发布时间:2015-07-13 13:42 原文链接: 葛兰素史克的重振武器:削价抗艾滋病药物

  7月2日,该公司旗下的ViiV Healthcare宣布,已与上海迪赛诺制药公司签署战略生产协议,支持在中国生产削价抗艾滋病药物Tivicay。迪赛诺是一家主要生产基地位于上海和江苏的全球仿制药供应商,2002年获批生产艾滋病仿制药。

  ViiV Healthcare是一家专注在HIV/艾滋病领域的公司,由葛兰素史克和辉瑞制药(PFE)于2009年合资组建,2012年10月日本盐野义制药株式会社又成为其股东之一。目前,葛兰素史克持有ViiV的80%股权。2014年财报显示,葛兰素史克的营业收入同比下降3%,ViiV Healthcare的年收入却增长15%,达到14.98亿英镑。其中,新药物Tivicay贡献了2.82亿英镑的销售额。Tivicay是一种整合酶抑制剂,与其他抗逆转录病毒药物联用治疗艾滋病。这款药物由ViiV与强生(JNJ)旗下公司杨森(Janssen)合作研发,2013年8月、2014年1月陆续在美国、欧洲批准上市,今年1月29日在中国获批临床。

  根据葛兰素史克发布的2015年第一季度财报,ViiV的营收额同比增长42%。由于增长前景“强于预期”,葛兰素史克CEO安伟杰(Andrew Witty)已在5月6日打消了让其单独上市的念头,“继续将其留在葛兰素史克集团内将更有意义”。

  最近两年,葛兰素史克饱受内忧外患。2013年该公司股价下跌20.55%,这与其明星产品——治疗哮喘的药物Advair——因ZL到期而面临低价仿制药的竞争直接相关。2013年7月在中国卷入的行贿丑闻更使该公司的业绩遭受了立竿见影的冲击。2013年第三季度财报显示,葛兰素史克中国区两大核心业务处方药与疫苗的营收暴跌61%。尽管葛兰素史克最终为此支付了2.97亿英镑的巨额罚款,并重新调整医药代表的考核指标、禁止向医生提供资助的做法,但其在中国的销售额一直难有起色。今年第一季度,葛兰素史克在中国的药物和疫苗销售额为1.60亿英镑,较2013年丑闻发生前同比下滑近五分之一。

  3月21日,安伟杰在“中国发展高层论坛2015”表示,葛兰素史克正在考虑降低甲肝疫苗等疫苗价格,“我们一定要从过往的教训中汲取经验,确保公司决策跟中国医改保持一致”。

  中国政府在十余年前就已将艾滋病防治问题提升到国家政策的高度。2004年,中国出台“四免一关怀”政策,包括免费检测、免费治疗、免费用药等系列措施。不过,由于跨国药企ZL保护的限制,进口抗艾滋病类药物价格昂贵,并未进入医保报销之列。中国疾病预防控制中心拒绝对艾滋病药物价格问题发表任何评论。截至发稿时,记者尚未获得国家食品药品监督管理总局的回复。

  Tivicay的药品ZL将于2027年10月5日到期。此次在ZL保护期内与迪赛诺合作削价生产,葛兰素史克意在稳固中国抗艾药物市场,应对仿制药冲击。北大纵横管理咨询集团分析师史立臣表示,“目前国内的迪赛诺、东北制药、华海药业都可以生产抗艾仿制药,将来还会有其他低价仿制药陆续进入市场,Tivicay如果不能从单价上获取高额利润,那就要从量和规模上取胜”。葛兰素史克在华有6家生产基地,此前抗艾滋病类药物主要由位于天津的中美天津史克制药有限公司(合资)负责生产。

  与迪赛诺的合作将使Tivicay在中国销售时有较高折扣。按照迪赛诺负责此次合作媒体咨询事宜的郭暾的说法,此前“只有在跨国药企ZL过期、仿制药上市后进口药的价格才会大幅下降,但ZL过期的药品就比较陈旧了”。葛兰素史克在7月2日针对合作发布的新闻稿中称,药品售价“具有竞争力”。郭暾则对记者表示,“产品成本的核算和价格的确定是一个复杂的过程,现在没办法确定会出现多大的价差”。

相关文章

《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》公开征求意见

为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草说明见附件1、2),现向社会公开征求意见。请于2025年11月27日前,将有......

《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

关于公开征求《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)》意见的通知    为了配合ICHE6(R3)指导原则和我国《药物临床试验质量管理规范》的......

离子色谱法测定药物中的三氟甲基磺酸

三氟甲基磺酸是广泛应用于医药、化工等行业。主要用来研究作为酯化反应的催化剂,被誉为万能的合成工具。而随着基因毒性杂质成为人们关注的焦点,甲磺酸酯、苯甲磺三氟甲基磺酸、甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、三氟甲磺酸......

HPLC结合复合模式色谱柱检测极性有机酸

近年来,有机酸的使用在制药和食品领域越来越普遍,在制药领域,常用的有机酸主要有乙酸、三氟乙酸、甲酸等,常被作为有机合成的原料,而三氟乙酸(TFA)随着大量使用和排放,在水体中广泛存在,植物会随土壤和水......

国家药监局:征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》

国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》意见为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草......

因美纳开拓新的制药开发合作伙伴关系,推动个体化癌症医疗

因美纳与制药合作伙伴将开发针对KRAS这一关键生物标志物的伴随诊断美国加利福尼亚州圣迭戈——2025年9月23日,因美纳公司(纳斯达克股票代码:ILMN)将与多家全球制药公司合作,开发基于TruSig......

“智能+自动化”双轮驱动,人工智能实验室赋能多领域

人工智能(ArtificialIntelligence,AI)是新一轮科技革命和产业变革的重要驱动力量。人工智能、物联网(loT)和自动化技术的发展,给实验室的运作方式带来一场深刻的变革,即人工智能实......

【BioCMC2025】第九届百世生物药CMC技术创新大会日程更新

大会背景大会聚焦生物药工业化进程核心挑战,围绕AI技术应用、抗体蛋白药物(双抗/ADC/单抗等)、干细胞与外泌体前沿领域,深度解析从早期研发到商业化生产的全流程技术革新与路径。分设6大核心论坛,直击早......

罗氏2025年H1营收:增长7%狂揽390亿美元!

2025年7月24日,罗氏(SIX:RO、ROG;OTCQX:RHHBY)公布2025年上半年业绩。亮点集团在恒定汇率下实现7%的增长,总销售额达309.44亿瑞士法郎(约为390.512亿美元,注:......

罗氏终止TIGIT全部三期临床

7月24日,罗氏公布第二季度财报,2025年上半年制药部门销售额为239亿瑞士法郎,诊断部门为70亿瑞士法郎,集团总销售额为309亿瑞士法郎。同时,罗氏在管线方面也进行了大规模更新。在最新的管线中,P......