阿斯利康糖尿病新药Qtern获FDA批准上市

　　据国外媒体报道，近日英国制药巨头阿斯利康发布公告称，该公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA的批准上市。

　　Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀（saxagliptin）和SGLT-2抑制剂药物达格列净（dapagliflozin）的联合疗法。这一疗法被设计用于治疗单纯利用dapagliflozin无法进行控制的糖尿病患者，以及已经使用这两种药物治疗的糖尿病患者。沙格列汀是一种高效二肽基肽酶-4（Dipeptidyl Peptidase 4，DPP-4）抑制剂，通过选择性抑制DPP-4，可以升高内源性胰高血糖素样肽-1（Glucagon-like Peptide-1，GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（Glucose-dependent Insulinotropic Peptide，GIP）水平，从而调节血糖。达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，美国食品药品管理局(FDA)于2014年1月8日宣布，批准将达格列净用于2型糖尿病的治疗。

　　在这项为期24周的关于对比达格列净（10mg剂量）/二甲双胍以及沙格列汀(5mg剂量)/达格列净（10mg剂量）/二甲双胍的研究显示，三联疗法组患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平也明显优于二联疗法。其中三联疗法组患者糖化血红蛋白（HbA1c）低于7%的患者比例为35.3%，明显优于二联疗法的23.1%。而在安全性方面，阿斯利康公司表示Qtern并未出现严重副作用问题。其中较常见的副作用主要包括低血糖和上呼吸道感染等问题。

　　公告称，阿斯利康公司表示对FDA批准Qtern上市表示欢迎。公司负责心血管和代谢疾病的 Elisabeth Bj？rk认为II型糖尿病已经成为了全球广泛关注的医疗问题。仅在美国就有超过2900万人患有这一疾病。