赛诺菲新胰岛素U3004个III期研究达主要终点
赛诺菲(Sanofi)12月3日公布了实验性新胰岛素U300的III期研究(EDITION II)的全部数据。研究结果表明，与来得时(Lantus，insulin glargine，甘精胰岛素)相比，U300表现出了相似的血糖控制，同时经历夜间低血糖的患者比例下降23%，达到了研究的主要终点。 EDITION II的全部数据已于12月3日提交至在澳大利亚墨尔本举行的国际糖尿病联盟2013年世界糖尿病大会。EDITION II研究的结果与EDITION I研究一致，这2项研究均在已经在使用基础胰岛素(联合餐食胰岛素或口服药物)的2型糖尿病患者中开展。 赛诺菲也公布了EDITION III期临床项目的额外顶级结果，EDITION III、EDITION IV、EDITION JP I研究均达到了主要终点。全部的结果将提交至2014年的科学会议。 赛诺菲计划于2014年上半年向FDA和EMA提交U......阅读全文
赛诺菲终止与Mannkind吸入胰岛素Affrezza合作
今天赛诺菲宣布终止与Mannkind的合作，在3-6个月内将吸入胰岛素Affrezza销售权转交给Mannkind，而后者面临独立销售这个争议产品的困境。赛诺菲说这个产品连最基本的期望值都未能达到，而销售成本却很高。已经疲惫不堪的Mannkind股票再度下滑32%。 糖尿病是世界主要疾病之一，
－赛诺菲Lyxumia联合基础胰岛素显著改善血糖控制
赛诺菲(Sanofi)9月25日公布了GetGoal-L研究的亚组分析结果。数据表明，在基线空腹血糖(FPG)良好控制的2型糖尿病患者中，将Lyxumia(lixisenatide)添加至基础胰岛素时，糖化血红蛋白(HbA1c)水平取得了最大幅度的降低，并使这组患者的体重水平也得到了最大幅度的下
赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo喜获FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日收获重磅消息，该公司研发的来得时（Lantsu）升级产品Toujeo喜获FDA批准。来得时(Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物，已在全球糖尿病市场称霸多年，该药是赛诺菲名副其实的摇钱树，年销售额高达80亿美元，其美国ZL(5656722*PED)已于2
赛诺菲长效胰岛素获批－将造福1型糖尿病患者
日前，美国FDA批准扩展赛诺菲（Sanofi）公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围，用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）也建议批准扩展适应症。此前，Toujeo仅获批治疗1
－赛诺菲新胰岛素U300－4个III期研究达主要终点
赛诺菲(Sanofi)12月3日公布了实验性新胰岛素U300的III期研究(EDITION II)的全部数据。研究结果表明，与来得时(Lantus，insulin glargine，甘精胰岛素)相比，U300表现出了相似的血糖控制，同时经历夜间低血糖的患者比例下降23%，达到了研究的主要
赛诺菲的“中国速度”
“对于中国市场未来潜力的判断，我们和其他跨国公司的认识是一致的，中国无疑已经是全世界最有活力的市场，这也是赛诺菲要加快在中国市场扩展速度的根本原因。”10月16日，欧洲最大的医药公司赛诺菲-安万特大中华区副总裁卫平面对媒体时，对中国巨大的市场潜力不吝赞美之词。 卫平是在该公司与中国单点规模
赛诺菲终止fedratinib临床开发
赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布，将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验，同时取消提交相关监管申请的计划。 经过一项彻底的风险-效益(risk-benefit)分析，包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论，赛诺菲
赛诺菲5.6亿美元收购TargeGen
赛诺菲-安万特公司(SNY)宣布，将以至多5.60亿美元的价格收购私人控股的TargeGen Inc，从而获得一个潜在的血液病药物系列。 该公司将支付7500万美元前期金，以及潜在的未来里程碑付款。 TargeGen的主打产品是TG 101348，一款旨在治疗骨髓纤维变
－礼来来得时仿制药Abasria获欧盟批准
