免疫疗法明星药共同斩获“医药界诺奖”

　　随着本周的到来，“诺奖月”的热潮也渐渐退去；此前，预测中的热门领域癌症免疫疗法最终未能摘得诺奖。然而，上周公布的2015美国盖伦奖（Prix Galien USA Award）中，BMS与默沙东的PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda共同荣获了“最佳生物制品”奖。

　　盖伦奖由法国药物学家Roland Mehl于1970年在法国创立，用以表彰杰出的新药发现，是药物研发领域的最高殊荣，也被成为医学界的“诺贝尔奖”。美国盖伦奖（Prix Galien USA Award）自2007年开始在美国评选，包括三个奖项：最佳药品（Best Pharmaceutical Agent），最佳生物制品（Best Biotechnology Product）和最佳医疗技术（Best Medical Technology ）。

　　今年，美国盖伦奖已经举办了第九届；其中，获“最佳药品奖”提名的共有24个、获“最佳生物制品奖”提名的共有9个、获“最佳医疗技术奖”提名的共有12个。获得盖伦奖提名的所有产品均为FDA批准上市并为人类健康和疾病做出了骄人业绩的产品。

　　最佳药品：Ibrutinib

　　今年的最佳药品奖颁给了Janssen Biotech & Pharmacyclics 的Imbruvica (ibrutinib)，这是一种治疗慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的每日口服一次的first-in-class药物。

　　据了解，Ibrutinib是一种靶向制剂，可选择性地抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)。Ibrutinib一上市就在当年获得了5亿美元的销售额。分析人士预计，该药物将在2015年销售额超过10亿美元，2018年则能达到40亿美元，Ibrutinib所有适应症的年销售峰值将会达到大约50亿美元。

　　今年3月初，据外媒报道，艾伯维（AbbVie）宣布，将以210亿美元收购Pharmacyclics ，收购将以现金和股票完成，每股作价261.25美元。此次收购将巩固艾伯维在肿瘤临床和商业上的地位，建立在血液肿瘤领域的领导地位。据艾伯维官网消息，今年5月，公司已完成对Pharmacyclics的收购。

　　最佳生物制品：Opdivo & Keytruda

　　这几年，多项研究发现抗PD-1和抗PD-L1抗体可让黑色素瘤、肾癌和肺癌等多种肿瘤得到长期缓解。在今年的美国临床肿瘤学会（ASCO）上，癌症免疫疗法先驱Suzanne L. Topalian博士因其在PD-1和PD-L1免疫治疗研究的突出贡献，被授予“David A.Karnofsky Memorial Award”。她参与开发了BMS的Opdivo（Nivolumab）。

　　今年年中，FirstWord评出了10个疾病领域或药物种类，这些疾病领域或药物种类在未来十年中将是新药研发领域的主要产出和竞争之地，其中就包括了PD-1/PD-L1抑制剂。在PD-1领域，BMS的Opdivo（Nivolumab）与默沙东的Keytruda（Pembrolizumab）都是出镜率最高的明星药物。如今，相比黑色素瘤领域，这两款重磅药物在肺癌领域的竞争成了新的关注焦点。

　　10月2日，FDA批准了默沙东PD-1抑制剂Keytruda作为晚期PD-L1阳性（鳞癌和非鳞癌一起批）非小细胞肺癌的二线药物。10月12日，FDA毫无悬念地批准了Opdivo用于非鳞状非小细胞肺癌，成功进入PD-1抑制剂的最大市场。值得注意的是，虽然应答和PD-L1表达正相关，但FDA并没有限制Opdivo仅用于PD-L1阳性患者。与Keytrud相比，这点是一个的优势。

　　最佳医疗技术：T2Candida Panel

　　今年的最佳药品奖颁给了T2 Biosystems的 T2Candida Panel。T2Candida Panel是一种用于检测和监测念珠菌感染和败血症的诊断面板。这是首个不需要血液培养，能够在3-5小时提供特异性结果的败血症病原诊断面板。