90亿美元天价罚单成真?武田或独自承受?
上周,武田、礼来在试图推翻糖尿病药物艾可拓(Actos)引发膀胱癌的法庭辩论中败诉。如果90亿美元的罚单落锤,那么制药历史上最大的一张罚单即将成真?显然,武田和礼来都不服,在随后的公司声明中都强调:将上诉到底! 不过,据路透社的分析:被罚的很可能是武田一家。 在药企与患者之间关于药品不良反应事故的法律诉讼中,美国法院站在患者一边的机率较大;而对于药企而言,天价罚单是一个悲剧故事,艾可拓如文迪雅般陨落已经是注定的事实。 武田发言人称最新的裁决是“不幸的”,并重申将继续战斗,继续诉讼。礼来方面同样措词强硬。有分析人士认为:根据双方此前的协议,仅作为合作推广销售方的礼来可以将其所面临的罚单转移给武田。不过,这样天价的罚单,对于公司的业绩和声誉都是很大的冲突。 在2014年4月初,武田和礼来被指即将获得90亿美元罚单时,武田就曾表示将继续上诉,然而今非昔比的是,此次受理艾可拓案的法院是美国路易安纳州地区法官Rebecca D......阅读全文
-90亿美元天价罚单成真?武田或独自承受?
上周,武田、礼来在试图推翻糖尿病药物艾可拓(Actos)引发膀胱癌的法庭辩论中败诉。如果90亿美元的罚单落锤,那么制药历史上最大的一张罚单即将成真?显然,武田和礼来都不服,在随后的公司声明中都强调:将上诉到底! 不过,据路透社的分析:被罚的很可能是武田一家。 在药企与患者之间关于药品不良反应
隐瞒艾可拓致癌风险-武田制药在美被罚60亿美元
因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险,日本最大制药商武田制药近日被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方,美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。 据悉,这一合计对单个药物作出的90亿美元天价罚单,可谓创了纪录。而这一纸罚单,让吡格列酮再次
武田在美国推出单抗新药Entyvio
武田(Tkeda)6月17日宣布,在美国推出单抗药物Entyvio(vedolizumab),该药于2014年5月获FDA和欧盟批准,用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)和克罗恩病(Crohn's disease,CD)成人患者的治疗。 Vedoliz
日本武田制药陷虚假广告丑闻
日本制药巨头武田药品3日承认一款畅销降压药涉嫌虚假宣传。日本厚生劳动省同日以涉嫌违反《药事法》对武田药品展开问讯。 武田药品公司总裁长谷川闲史在当天举行的新闻发布会上承认存在“不当宣传”并道歉。据报道,武田药品的降压药Blopress(中文名“必洛斯”)广告中使用了与临床研
美国政府向诺华开34亿罚单,超GSK30亿罚单
2015年4月份,美国司法部以医疗欺诈为名对瑞士制药巨头诺华制药提起诉讼,称诺华为了让器官移植患者弃用其它公司药品、转而使用本公司的麦考酚酸酯缓释片(Myfortic)向药店支付回扣的促销行为违反了美国《虚假申报法》(False Claims Act)。 6月30日向纽约联邦法院诉其医疗欺诈,
-武田在日本提交甲吡唑新药申请
武田(Takeda)12月25日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了甲吡唑(fomepizole)的新药申请(NDA),该药用于治疗乙二醇(ethylene glycol)和甲醇(methanol)中毒。 甲吡唑是一种乙醇脱氢酶抑制剂,由Paladin Labs在加拿大销
-武田抗体偶联药物Adcetris获日本批准
武田(Takeda)1月17日宣布,抗体偶联药物Adcetris(brentuximab vedotin)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2种适应症:(1)复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)复发性或难治性CD30阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)
“环保罚单”敲响车企污染丧钟
