雅培第一个全自动血液HCV检测系统上市
2007年7月12日，美国最大的制药和医疗诊断仪器公司之一雅培Abbott（NYSE: ABT）宣布，FDA批准其全自动血液丙型肝炎病毒HCV检测系统PRISM HCV上市。雅培PRISM HCV检测系统（重组HCV c100-3,HCr43, NS5抗原）用于筛选献血者血液中的HCV，但也仅用于献血者单份血样的HCV筛查，不能用于混合样品的检测与筛查，也不能用于脐带血的检测和HCV的诊断。PRISM大大提高了检测效率，每小时可检测160份样品，每8个小时（的工作日）可检测1200份样品/系统。由于基本没有手工操作，工作人员的安全性也大大提高。全自动系统PRISM的上市进一步加强了雅培在血液安全的领头羊地位。 早在1985年，雅培开发了第一个艾滋病病毒HIV的血液检测方法。2005年PRISM检测乙型肝炎病毒HBV系统在美上市，之后陆续在30多个国家上市。目前，在全球范围内，每天使用雅培肝炎检测试剂盒筛选献血者的达数千次。据美......阅读全文
雅培第一个全自动血液HCV检测系统上市
2007年7月12日，美国最大的制药和医疗诊断仪器公司之一雅培Abbott（NYSE: ABT）宣布，FDA批准其全自动血液丙型肝炎病毒HCV检测系统PRISM HCV上市。雅培PRISM HCV检测系统（重组HCV c100-3,HCr43, NS5抗原）用于筛选献血者血液中的HCV，但也仅用于献
儿童丙型肝炎病毒（HCV)感染的诊断
丙型肝炎病毒（HCV)慢性感染是一个世界范围内的严重公共问题，全球约1.8亿人感染，欧美儿童HCV感染率约为0.05%~0.36%，而发展中国家可达1.80%~5.00%，可能是因为卫生经济条件的差异所致。由于尚无HCV疫苗及妊娠期用药的限制，垂直传播仍是新生儿感染的主要原因。儿童HCV感染的诊断
输血前4项血清学指标检测及临床意义
【摘要】 目的：了解受血者输血前4项血清学指标感染情况，避免院内感染，防止由输血引起的医疗纠纷。方法：用酶联免疫吸附法、凝集法、胶体硒标法检测5846例受血者输血前4项血清学指标。结果：HBsAg阳性率9.7%，抗-HCV阳性率0.72%，TPPA阳性率0.45%，抗HIV为0.07%。结
雅培制药收购医疗器械巨头
近日，雅培制药有史以来最大规模的收购获得突破性进展。美国联邦贸易委员会(FTC)宣布，雅培制药以250亿美元收购医疗设备生产商圣犹达(以下简称“圣犹达”)的交易提案已获美国反垄断机构批准。据悉，雅培制药希望借助并购在医疗器械市场掘金并非易事。 收购获批 2016年12月27日，FTC正式
输血前患者乙肝、丙肝、艾滋病和梅毒检测结果的分析
【摘要】 目的 探讨本地输血前患者乙型肝炎(HBV)、丙型肝炎(HCV)、艾滋病病毒(HIV)、梅毒等疾病的感染状况。方法 对输血前5044例患者用酶联免疫法、免疫印迹（WB）检测乙肝、丙肝、艾滋病和梅毒标志物。结果 乙肝病毒表面抗原(HBsAg)年度感染率范围在11.88%～13.2
FDA批准新的丙型肝炎病毒（HCV）载量定量实验
FDA批准了一个新的丙型肝炎病毒（HCV）载量定量实验，与早期测试比较，基因型覆盖范围加大，灵敏度提高，制造商罗氏说。 该试验（COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Test v2.0）采用了一种新型的双探头的设计，减少了序列不匹配的影响，因此具有较高的准确性。罗氏指出，
试剂跳值原因分析及解决措施（免疫）
跳值历史背景自1999年，Abbott AxSYMTM Troponin I项目中首次报道False Increases of Troponin I attribute to incomplete separation of serum，Clinical Chemistry 45, No. 5, 1
丙型肝炎指南、筛查的研究进展
在直接抗病毒时代，研究人员和医疗专业人员正在继续努力通过制定最实用的筛查、治疗和管理指南，以消除丙型肝炎。 Healio.com/Hepatology盘点了一些HCV研究数据的亮点和2017年6月正式报告中的一些重点报告。报告包括EASL对DAA研究争议的回应、乔治城大学关于消除HCV
受血者输血前五项指标检测的临床意义
【摘要】 目的 探讨受血者在输血前进行血液传播性疾病相关检测的临床意义。方法 对2090例受血者在输血前进行乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体（抗-HIV）、梅毒试验（TRUST）及谷丙转氨酶（ALT）检测分析。结果
