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2007年7月12日，美国最大的制药和医疗诊断仪器公司之一雅培Abbott（NYSE: ABT）宣布，FDA批准其全自动血液丙型肝炎病毒HCV检测系统PRISM HCV上市。雅培PRISM HCV检测系统（重组HCV c100-3,HCr43, NS5抗原）用于筛选献血者血液中的HCV，但也仅用于献血者单份血样的HCV筛查，不能用于混合样品的检测与筛查，也不能用于脐带血的检测和HCV的诊断。PRISM大大提高了检测效率，每小时可检测160份样品，每8个小时（的工作日）可检测1200份样品/系统。由于基本没有手工操作，工作人员的安全性也大大提高。全自动系统PRISM的上市进一步加强了雅培在血液安全的领头羊地位。 早在1985年，雅培开发了第一个艾滋病病毒HIV的血液检测方法。2005年PRISM检测乙型肝炎病毒HBV系统在美上市，之后陆续在30多个国家上市。目前，在全球范围内，每天使用雅培肝炎检测试剂盒筛选献血者的达数千次。据美......阅读全文
体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备（仪器）和诊断试剂构成。根据我国国家食品药品监督管理局（SFDA）的《医疗器械分类目录》标准，体外
体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD。 由于我国体外诊断行业起步较晚，国际品牌在技术、品牌、产品质量等方面拥有明显优势。所以体外诊断行业主要被国外品牌主导，外资企业占据了
IVD行业具体可分成五个子版块：生化诊断，免疫诊断，血球检测，分子诊断，以及POCT。 1.生化诊断 主题词：开放走向封闭 1.1 定义及分类 生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用，一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。系统分类系统名称说明备注封闭系统AAA
一、 市场分布现状 自从血液分析仪发明以来，随着科技不断发展及中国医疗科研实力的不断增强，目前已经形成了国内外品牌充分竞争的市场，据不完全统计，截止到2015年12月31日，各品牌在不同的层次的医疗机构占有的市场份额也不同，在二甲以上医疗机构日本SYSMEX占据了中国血液分析仪约40%以上市场
卫生部办公厅关于印发2010年艾滋病等重大疾病防治项目管理方案的通知卫办疾控发〔2010〕149号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为进一步加强疾病预防控制工作，根据《财政部 卫生部关于下达2010年公共卫生专项资金的通知》（财社〔2010〕90号），我部组织制定了《201
第一代的计算机体积庞大、计算缓慢，而如今已演变成由一个个微小的电路集成芯片。而微流控技术浓缩了复杂的生物医学实验，有可能大大提升医学检验的效率。本文主要从微流控的应用领域、市场数据、主要用户等方面展开： 一. 什么是微流控？ 微流控技术（microfluidic）就是把生物、化学、医学等领域
上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质材料； 中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等； 下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。 从
周一上班中，刚参加完院部交班回办公室，一阵急促的电话铃声响起，“喂，你好，刘老师，请教一下，我科一新生儿检出抗HCV阳性，其母亲抗-HCV阳性，是否就是丙肝病毒感染？是否需要治疗呢？”。接到电话后我，我也不知道怎么回答。作为一个执着的院感人，不懂就问，不懂就查规范、查文献、查资料是我一
聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction，PCR)可对特定核苷酸片断进行指数级的扩增。在扩增反应结束之后，我们可以通过凝胶电泳的方法对扩增产物进行定性的分析，也可以通过放射性核素掺入标记后的光密度扫描来进行定量的分析。无论定性还是定量分析，分析的都是PCR终产物。但是在许多
全新一代生化免疫诊断产品、小巧便携的床旁诊断设备、无需指尖采血的可穿戴葡萄糖监测“黑科技”、近距离剖析血管问题和病变的光学相干断层成像(OCT)技术……， 在11月21日举行的首届雅培科技体验日中，这些全球领先的前沿科技在位于上海的雅培创跃中心集中亮相。 来自雅培六大业务的负责人也集体亮相，涵
在卫生部医政司的指导下，由卫生部临床检验中心和科学时报社共同发起的“2007年中国检验医学十大进展新闻”评选结果已经揭晓。 “2007年中国检验医学十大进展新闻”评选活动是推动我国检验医学发展的重要活动，以后每年将举办一届，旨在持续促进检验医学技术进步，全面提升检验医学行业竞争力，同时引导公众全面
2012年11月22日，专注于人类与环境健康和安全的全球领导者珀金埃尔默公司在上海新世界丽笙大酒店召开“珀金埃尔默战略收购上海浩源生物技术有限公司”媒体见面会。珀金埃尔默诊断事业部副总裁、亚太地区诊断部总经理张晟先生，上海浩源生物技术有限公司技术总监杨国翠女士，上海
一、 疫苗的概念及分类 疫苗，是指一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品，包括蛋白质、多糖、核酸活载体，感染因子等。在我国，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。 一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的
