准物质的单位较少，主要有欧盟联合研究中心下属的标准物质与测量研究所( IRMM)、美国油脂化学家协会( AOCS)、日本国立食品综合研究所( National FoodResearch Institute，NFRI)，德国的SIGMA公司也生产少量转基因产品标准物质。目前，市场上在售的有证标准物质主要由IRMM和AOCS生产，此外，SIGMA公司生产的用于油菜籽GT73、GS40 /90、MS8xRf3和Oxy235定性检测的GMO标准品套装也在销售。

　　核酸类转基因标准物质主要包括3种形式:基体标准物质( matrix reference material)、基因组DNA标准物质( genomic DNA reference material)、质粒DNA标准物质( plasmid DNA reference material)。标准物质产品具有较高的经济附加值。用于制备转基因产品检测标准物质的候选物出售价格为每克粉末50欧元，或10μg DNA 100欧元。有证粉末标准物质的售价为每克55欧元，有证DNA标准物质销售价格为10μg 175美元。在售的转基因标准物质主要有161种，涵盖转化体55个，详见表1。

　　转基因检测标准物质的研制现状

　　目前，生产转基因检测标准物质的机构主要有欧盟联合研究中心下属的标准物质与测量研究所(IRMM)、美国的油脂化学家学会(AOCS)和日本农林水产省下属的食品综合研究所。另外，SIGMA公司也生产少量转基因生物检测标准物质。市场上可售的有证标准物质主要由IRMM和AOCS生产，基体标准物质居多，质粒标准物质较少。

　　我国转基因标准物质研究相对滞后，农业部已于2011年开展重大专项攻关，建立了包括玉米、水稻、小麦、棉花和大豆在内的基体、质粒和基因组DNA标准物质研制体系，并取得了阶段性成果。此外，上海交通大学、中国计量科学研究院、上海市计量测试技术研究院、中国检验检疫科学研究院等多家单位也陆续开展了转基因检测标准物质的研制工作。

　　转基因检测标准物质的应用

　　转基因检测标准物质可以应用于转基因产品检测方法研究、转基因检测实验室间研究、转基因产品定量检测数据的质量控制等。

　　在建立一种新的转基因产品检测方法时，通常需要一种足够均匀与稳定的阳性样品对其进行优化和验证，定量检测方法还要求阳性样品的量值具有溯源性。转基因检测标准物质能够满足这些要求，节约方法建立和优化的时间，有利于新的转基因产品检测方法的建立，促进转基因检测技术和方法的发展。

　　转基因检测实验室间研究包括实验室能力验证、方法验证、方法标准化等方面，通常是给一组参与实验室分发样品进行检测比对。这个过程要求给所有实验室分发的样品均为同一样品，对分发样品的瓶间均匀性、运输过程中的稳定性、最小取样量等方面均有较高要求。因此，使用转基因检测标准物质可以满足上述要求，使实验室研究组织者无需自行测试样品的上述指标，而且能够提供可溯源的量值，保证了参与实验室检测结果的准确性，确保实验室间比对结果的可靠。转基因产品的定量检测实际上经历了抽样、样品前处理、DNA提取纯化、PCR检测、数据分析等步骤，最终得到了转基因含量值，而这些步骤都会给最终转基因含量带来影响。因此，在其中的一些步骤设立标准物质为质控品，可以对定量检测数据进行质量控制，保证检测数据的有效和可比，避免重测、误测带来的经济损失。