上周,武田、礼来在试图推翻糖尿病药物艾可拓(Actos)引发膀胱癌的法庭辩论中败诉。如果90亿美元的罚单落锤,那么制药历史上最大的一张罚单即将成真?显然,武田和礼来都不服,在随后的公司声明中都强调:将上诉到底!
不过,据路透社的分析:被罚的很可能是武田一家。
在药企与患者之间关于药品不良反应事故的法律诉讼中,美国法院站在患者一边的机率较大;而对于药企而言,天价罚单是一个悲剧故事,艾可拓如文迪雅般陨落已经是注定的事实。
武田发言人称最新的裁决是“不幸的”,并重申将继续战斗,继续诉讼。礼来方面同样措词强硬。有分析人士认为:根据双方此前的协议,仅作为合作推广销售方的礼来可以将其所面临的罚单转移给武田。不过,这样天价的罚单,对于公司的业绩和声誉都是很大的冲突。
在2014年4月初,武田和礼来被指即将获得90亿美元罚单时,武田就曾表示将继续上诉,然而今非昔比的是,此次受理艾可拓案的法院是美国路易安纳州地区法官Rebecca Doherty。法律专家指出,作为全美第二大审判机构,推翻其所作出的判决将变得极其困难。
此外,作为这一案件的审理关键点:关于艾可拓致癌相关不良反应的临床结果和数据,武田是否存在故意瞒报。法院做出的认定是:是的。制药企业有故意瞒报的行为。
对于90亿美元罚单是否过重的疑问,Doherty在101页的判决书中回应称:“陪审团可以在其角色范围内合理推断和评估被告的行为”。
艾可拓即匹格列酮的销售额在2011年3月达到顶峰,最高时达45亿美元,占到彼时武田销售额的27%。自该药物1999年上市,艾可拓为武田共带来近160亿美元的销售额。
武田方面强调,为期10年的流行病学研究表明,并没有证据证明服用匹格列酮足以增加膀胱癌的风险,该研究由宾夕法尼亚大学和Kaiser Permanente共同提交给美国、欧盟和日本。
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