阿斯利康糖尿病新药Qtern获FDA批准上市
据国外媒体报道，近日英国制药巨头阿斯利康发布公告称，该公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA的批准上市。 Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀（saxagliptin）和SGLT-2抑制剂药物达格列净（dapagliflozin）的联合疗法。这一疗法被设计用于治疗单纯利用dapagliflozin无法进行控制的糖尿病患者，以及已经使用这两种药物治疗的糖尿病患者。沙格列汀是一种高效二肽基肽酶-4（Dipeptidyl Peptidase 4，DPP-4）抑制剂，通过选择性抑制DPP-4，可以升高内源性胰高血糖素样肽-1（Glucagon-like Peptide-1，GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽（Glucose-dependent Insulinotropic Peptide，GIP）水平，从而调节血糖。达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，美国食品药品管理局......阅读全文
阿斯利康糖尿病新药Qtern获FDA批准上市
据国外媒体报道，近日英国制药巨头阿斯利康发布公告称，该公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA的批准上市。 Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀（saxagliptin）和SGLT-2抑制剂药物达格列净（dapagliflozin）的联合疗法。这一疗法
FDA接受阿斯利康naloxegol新药申请
-阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布，FDA已接受naloxegol新药申请(NDA)，该药是一种实验性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受体拮抗剂，专门开发用于治疗阿片类药物引发的便秘(opioid-induced constipation，O
阿斯利康糖尿病复方新药Xigduo－XR获FDA批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，糖尿病复方新药Xigduo XR（dapagliflozin/缓释二甲双胍）获FDA批准，作为一种辅助药物，结合运动和饮食，用于适合dapagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病成人患者。 Xigduo XR为每日1次的复方单片，由固定剂量
FDA今日批准阿斯利康糖尿病新疗法
今日， 阿斯利康（AstraZeneca）宣布美国FDA批准BYDUREON？（艾塞那肽缓释剂）注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法，用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾获批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者，这些患者在饮食和锻炼外还在使用一种或多种降糖药。 糖尿病是一种日
阿斯利康II型糖尿病新药获批
近日，阿斯利康的艾塞那肽缓释混悬注射液(BYDUREON Pen )获得美国FDA的批准，其可控制II型糖尿病患者的血糖，从而填补这一需求巨大的医疗市场。对于II型糖尿病患者来说，BYDUREON是他们的首选产品，一周可使用一次。 BYDUREON Pen 是一种预填充的一次性笔型注射
阿斯利康糖尿病治疗创新药获批
3月13日，阿斯利康中国宣布，国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗，用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。 据了解，借助全新的非胰岛素依赖作用机制，达格列净通过高选择性的
FDA接受审查阿斯利康高血脂新药Epanova－NDA
阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布，FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请(NDA)，同时指定该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2014年5月5日。 Epanova由阿斯利康于今年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得，此次收购将增强
阿斯利康治疗HER2乳腺癌新药Enhertu获FDA批准
阿斯利康和第一三共近日共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。 基于肿瘤缓解率与持续缓解时
阿斯利康新药通过FDA审查，或成为驳回并购的有利条件
在上个星期，赛诺菲，默克和雅培公司，计划卖出失去ZL保护的药品文档。值得一提的是，这些交易中获得的利润不可小觑，其中赛诺菲获得70亿美元收益，默克15亿美元以及雅培5亿美元。 Epanova 即将进入拥挤的鱼油心血管药物市场，这必将限制它的商业利润。但是，事实上阿斯利康在时限内获得批准标志
－FDA批准阿斯利康一款2型糖尿病治疗药物
北京时间1月9日凌晨消息，美国食品药品监管局(FDA)周三宣布，已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。 FDA的此次批准符合市场预期，因为去年12月一个外部专家小组已建议其批准，认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全
阿斯利康发布糖尿病新药最新数据－可显著降低MACE风险
日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，对该公司治疗2型糖尿病（T2D）新药Farxiga （dapagliflozin，达格列净）的3期临床试验数据的进一步分析表明，Farxiga能够在曾经出现过心脏病发作的2型糖尿病患者中，将出现主要不良心血管事件（MACE）的相对风险降低16%。
阿斯利康鱼油药物Epanova获得FDA批准上市
阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得FDA批准上市。公司希望这一药物能够成为目前阿斯利康在该领域主打药物 Crestor的一个有效补充。Crestor将在2016年丧失ZL保护，这也将使公司在该领域的市场份额受到仿制药的挑战。不过，分析人士认为这一药物的获批，并
－阿斯利康百时美施贵宝糖尿病新药Xigduo获欧盟批准
阿斯利康(AstraZeneca)和百时美施贵宝(BMS)1月22日宣布，糖尿病新药Xigduo(dapagliflozin+盐酸二甲双胍，5mg/850mg、5mg/1000mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准，用于18岁及以上2型糖尿病患者，作为饮食、运动及正接受二甲双胍方案但仍无法充分控制血
阿斯利康开发 Anticalin 呼吸疾病吸入治疗新药