孕产妇检测感染性病原体血清标志物的临床意义
作者：王爱香，刘晓峰【摘要】 目的 探讨孕产妇(产前)检测感染性病原体血清标志物的临床意义。方法 采用酶联免疫吸附(ELISA)法对5639例孕产妇检测乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(抗-HCV)、艾滋病病毒1/2抗体(抗-HIV1/2)，用梅毒血清学(TRUST)法检测梅毒抗体。结果 56
输血前五项指标检测结果分析
输血所导致的传染病发生，在我国近十多年来是很受重视的一个问题，全国各地由于输血后而感染传染病的病人已不少，病人与医院（血站）纠纷并不少见，近十年来，由于我国加强了对血源的管理以及对献血员与病人进行了乙型肝炎病毒HIV、HCV人类免疫病毒进行了筛查，同时重重打击了黑市场的献血点，而使输血传播病人的病毒
雅培医疗器械对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回
雅培医疗器械Abbott Medical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回 雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于修改产品标签、说明书的原因，生产商雅培医疗器械Abbott Medical 对其生产的植入式神经刺激系统延伸导线套件Extension（国械注进20173125193）
病毒检查的项目介绍丙型肝炎抗体检测(抗HCVIg)
丙型肝炎抗体检测(抗-HCV-Ig)介绍: 丙型肝炎抗体是由丙型肝炎病毒(HCV)所引起。机体感染HCV后,在血清中抗体出现较晚。丙型肝炎抗体检测(抗-HCV-Ig)正常值: 抗-HCIgM阴性,抗-HCIgG阴性。丙型肝炎抗体检测(抗-HCV-Ig)临床意义: 抗-HCV-IgA是丙型肝炎诊断、预
Sci－Transl－Med：联合抗病毒疗法治疗HIV/HCV共感染
根据辛辛那提大学（UC）研究人员带领的一项最新研究报道，用一种抗逆转录病毒药物疗法治疗感染丙型肝炎病毒（HCV）的HIV患者，不仅能抑制HIV，还能减少HCV复制。相关研究结果发表在2014年7月23日的《科学转化医学》（Science Translational Medicine）杂志。 U
雅培耗资5.6亿美元收购Idev和OptiMedica扩充医疗设备产品
雅培(Abbott)7月15日宣布，将支付5.6亿美元收购2家私人控股公司——Idev Technologies公司和OptiMedica公司，前者专注于冠状动脉植入物，后者专注于激光辅助眼科手术。这2笔收购，将有助于雅培扩充其医疗设备产品。 雅培称，将支付3.1亿美元的现金及债务收购
雅培召回问题血糖试纸
雅培承认其生产的一部分血糖试纸在特定的旧型号血糖仪上使用会得到不真实的低血糖读数，于是自愿召回这些产品作为预防措施。在FDA网站上，雅培发表了一份声明表示，本次召回涉及雅培在美国生产使用的20个批次的血糖试纸，其有效期截止于2014年五月到2015年三月之间。 雅培还表示受到影响的用户可以
输血前检查血清感染性指标的临床分析
经输血传播疾病引起的医疗纠纷屡有发生，特别是在近几年。为了确保医疗安全，输血液制品前(包括输血浆)有必要对受血者进行相关各项血清感染性指标检测，以了解受血者在输血前的身体状况，避免医疗纠纷的发生，防范于未然。我院于2005年1月～2007年1月对7000例输血前患者进行乙型肝炎病毒表
－雅培完成对IDEV－Technologies收购
雅培(Abbott)21日宣布，已完成对Idev Technologies公司的收购，该公司专注于新一代冠状动脉植入物的开发。此次收购，雅培支付了3.1亿美元现金及相关债务，将扩大雅培全球外周技术产品组合。 IDEV公司上市了一款支架(stent)Superva Veritas，这
治疗前感染实验室检测450例阳性结果分析
［摘 要］ 目的：对北京海淀医院2001年至2004年7 380例治疗前检查结果中455例阳性结果进行总结，探讨阳性结果的发展趋势。方法：收集我院2001年至2004年间对7 380位病人治疗前常规检测实验结果，包括乙肝表面抗原(HBsAg)，丙型肝炎抗体(HCV抗体)，梅毒抗体(TP
丙型肝炎实验室指标——抗HCV和HCVRNA的解读