赛诺菲来得时（Lantus）在糖尿病市场雄霸多年，2013年全球销售额高达80亿美元，然而其霸主地位即将遭受严峻挑战。此前，礼来来得时仿制药Basaglar虽获FDA预批准，但因ZL诉讼导致美国上市推迟至2016年，使赛诺菲能继续称霸美国糖尿病市场。然而，近日，礼来来得时仿制药Abasria获欧
来得时升级版Toujeo进入亚洲市场
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）研发的来得时（Lantus）升级产品U300（甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液，300U/mL）在今年上半年相继获得美国、欧盟、加拿大批准。近日，该产品成功获得首个亚洲国家——日本批准，将以品牌名Lantus XR销售；而在美国和欧洲市场中，U300以品牌名T
礼来等巨头开打糖尿病药侵权战－抢－400－亿美金市场
也许是真应了那句“药药切克闹”，法国赛诺菲公司（SNY.NYSE，下称“赛诺菲”）和美国礼来制药（NYSE：LLY，下称“礼来”）两家位列全球制药业 TOP 10 的跨国巨头因为一款糖尿病重磅药的ZL问题闹上了法庭。 7 月 14 日，《中国经济周刊》从赛诺菲中国获悉，赛诺菲认为礼来于去年 1
赛诺菲Toujeo在伴肾病2型糖尿病患者中降糖疗效优异
在新一代基础胰岛素市场中，赛诺菲的Toujeo（甘精胰岛素，U300）一直在与诺和诺德的Tresiba（德谷胰岛素）展开激烈竞争，不过最近公布的新数据，可能使Toujeo在一个关键的糖尿病患者群中占据优势。 上周末，在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上，赛诺菲公布了
赛诺菲与Lexicon终止Zynquista开发合作
日前，赛诺菲和Lexicon达成了一致意见，宣布终止SGLT1/2双效抑制剂降糖药Zynquista 的合作计划。只是此次分手并不便宜，赛诺菲为此支付了2.6亿美元。 2015年11月，赛诺菲与Lexicon Pharmaceuticals达成独家许可协议，合作开发用于1型和2型糖尿病的Zyn
赛诺菲中国区总裁卫平猝死
赛诺菲·安万特公司(下称“赛诺菲”)在中国近两年通过并购本土企业增长迅猛,然近日其中国区掌门人卫平(ThomasKelly)却突然辞世。 21日,赛诺菲中国官方网站突然挂出一则署名为全球CEO魏巴赫(ChrisViehbacher)发出的公共邮件,指出赛诺菲中国区总裁卫平已于当天上午
新型抗炎药！赛诺菲Dupixent获欧盟批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab），用于适合系统疗法的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年（12-17岁）患者。值得一提的是，Dupixent是欧盟批准治疗中重度AD青少年患者的
赛诺菲/再生元Dupixent获FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国FDA已批准Dupixent（dupilumab）注射液用于外用处方药无法充分控制病情或不适合这些药物治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。此次批准，使Dupixent成为首个也是唯一一个获批治疗中重度特
－赛诺菲亚太研发总部落户上海
赛诺菲首席执行官魏巴赫 9月25日，全球十大药企之一的法国赛诺菲在上海宣布，正式在沪成立亚太研发总部，并借由这一研发架构的调整将赛诺菲生物制药(赛诺菲制药)、罕见病(赛诺菲健赞)、疫苗(赛诺菲巴斯德)和动物保健(赛诺菲梅里亚)四大主要业务亚太地区的研发力量重新整合。 同时，赛诺菲还在现场宣布
I型糖尿病新药！安全性媲美来得时U100
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日在波士顿举行的国际儿童和青少年糖尿病协会(ISPAD)第45届年会上公布了评估Toujeo（甘精胰岛素，300U/mL）和甘精胰岛素100U/mL（Gla-100）治疗I型糖尿病儿童和青少年（6-17岁）患者III期EDITION JUNIOR研究的数据。
赛诺菲心碎了－2.45亿美元买来的优先审评券就要被浪费了
对于优先审评券，大家可能知道制药巨头为之疯狂抢购壕气十足，用起来也是尽显尊荣甚至可以“玩弄”FDA的审评规则把任意一款药物申请送至优先审评通道，但我们同时也要知道，插队不仅要额外缴纳$270万小费，而且不管审评结果如何，优先审评券用过即废概不退还。 赛诺菲去年12月23日向FDA提交了iGla