2月4日，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队，在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。 李兰娟院士说，根据初步测试，在体外细胞实验中显示：（1）阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下，与药物未处理的对照组比较，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞
雅培诊断Alinity ci揭幕仪式 嘉宾从左到右为：雅培诊断业务免疫及临床化学研发副总裁John Frels、雅培中国诊断业务副总裁屠光明、解放军总医院全军医学检验质量控制中心主任丛玉隆教授、以及中华医学会检验医学分会主任委员/复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授 据不完全统计，60%
分析测试百科网讯，HERCULES，加利福尼亚州 -Bio-Rad公司（NYSE:BIO.B），生命科学研究和临床诊断产品的全球领导者，发布2019年Q4第四季度及全年截至2019 12月31日的财务业绩。Q4业绩2019年第四季度的净销售额为6.244亿美元，比2018年第四季度的6.1
作者：唐华1 单桂秋2（1.广州南洋肿瘤医院检验科，广州510405；2.广州军区广州总医院输血科） 【摘要】 目的 提请医院管理工作者对检验人员职业危害和防护问题引起高度重视。方法 查阅近年来医院检验人员职业危害的有关资料。结果
成本控制、流感疫苗之间竞争的日益加剧、后期研发线新产品的缺乏，以及强烈的反对接种的学说都将是影响疫苗领域继续增长的关键因素。来自《自然》杂志的最新分析—— 疫苗市场在过去5年里飞速增长。据报道，全球五大制药巨头(赛诺菲巴斯德、葛兰素史克、默沙东、辉瑞以及诺华)疫苗产品的销售额占了整个疫苗市
分子诊断正吸引着越来越多的国内外企业进入。珀金埃尔默、Life Technologies等跨国体外诊断企业，通过并购或合资的方式深度开发国内分子诊断市场。达安基因、科华生物等国内企业也在上市之后进一步加大市场扩张步伐。业内人士表示，国内分子诊断市场增长空间仍然很大，预计后续将有更多企业
根据世界卫生组织的统计，全球的丙肝病毒（HCV）感染率为3%，感染人群约有1.7亿人次，死亡人数也正以每年100万逐年激增。卫生部《2011年度全国法定传染病报告发病、死亡统计表》数据显示，2011年我国报告的丙肝发病数量超过17万例，比2010年增长了13.1%，增长率是乙肝的5倍多。由于丙肝患者
孤儿药（Ophan Drug）是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织（WHO）的定义，患病人数占总人口0.65‰～1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过，世界各国根据自己国家的具体情况，对罕见病的认定标准存在一定差异。 目前
感染性疾病有病原微生物引起，致病的病原微生物主要有病毒、细菌、衣原体、支原体和螺旋体等。这些病原体的传统检测方法通常采用形态学检查，体外培养和免疫学试验。但对某些难以培养的病原体，抗原抗体检测不能判断体内病原体 DNA 或 RNAde 复制情况，或存在检测灵敏度低等问题。自聚合酶链反应（ PCR ）
杨瑞锋 北京大学人民医院，北京大学肝病研究所丙型肝炎病毒（HCV）属于黄病毒科、丙型肝炎病毒属，是单股正链RNA病毒。我国HCV感染者基数庞大，HCV抗体阳性率为0.43%，连同高危人群（如90年前后输血者、单采血浆者、静脉吸毒者、免疫系统功能受损者等），总共约1000万感
一、新药批准 1.2015年4月1日，梯瓦宣布FDA已批准沙丁胺醇气雾剂用于哮喘治疗的上市申请。 2.2015年4月1日，艾伯维宣布欧盟委员会通过了阿达木单抗用于重度斑块型银屑病治疗的sNDA申请。 3.2015年4月6日，勃林格殷格翰宣布FDA已批准达比加群酯甲磺酸盐sNDA申请，获得其
邓梅英 阳彦芹 陈宇 黄巧莉 唐玉杰 王锦恒 粟明丽(桂林医学院附属医院 输血科, 541001)摘要：目的 探讨输血前和手术前患者相关血液检测的重要性。 方法 对2004年1月~2005年6月的6851名患者在输血前或手术前检测血液中乙肝表面抗原（HBsA
分析测试百科网讯 2019年10月25日，由首都医科大学附属北京妇产医院检验科、京津冀妇女与儿童保健专科联盟-检验子联盟联合主办，来自北京市、天津市、河北石家庄市共计十八家妇产医院、妇幼保健院共同协办，安特百科（北京）技术发展有限公司承办的第四届北京妇幼保健检验医学论坛在北京召开。本论坛涵盖了孕
HBsAg构成HBV的外衣，是筛查HBV最重要的血清学指标。上世纪90年代起我国开始将HBV疫苗纳入计划免疫管理，HBV感染率迅速降低，开始由HBV高流行转变为中低流行率国家，但摄于HBV的余威，仍有很多人谈HBV色变，不管是在检验科还是在门诊，都经常有前来咨询HBV检验结果的患者，困惑于HBsAg
此报告详细描述化学发光行业整体情况，分析竞争格局，指出进口替代是行业发展方向。把国产和进口产品进行对比，对进口替代中行业的痛点进行阐述。在成文过程中，调研多家医院，检测终端及经销商，对一手数据进行分析，得出较切实的结论。 1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域 1.1 体外诊断潜力大，发光
《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。 特此公告。 食品药品监管总局 一、强制性行业标准（共14项） （一）YY 0572-201
数十年来，丙型肝炎病毒(HCV)感染者都不得不忍受令人饱受折磨的治疗方案，其中包括注射干扰素药物，它可以引起严重恶心及抑郁症。随着几种高效口服抗病毒药物即将获得批准，以及更多药物的出现，研究人员说根除全世界的感染现在成为了一个现实的目标。 不同于以往的HCV治疗采用干扰素和其他药物来寻求增