环保部2018年伊始对两家车企开出“环保罚单”,网民认为,此举敲响车企污染丧钟。 据报道,环境保护部近日公布了对山东凯马汽车制造有限公司和山东唐骏欧铃汽车制造有限公司违反大气污染防治制度的行政处罚决定,对两家企业共罚款超过3800万元。这是环保部首次对汽车生产企业开出罚单。 “这个罚单给所有
山东再开按日计罚罚单
“经执法人员复查,发现你公司2015年1月17日至1月22日期间,锅炉外排废气中,氮氧化物在线监控系统日均值仍连续超标,现依据《中华人民共和国大气污染防治法》第四十八条、《环境保护主管部门实施按日连续处罚办法》第十七条、第十九条规定,处以48万元罚款。” 这是新《环境保护法》实施以来,济南市首
黑龙江再出环保巨额罚单
黑龙江省又添环保罚款大单。记者近日从省环保厅获悉,中煤龙化哈尔滨煤化工有限公司因废气超标排放被按日连续处罚174万元。 据介绍,今年3月,黑龙江省依兰县环保局接到哈尔滨市环境监测中心站对中煤龙化哈尔滨煤化工有限公司6号和7号炉监督性监测报告,报告显示这家企业6号炉和7号炉的烟尘、二氧化硫、氮氧
贵阳首次对区县开环保罚单
贵州贵阳市改善环境空气质量攻坚工作领导小组对各区县第三季度环境空气质量综合指数、PM10和PM2.5季度削减10%的目标完成情况进行了核算,首次对各区县开出罚单,罚款金额总计886万元,花溪区因考核指标不降反升被罚318万元,成为被罚款最多的区县。 据悉,今年7月起《贵阳市环境空气质量考核暨奖
武田登革热疫苗大规模3期临床成功
尽管赛诺菲已经在该领域占据领先优势,但武田制药仍在登革热疫苗项目上花费了大量时间、精力和金钱。日前,这家日本制药巨头取得了巨大成功,其登革热疫苗TAK-003在大规模3期临床试验中有效率达80.2%。 在这项名为Tides的研究中,研究人员在拉丁美洲和亚洲的登革热流行国家,针对2万名年龄在4至
武田在日本提交TAK438新药申请
武田(Takeda)3月3日宣布,已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了实验性胃酸分泌抑制剂TAK-438(通用名:vonoprazan 富马酸)的新药申请(NDA),该药属于钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂(P-CAB)的新一类抑制剂,具有强劲、持久的胃酸分泌抑制作用,同时,在胃壁细胞胃酸分
武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请
日本制药巨头武田(Takeda)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了抗抑郁药vortioxetine(伏硫西汀)治疗成人重度抑郁症(MDD)的新药申请(NDA)。MDD是一种复杂但常见的疾病,在日本患者人数超过350万,约影响日本3%的人口。 此
武田Entyvio(安吉优)皮下制剂美国项目更新
武田制药(Takeda Pharma)近日公布了皮下注射(SC)剂型肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,注射用维得利珠单抗)美国开发项目的最新进展。 如前所述,2019年12月20日,该公司收到了美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(CRL),
武田制药52亿收购阿瑞雅德
日本顶级制药公司武田制药近日宣布,由于其最高执行官打算走出国门寻求更多海外并购,他们将斥资52亿收购美国肿瘤药物制造商阿瑞雅德。 本周一武田在一项联合声明中宣部将按照24美元每股的价格购买阿瑞雅德的股份,这超过了其周五收盘价格的75%。阿瑞雅德是一家专注于开发罕见慢性/急性白血病、肺癌及其他癌
武田肥胖症新药Oblean获日本批准
武田(Takeda)宣布,肥胖症药物Oblean(cetilistat)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,用于治疗肥胖症及其并发症。 Oblean是日本首个通过控制脂质吸收、治疗肥胖症及并发症的药物,对于患有并发症如2型糖尿病及血脂异常的肥胖症患者而言,cetilistat是一种重要的
