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“金戈”出马谁与争锋?广药“伟哥”只待获批

自全球首款治疗和改善男性ED(勃起功能障碍)的万艾可 (俗称伟哥),在中国的专利保护到期以来,国内十多家药企等待抢滩该市场。7月30日上午,广药集团董事长李楚源通过微博透露了白云山版“伟哥”的名字。 广药集团相关人士回应 《每日经济新闻》记者称,白云山版“伟哥”名为“金戈”,今年6月已完成制剂药品注册生产现场检查,目前正在等待药监部门对生产批件的审批。 记者在国家食品药品监督管理总局网站查询到,白云山“伟哥”原料药和制剂的申报状态已显示为在审批。在众多申报企业中进度靠前,其有望成为首个获批的“伟哥”仿制药。在业内人士看来,随着国产“伟哥”的加入,国内ED市场竞争格局加剧,万艾可的垄断地位将被打破。 记者以投资者身份致电白云山,公司董秘办工作人员表示,该药将在审批后由白云山总厂生产上市,暂无其他信息可供披露。 上海一家基金公司研究员对记者表示,仿制药就是复制原研发药主要成分的分子结构,临床效果相差不大,但国产“伟哥”的......阅读全文

国内仿制药争夺后“专利悬崖”时代

  昨日,广药集团召开新闻发布会宣布,旗下国产“伟哥”—白云山“金戈”正式拿到了“准生证”,这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件,也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解,美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可(俗称“伟哥”)在中国的专利已于今年5月12日到期,这一消息无疑让中国药企兴