目前，我国的病毒性肝炎的发病人数一直居所有传染病之首，丙型肝炎的发病率虽然一直居于乙型肝炎之后，“偏安一隅”，但其发病率却呈现明显上升之势。人类在感染丙型肝炎病毒(HCV)后，比乙型肝炎更容易出现慢性化，导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，或发展为肝硬化甚至肝细胞癌的几率也更高，对患者的健康和生命危害极大
罗氏HIV和HCV－MDx获得CE标志
2014年12月8日，罗氏公司今天表示，其Cobas HIV-1和HCV下一代病毒载量监测试验已获得CE标志。 Cobas HIV-1能同时进行放大和检测HIV-1基因组的两个不同区域以定量检测患者血液中RNA病毒含量。Cobas HCV检测采用公司双探针方法检测丙肝RNA。这两种检
美国宣布计划对大多数高风险IVD启动再分类流程
基于医疗器械本身的风险，同时结合评价该医疗器械安全性和有效性所需的监管措施和力度，美国FDA对医疗器械进行分类管理，一共三个管理类别，分别为I类、II类和III类。随着对部分医疗器械的安全性有效性认知的加深，FDA会启动再分类流程，主要目的是根据医疗器械最新的安全性和有效性信息，对其应用风险相当
中国科协第206次青年科学家论坛在京举行
11月28日，在第22个世界艾滋病日到来之际，由中国科协主办，中国病理生理学会和解放军第302医院承办的中国科协第206次青年科学家论坛在北京举行。这次论坛的主题为“艾滋病(HIV)合并丙型肝炎(HCV)感染者肝损伤机制及优化治疗”，旨在组织国内青年科学家就当前备受关注的HIV合并HCV感染等热
血清四项检查是哪四项？
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)指乙型肝炎病毒外壳部分所含的小球形颗粒与管型颗粒,现分为八种不同亚型和两种混合亚型。 乙型肝炎病毒表面...>> 详细梅毒螺旋体抗体 梅毒是由苍白螺旋体感染引起的一种性传播性疾病。其病原体感染人体后出现特异性抗体。>> 详细抗艾
雅培获得美国反垄断批准，250亿美元收购圣犹达医疗
今年早些时候，该交易已获得双方公司董事会批准，雅培将以现金和151亿美元的形式支付，正在等待股东大会和监管机构批准。如今获得官方批准，收购完成后将更好发挥两家公司的协同效应。 雅培和圣犹达两家公司表示，此交易将令圣犹达在心脏衰竭治疗设备、心导管和除颤器领域的强劲优势与雅培在冠状动脉介入及瓣膜修
250亿美元收编St.－Jude！雅培着力打造医疗器械巨无霸！
2017年1月9日讯 /生物谷BIOON/ --经过长达8个月的反复沟通，制药巨头雅培公司最终宣布即将完成对医疗器械公司St. Jude Medical的收购计划。整个收购案金额将达到250亿美元之巨。收购St. Jude Medical后，公司下属的心血管部门将超过300亿美元。 这一交易案
输血前及术前感染性疾病标志物的检测与意义
［摘 要］ 目的：了解我院病人术前、输血前和产前由输血引起的经血传播的疾病如乙型肝炎、艾滋病、丙型肝炎、梅毒的情况。方法：对我院2004年度1月至12月需输血、手术或分娩的病人进行输血前、术前及产前检测共9项，即：甲型肝炎病毒抗体(抗HAVIgM)、乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HB
丙型肝炎病毒感染的病因分析介绍
丙型肝炎病毒感染是致病根本原因，在外界因素的影响下，如饮酒，劳累，长期服用有肝毒性的药物等，可促进病情的发展。丙肝的病理改变与乙肝极为相似，以肝细胞坏死和淋巴细胞浸润为主。慢性肝炎可出现汇管区纤维组织增生，严重者可以形成假小叶即成为肝硬化。 HCV感染的发病机制主要包括免疫介导和HCV直接损伤
雅培新加坡设最大研发中心
全球知名健康保健公司雅培近日宣布，其亚太营养研发中心正式落户于新加坡生物科技园，这也是继新加坡分析研发实验室、上海研发中心之后，雅培在亚洲地区设立的第3个研发中心。 作为新加坡首个为婴幼儿以及成人特别设立的营养研发中心，同时也是雅培在美国本土以外最大的研发机构，中心旨在研发出高科技的
12个问题带你看清丙肝的那些事儿！
丙型肝炎病毒（HCV）是如何传播的？ HCV主要通过大量或反复的经皮注射传播，血液、血制品、器官移植传播，医疗机构工作人员被针刺误伤，以及母婴传播。 不常见的传播途径有：性传播；与丙肝患者共用个人物品，如剃须刀；其他侵入性医疗操作。 02HCV感染的高危人群有哪些？ 以下人群