5 月 3 日，阿斯利康制药称公司已于 Pieris 制药公司达成了一项战略合作协议，双方将利用 Pieris 公司的 Anticalin？技术平台进行呼吸系统疾病吸入性药物的开发工作。 Anticalin 分子是一种工程化的蛋白分子，可以通过与小分子或其它抗体位点结合的方式模拟抗体的作用。这
阿斯利康哮喘新药benralizumab收获巨大成功
阿斯利康近年来一直试图改变公司后期临床研发不力的窘境。如今，这一努力似乎效果初显。最近，这家英国巨头宣布公司开发的用于治疗哮喘症的单抗药物benralizumab两项关键性临床三期研究取得了重大胜利。不过，这一消息并不能使阿斯利康高兴太久，因为公司在这一领域已经落后其竞争对手葛兰素史克和梯瓦公司
阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗癌药Calquence（acalabrutinib），用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查（Real-Time Oncology Review）及最新
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格，将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂 2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）
阿斯利康卵巢癌新药olaparib获3期临床突破
据外媒报道，近日阿斯利康公司宣布一项卵巢癌3期临床试验的重磅消息。Lynparza是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它可阻断参与修复受损DNA的酶。这款药物适用于高度预处理的与BRCA基因缺陷相关的卵巢癌。 本次临床试验则再次彰显了LYNPARZA的潜力。在这项名为SOLO-2
阿斯利康与英国癌症研究院合作研发癌症新药
阿斯利康与公益机构英国癌症研究院（CRUK）再次进行新的合作，创建新型实验室，共同开发新型癌症生物疗法及诊断方法。 他们之间进行强强联合是为了更好地利用双方的优势资源，供职于英国癌症研究院的癌症生物学专家们拥有蛋白质工程学知识、而阿斯利康子公司MedImmune拥有人源噬菌体抗体展示库方面的
阿斯利康高钾血症新药Lokelma(环硅酸锆钠)获日本批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，其新型口服降钾药物Lokelma（利倍卓，通用名：sodium zirconium cyclosilicate，环硅酸锆钠散）已获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗成人高钾血症。值得一提的是，Lokelma是日本批准的第一种新型非树脂（non-
阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查，总缓解率66％
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型（NF1）相关的
阿斯利康艾塞那肽注射笔Bydureon－Pen获FDA批准
阿斯利康(AstraZeneca)3月3日宣布，Bydureon Pen(exenatide，艾塞那肽长效缓释注射悬液，2mg)获FDA批准，作为一种辅助药物，结合饮食和运动，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 Bydureon不应用于1型糖尿病或糖尿病痛症酸中毒(diabetic
阿斯利康联手PhaseBio开拓糖尿病、心血管疾病市场
进入二十一世纪，人类在许多重大疾病的研究中都取得了重大进展，然而在认识人类自身以及许多慢性疾病方面则显得不尽如人意。而糖尿病研究和心血管病研究则是这一问题的一个缩影。许多生物医药公司都曾雄心勃勃的希望在糖尿病领域实现重大突破，却最终折戟沉沙。这似乎已经成为生物医药公司的一个魔咒。 最近，美国宾
阿斯利康Imfinzi获美国FDA批准，一线治疗小细胞肺癌
-阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗），联合标准护理（SoC）含铂化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂），一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。SCLC是一种侵袭性
阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准
近日，PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家，阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准，用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。 durvalumab是一种全人源化单克隆抗体，靶向细胞程序性死亡因子配体1（PD-L1）。值得一提的是，这是PD-1
改变BRCA晚期卵巢癌临床实践！阿斯利康获FDA批准
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂），作为一种维持疗法，用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变（
4款创新药在中国获批－来自信达、赛诺菲、阿斯利康
9月3日，根据NMPA药品批件发布通知显示，4款创新药获批中国上市，分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。 1、信达生物阿达木单抗注射液 阿达木单抗注射液（IBI-303）为一种抗-TNF-α单克隆抗体，曾获中国
今年第一笔，阿斯利康持续扫货中国创新药
1月2日，安锐生物（Allorion Therapeutics）宣布与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议，开发并商业化一款针对表皮生长因子受体（EGFR）L858R突变的新型变构抑制剂，用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。 根据协议条款，阿斯利康将获得一款新型EGFR L8
哮喘重磅新药！阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗申请上市
安进（Amgen）近日宣布，其合作伙伴阿斯利康（AstraZeneca）已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请（BLA）。tezepelumab是第一个在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重的生物制剂。在2018年，美国FD
阿斯利康新型抗炎药Fasenra获美国FDA授予三个孤儿药资格
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗嗜酸性食管炎（EoE）的孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD）。此前，FDA还授予了Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES