发布时间:2007-07-20 10:12 原文链接: 雅培第一个全自动血液HCV检测系统上市

2007年7月12日,美国最大的制药和医疗诊断仪器公司之一雅培Abbott(NYSE: ABT)宣布,FDA批准其全自动血液丙型肝炎病毒HCV检测系统PRISM HCV上市。雅培PRISM HCV检测系统(重组HCV c100-3,HCr43, NS5抗原)用于筛选献血者血液中的HCV,但也仅用于献血者单份血样的HCV筛查,不能用于混合样品的检测与筛查,也不能用于脐带血的检测和HCV的诊断。PRISM大大提高了检测效率,每小时可检测160份样品,每8个小时(的工作日)可检测1200份样品/系统。由于基本没有手工操作,工作人员的安全性也大大提高。全自动系统PRISM的上市进一步加强了雅培在血液安全的领头羊地位。

早在1985年,雅培开发了第一个艾滋病病毒HIV的血液检测方法。2005年PRISM检测乙型肝炎病毒HBV系统在美上市,之后陆续在30多个国家上市。目前,在全球范围内,每天使用雅培肝炎检测试剂盒筛选献血者的达数千次。据美国血站协会AABB数据,每年有 800万志愿者捐献1500万单位的全血,每一个献血者检测传染性疾病,包括HIV、HCV等反转录病毒。

相关文章

中国原创医疗方案点亮“心”希望

“心脏复查结果非常好。已经七年了,这简直是个奇迹!”不久前,一位乌兹别克斯坦母亲手捧鲜花,激动地对远道而来的中国医疗团队专家说。2018年,这位母亲被确诊患有严重的先天性心脏病,当时她已怀孕29周,病......

雅培对全自动实时荧光核酸扩增分析系统主动召回

雅培贸易(上海)有限公司报告,由于产品设计存在缺陷的原因,生产商雅培分子有限公司AbbottMolecularInc.对其生产的全自动实时荧光核酸扩增分析系统AlinitymSystem(国械注进20......

《河南省规范整合康复、放射检查类医疗服务价格项目和2025年新增、取消医疗服务价格项目》公开征求意见

河南省医疗保障局发布关于公开征求《河南省规范整合康复、放射检查类医疗服务价格项目和2025年新增、取消医疗服务价格项目》意见的公告。关于公开征求《河南省规范整合康复、放射检查类医疗服务价格项目和202......

解读丨规范整合产科、中医等4类医疗服务价格项目

《河南省医疗保障局河南省人力资源和社会保障厅关于规范整合产科、中医等4类医疗服务价格项目的通知》政策解读。近日,河南省医疗保障局会同河南省人力资源和社会保障厅印发了《河南省医疗保障局河南省人力资源和社......

河南省规范整合产科、中医等4类医疗服务价格项目

各省辖市、济源示范区医疗保障局、人力资源社会保障局,航空港区组织人事部,各省管公立医疗机构:为深化医疗服务价格改革,推进建立以服务产出为导向的价格项目管理机制,根据国家医保局《关于印发〈中医类(灸法、......

雅培医疗器械对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回

雅培医疗器械AbbottMedical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于修改产品标签、说明书的原因,生产商雅培医疗器械AbbottMedical对其生......

德塔斯康医疗股份有限公司对主动脉内球囊反搏泵等产品主动召回

德塔斯康医疗股份有限公司DatascopeCorp.对主动脉内球囊反搏泵等产品主动召回迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于未提供销售地语言版本说明书的原因,生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datas......

迈柯唯心血管医疗有限责任公司对内窥镜血管采集系统主动召回

迈柯唯心血管医疗有限责任公司MAQUETCardiovascularLLC对内窥镜血管采集系统主动召回迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于产品加热丝弯曲或脱落、采集工具咬合口硅胶剥落和脱落、电源组......

外周静脉取栓支架系统获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了英纳瑞医疗股份有限公司外周静脉取栓支架系统创新产品注册申请。该产品由ClotTriever取栓鞘管和ClotTriever取栓支架组成,取栓鞘管组件包括鞘管、扩张器、预扩......

科研人员开发病毒分类新工具,大幅提升病毒注释率

记者11日从中国海洋大学获悉,该校海洋生命学院汪岷教授团队基于序列比对和图论方法,开发了病毒分类新工具ViralTaxonomicAssignmentPipeline(VITAP)。该成果近日在国际知......