近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山东调研,实地走访山东省药监局审评核查济南分中心、医疗器械企业,调研山东大学齐鲁医院、山东大学第二医院并座谈,深入了解医疗器械注册管理和创新转化情况。
雷平对山东省医疗器械注册管理工作表示肯定,并强调药品监管部门要强化政策引导和靠前服务,促进临床需求与企业研发高效对接,促使更多新产品惠及公众健康;鼓励临床专家更多参与医疗器械研发,加速科研成果转化;鼓励企业深耕细分领域,致力打造国际领先创新产品;支持规模企业发挥优势,以高品质产品服务民生福祉、开拓国际市场。
国家药监局相关司局、直属单位主要负责人陪同调研。
7月22日下午,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴北京调研,实地走访了北京清华长庚医院和北京医疗机器人产业创新中心,了解临床研究成果创新转化情况,并现场交流。雷平高度评价了北京市医疗器械临床研究成果......
为进一步优化医疗器械分类目录动态调整工作,强化分类调整后注册备案相关工作,国家药监局组织对《医疗器械分类目录动态调整工作程序》进行修订,在此基础上,起草了《关于医疗器械分类调整有关工作的公告(征求意见......
为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署,进一步做好创新医疗器械注册申报跟踪服务工作,推动湖北省医疗器械研发创新,加快创新产品上市进程,7月17日,省药监局、国家药监局医疗器械技术审......
7月25日,医药股早盘表现活跃,医疗器械、智能医疗、互联网医疗、CRO等方向领涨,截至发稿,康泰医学20%涨停,正川股份、汉王科技、延华智能等多股涨停。7月24日,国家医疗保障局局长章轲在国新办举行的......
7月21日至22日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在云南调研,实地走访云南省医疗器械检验研究院、医疗器械企业和化妆品企业,实地了解医疗器械和化妆品质量安全监管及产业高质量发展情况。徐景和对云南省医疗......
7月22日下午,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴北京调研,实地走访了北京清华长庚医院和北京医疗机器人产业创新中心,了解临床研究成果创新转化情况,并现场交流。雷平高度评价了北京市医疗器械临床研究成果......
近日,我国牵头制定的ISO国际标准《特殊用途功能性填料聚合物用纳米金刚石》(ISO6031:2025)正式发布。该标准的成功发布,标志着我国纳米级金刚石材料产业实现了从“深耕积淀”到“引领国际”的历史......
2025年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中,境内第三类医疗器械产品184个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品14个,港澳台医疗器械产品1个,包含体外诊断产品50......
近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山东调研,实地走访山东省药监局审评核查济南分中心、医疗器械企业,调研山东大学齐鲁医院、山东大学第二医院并座谈,深入了解医疗器械注册管理和创新转化情况。雷平对山......
近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴山东调研,实地走访山东省药监局审评核查济南分中心、医疗器械企业,调研山东大学齐鲁医院、山东大学第二医院并座谈,深入了解医疗器械注册管理和创新转化情况。雷平对山......