赛诺菲/再生元启动Kevzara全球临床项目！
赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，已启动抗炎药Kevzara（sarilumab）治疗重症新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者的全球临床试验项目。Kevzara是一种全人单克隆抗体，通过结合和阻断IL-6受体（IL-6R）抑制IL-6通路。IL-6可能
－赛诺菲CEO下台：最后那60小时
10月27日一早，赛诺菲（Sanofi）的CEO ChrisViehbacher特地抽出时间前去参加他的朋友Christophe de Margerie的葬礼。Christophe de Margerie享年63岁，是道达尔（Total SA）的CEO，几天前不幸在一起飞机失事中遇难。而当Vie
赛诺菲正式进军风湿免疫疾病领域
类风湿关节炎是风湿病中最常见的一种类型，是一种慢性的、炎症性的自身免疫类系统疾病。12月16日，医药健康企业赛诺菲在上海宣布，全面负责赛能（硫酸羟氯喹）在中国的经销及学术推广工作。赛能是由赛诺菲研发并生产的一款全进口药品，主要用于治疗类风湿关节炎，盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎等。此次赛
赛诺菲巴斯德公司代表访问广州生物院
2月27日下午，赛诺菲巴斯德公司外部研发部亚太区负责人Raman Rao博士、高级研发经理杜珩博士访问中科院广州生物医药与健康研究院，生物院感染与免疫中心主任陈小平博士等热情接待了来宾。 座谈会上，陈小平博士介绍了生物院感染与免疫中心的发展情况。该中心科研人员就艾滋病、疟疾、
赛诺菲降糖组合疗法降糖击败Lantus/lixisenatide单药疗法
近日，糖尿病制药巨头赛诺菲公布了固定剂量组合疗法Lantus（甘精胰岛素）+lixisenatide（GLP-1受体激动剂）的关键III期临床数据，显示与甘精胰岛素或者Lyxumia（lixisenatide）单药疗法相比，该组合疗法能够显著降低血糖水平。 Lantus（甘精胰岛素）作为基础胰
口服胰岛素：赔了夫人又折兵？
北京时间11月9日晚间消息，据市场观察网站报道，生物制药公司Mannkind宣布，上个季度公司亏损超预期，这主要是由于公司最新推出的商业化糖尿病治疗药物Afrezza的销量尚未达到公司预期。 根据财报，本财年第一季度，Mannkind公司亏损3190万美元，比去年同期亏损3650万美元有所好转
创新长效基础胰岛素来优时®在华获批
2020年9月2日，赛诺菲宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂（规格：1.5ml:450单位/预填充式注射笔 ）（注册商标：来优时®，Toujeo®），以下简称来优时®产品，用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。 来优时®产品的独特缓释机制使其皮下注射后胰
股神巴菲特看好哪些生物科技股？
1. 美国强生 强生公司(JNJ)对于巴菲特的伯克希尔哈撒韦公司来说非同一般，持超过327000股的股票。Speights指出，巴菲特现在是“喜欢”强生，“而之前他是锺爱强生。2012年，这位奥马哈先知曾表示，强生拥有“一些出色的产品和让人满意的资产负债表，但它出现了太多的失误。” 比如，多
胰岛素企业有望打破国外垄断甘李药业启动美国临床试验
全球糖尿病用药市场规模随需求逐渐扩增，摩根大通研究报告指出，2020年全球胰岛素市场容量预计将达到320亿美元；到2030年，胰岛素市场容量将达到630亿美元。目前，全球胰岛素市场与国内胰岛素市场基本由诺和诺德、礼来公司以及赛诺菲三家跨国制药企业垄断，而以甘李药业为代表的国内企业近年来逐渐赶上，
胰岛素
制法要求本品应从检疫合格猪的冰冻胰脏中提取。生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。本品为动物来源,工艺中应进行病毒的安全性控制性状本品为白色或类白色的结晶性粉末。本品在水、乙醇中几乎不溶;在无机酸或氢氧化钠溶液中易溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
法美药企将联手开发吸入式胰岛素
全球药业巨头法国赛诺菲集团11日宣布与美国曼金德公司签署全球专属许可协议，联合开发一种用于治疗糖尿病的吸入式速效胰岛素Afrezza。 这是一种粉末状药物，配有一支小型吸入器，用于治疗成人I型和II型糖尿病。该产品已于2014年6月27日获得美国食品和药物管理局批准，用 于改善成人糖尿病患者的