达安基因核酸检测盒市场推广还需看政策“脸色”

　　达安基因12月15日公告，公司研制生产的血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒，符合新药的有关规定，收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》，并获批准生产文号。

　　核酸检测试剂盒是替代病毒免疫学检测方法的产品。目前，血站要对献血者的血液病毒情况进行测试，核酸检测试剂盒提供了一种新的、更为先进的方法。据检测，核酸检测试剂盒能有效缩短检测窗口期、提高病毒检出率。据悉，国内目前申报三联核酸检测试剂盒的公司共有五六家，分别是罗氏、诺华、浩源生物、科华生物和达安基因等，均已获得了国家药监局的新药及生产批文。

　　HBV为乙肝病毒，HCV为丙肝病毒、HIV为艾滋病病毒。上述三种病毒在我国均有一定人群感染，尤其是乙肝感染者人数众多。有分析人士预测，核酸检测试剂盒推广后，市场规模可能达到8至10亿元。

　　据悉，核酸检测试剂盒主要运用于血站。酝酿多年的核酸血筛试点工作已于2010年年中启动，将到年底结束。试点规模并不大，范围局限于12个省市的15个中心血站，且试点血站也并未全面应用核酸血筛。

　　业内人士预计，核酸血筛全国推广会推迟至明年二季度或者明年年中开始，且推广需要一个循序渐进的过程。2012年整个核酸血筛市场的理论容量将达到10.4亿元，但最终进展如何，还需要看政策。也就是说，核酸检测试剂盒市场前景广阔，但市场推广进程还将受制于政策，短期对公司业绩贡献不大。