赛诺菲新胰岛素U3004个III期研究达主要终点

　　赛诺菲(Sanofi)12月3日公布了实验性新胰岛素U300的III期研究(EDITION II)的全部数据。研究结果表明，与来得时(Lantus，insulin glargine，甘精胰岛素)相比，U300表现出了相似的血糖控制，同时经历夜间低血糖的患者比例下降23%，达到了研究的主要终点。

　　EDITION II的全部数据已于12月3日提交至在澳大利亚墨尔本举行的国际糖尿病联盟2013年世界糖尿病大会。EDITION II研究的结果与EDITION I研究一致，这2项研究均在已经在使用基础胰岛素(联合餐食胰岛素或口服药物)的2型糖尿病患者中开展。

　　赛诺菲也公布了EDITION III期临床项目的额外顶级结果，EDITION III、EDITION IV、EDITION JP I研究均达到了主要终点。全部的结果将提交至2014年的科学会议。

　　赛诺菲计划于2014年上半年向FDA和EMA提交U300的监管申请文件。

　　关于U300：

　　U300是一种实验性新胰岛素，是基于来得时(Lantus)生物实体甘精(glargine )分子的一种新配方，同时具有甘精完善的疗效和安全性。U300具有独特的药代动力学和药效学属性，相关研究已经证明，与Lantus相比，U300具有更平坦和更长效的属性。此外，与Lantus相比，U300也提供了更小体积皮下注射剂型的益处。