“金戈”出马谁与争锋？广药“伟哥”只待获批

　　自全球首款治疗和改善男性ED(勃起功能障碍)的万艾可 (俗称伟哥)，在中国的ZL保护到期以来，国内十多家药企等待抢滩该市场。7月30日上午，广药集团董事长李楚源通过微博透露了白云山版“伟哥”的名字。

　　广药集团相关人士回应 《每日经济新闻》记者称，白云山版“伟哥”名为“金戈”，今年6月已完成制剂药品注册生产现场检查，目前正在等待药监部门对生产批件的审批。

　　记者在国家食品药品监督管理总局网站查询到，白云山“伟哥”原料药和制剂的申报状态已显示为在审批。在众多申报企业中进度靠前，其有望成为首个获批的“伟哥”仿制药。在业内人士看来，随着国产“伟哥”的加入，国内ED市场竞争格局加剧，万艾可的垄断地位将被打破。

　　记者以投资者身份致电白云山，公司董秘办工作人员表示，该药将在审批后由白云山总厂生产上市，暂无其他信息可供披露。

　　上海一家基金公司研究员对记者表示，仿制药就是复制原研发药主要成分的分子结构，临床效果相差不大，但国产“伟哥”的价格优势明显。白云山、常山药业仿制药上市势必会瓜分万艾可的已有份额。

　　目前，白云山“伟哥”离获批只差临门一脚。广药集团相关人士曾公开表示，白云山制药总厂已完成前期的生产准备工作，年产值可达10亿元。但广药集团未向记者透露定价、推广等更多细节。

　　前述研究员指出，广药集团拥有众多OTC产品，在该领域具有一定的市场优势，预计“伟哥”产品仍会借助OTC渠道进行市场推广，但其“伟哥”的具体销量还要根据产品效果、定价策略和推广模式才能判断。

　　国信证券统计数据显示，中国的ED患者人数约1.4亿，未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元。

　　面对中国市场这块大蛋糕，国内十多家药企期待已久，在白云山身后还有一大批紧随者，包括常山药业、联环药业、乐普医疗、海王生物、江苏亚邦爱普药业、齐鲁制药等。其中，常山药业此前表示，公司在研项目枸橼酸西地那非片 (万艾可)有望在2015年上市。如果仿制药今年进入市场，价格必然是利器，万艾可的垄断地位可能被打破，这在韩国、泰国已有先例。

　　前述研究员表示，近年万艾可在全球市场受礼来希爱力挤压较为严重，但万艾可在中国市场培育较好，目前处于优势地位。长远来看，万艾可将面临双重狙击：一是国产仿制药的低价竞争，二是老对手的渠道挤压。而对国内厂家来说，除了万艾可，更大的竞争对手也在加码ED市场布局。