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赛诺菲新胰岛素U3004个III期研究达主要终点

赛诺菲(Sanofi)12月3日公布了实验性新胰岛素U300的III期研究(EDITION II)的全部数据。研究结果表明,与来得时(Lantus,insulin glargine,甘精胰岛素)相比,U300表现出了相似的血糖控制,同时经历夜间低血糖的患者比例下降23%,达到了研究的主要终点。 EDITION II的全部数据已于12月3日提交至在澳大利亚墨尔本举行的国际糖尿病联盟2013年世界糖尿病大会。EDITION II研究的结果与EDITION I研究一致,这2项研究均在已经在使用基础胰岛素(联合餐食胰岛素或口服药物)的2型糖尿病患者中开展。 赛诺菲也公布了EDITION III期临床项目的额外顶级结果,EDITION III、EDITION IV、EDITION JP I研究均达到了主要终点。全部的结果将提交至2014年的科学会议。 赛诺菲计划于2014年上半年向FDA和EMA提交U......阅读全文

赛诺菲终止与Mannkind吸入胰岛素Affrezza合作

  今天赛诺菲宣布终止与Mannkind的合作,在3-6个月内将吸入胰岛素Affrezza销售权转交给Mannkind,而后者面临独立销售这个争议产品的困境。赛诺菲说这个产品连最基本的期望值都未能达到,而销售成本却很高。已经疲惫不堪的Mannkind股票再度下滑32%。  糖尿病是世界主要疾病之一,

赛诺菲Lyxumia联合基础胰岛素显著改善血糖控制

  赛诺菲(Sanofi)9月25日公布了GetGoal-L研究的亚组分析结果。数据表明,在基线空腹血糖(FPG)良好控制的2型糖尿病患者中,将Lyxumia(lixisenatide)添加至基础胰岛素时,糖化血红蛋白(HbA1c)水平取得了最大幅度的降低,并使这组患者的体重水平也得到了最大幅度的下

赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo喜获FDA批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)近日收获重磅消息,该公司研发的来得时(Lantsu)升级产品Toujeo喜获FDA批准。来得时(Lantus)是全球首个长效胰岛素类似物,已在全球糖尿病市场称霸多年,该药是赛诺菲名副其实的摇钱树,年销售额高达80亿美元,其美国专利(5656722*PED)已于2

赛诺菲新胰岛素U300 4个III期研究达主要终点

  赛诺菲(Sanofi)12月3日公布了实验性新胰岛素U300的III期研究(EDITION II)的全部数据。研究结果表明,与来得时(Lantus,insulin glargine,甘精胰岛素)相比,U300表现出了相似的血糖控制,同时经历夜间低血糖的患者比例下降23%,达到了研究的主要

赛诺菲长效胰岛素获批 将造福1型糖尿病患者

  日前,美国FDA批准扩展赛诺菲(Sanofi)公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围,用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)也建议批准扩展适应症。此前,Toujeo仅获批治疗1

赛诺菲的“中国速度”

  “对于中国市场未来潜力的判断,我们和其他跨国公司的认识是一致的,中国无疑已经是全世界最有活力的市场,这也是赛诺菲要加快在中国市场扩展速度的根本原因。”10月16日,欧洲最大的医药公司赛诺菲-安万特大中华区副总裁卫平面对媒体时,对中国巨大的市场潜力不吝赞美之词。   卫平是在该公司与中国单点规模

赛诺菲终止fedratinib临床开发

  赛诺菲(Sanofi)11月18日宣布,将停止有关实验性JAK2抑制剂fedratinib(SAR302503)的所有临床试验,同时取消提交相关监管申请的计划。   经过一项彻底的风险-效益(risk-benefit)分析,包括与FDA、研究人员、独立的神经学专家和神经放射科医师的讨论,赛诺菲

礼来来得时仿制药Abasria获欧盟批准

  赛诺菲来得时(Lantus)在糖尿病市场雄霸多年,2013年全球销售额高达80亿美元,然而其霸主地位即将遭受严峻挑战。此前,礼来来得时仿制药Basaglar虽获FDA预批准,但因专利诉讼导致美国上市推迟至2016年,使赛诺菲能继续称霸美国糖尿病市场。然而,近日,礼来来得时仿制药Abasria获欧

赛诺菲5.6亿美元收购TargeGen

  赛诺菲-安万特公司(SNY)宣布,将以至多5.60亿美元的价格收购私人控股的TargeGen Inc,从而获得一个潜在的血液病药物系列。   该公司将支付7500万美元前期金,以及潜在的未来里程碑付款。   TargeGen的主打产品是TG 101348,一款旨在

来得时升级版Toujeo进入亚洲市场

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)研发的来得时(Lantus)升级产品U300(甘精胰岛素[重组DNA来源]注射液,300U/mL)在今年上半年相继获得美国、欧盟、加拿大批准。近日,该产品成功获得首个亚洲国家——日本批准,将以品牌名Lantus XR销售;而在美国和欧洲市场中,U300以品牌名T