10亿美元!Denali与武田达成研发合作
去年12月,位于加州南旧金山的Denali Therapeutics成功登陆纳斯达克,并创下了2017年生物技术IPO的最高纪录。短短一个月后,这家新锐公司又传出喜讯:今日,Denali和武田(Takeda)宣布已达成战略合作,共同开发针对神经退行性疾病的疗法。 Denali是一家专注于神经退
RNA药物治疗神经疾病-武田达成新合作
近日,总部位于美国麻省剑桥市的Wave Life Sciences与日本武田制药(Takeda)达成合作协议,将共同开发基于RNA的药物,针对多种神经疾病。 基于这项协议,Wave将从武田获得1.1亿美元的现金。武田还将以每股54.70美元的价格购买6000万美元的Wave股票,并在未来四年内
美对违规农药企业开出最大罚单
美国环保署(EPA)上周宣布,地处美国佛罗里达州雷克兰市的农药生产商哈里尔斯公司(Harrell’s LLC)已同意因销售贴错标签的农药和其他违反了《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法令》(FIFRA)的行为,接受该部门开出的共计约174万美元的民事罚款。这也是FIFRA生效以来,EPA对相关生产
紫金矿业罚单背后的若干疑问
针对今年7月发生的公司所属紫金山金铜矿环境违法一案,紫金矿业集团7日在提交给港交所的公告中称,公司已于9月30日收到福建省环境保护厅下发的行政处罚决定书,福建调查组认定的直接经济损失为3187.71万元,对紫金矿业处以罚款956.313万元。 面对这张罚单,公众的
显峰:不必高估“环保罚单”的作用
西安市政府最近收到了一张由陕西省环保厅开出的40万元罚单,原因是超标向渭河排放污染物,宝鸡和咸阳市政府也以同样原因被罚。新华社记者在报道中说:将环境罚单直接下达给一级政府,甚至对省会城市也“不留情面”,这在陕西前所未有,在全国也屈指可数。(7月5日《中国青年报》)
年内证券监管部门开出88张罚单-大额罚单频现凸显强监管力度
4月9日晚间,威帝股份公告称,公司前任董事陈某华近期收到黑龙江证监局下发的行政处罚决定书,因在威帝股份披露2023年半年度业绩预告的前十日内违规减持公司股票,被证监会处罚795万元,引起市场关注。 今年以来,监管执法“长牙带刺”,资本市场大额罚单频出,强监管信号不断释放。《证券日报》记者据证监
-武田灵北在美国推出抗抑郁药Brintellix
灵北(Lundbeck)和武田(Takeda)1月21日联合宣布,在美国推出抑郁症药物Brintellix(vortioxetine),该药于2013年9月获FDA批准,用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。Brintellix包括5mg、10mg、20mg剂量,可解决重度抑郁症患者的不同需求
武田3种糖尿病新药获欧盟批准
武田(Takeda)9月24日宣布,3种2型糖尿病新药:二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂Vipidia(alogliptin)、固定剂量组合Vipdomet(alogliptin+二甲双胍)、 Incresync(alogliptin+吡格列酮)均获得了欧盟委员会(EC)批准,用于现有疗法
武田新合作开发新型肿瘤免疫疗法组合
Nektar Therapeutics近日宣布与日本武田(Takeda)将进行一项新的临床合作,在多种癌症环境中联合使用Nektar的NKTR-214与武田的TAK-659。本次合作的第一项试验预计将于2018年下半年开始,评估在非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效。图片来源于网络 总部位于加州旧金山的
大气防污条例实施后开出首张罚单
《北京市大气污染防治条例》昨日(3月1日)起正式施行,今后企业屡次环境违法将“罚无上限”。昨日零点20分,在昌平北七家一家热力公司锅炉房内,执法人员开出“大气新法”实施以来的首张罚单。这家锅炉房二氧化硫排放超标6倍,依据新法,将被处以8万至10万元的罚款。 市环保局表示,今年每月的第一周都
“罚单文化”破解不了“十面霾伏”
辽宁省日前首次向省内8个空气质量不达标的城市开出“雾霾罚单”,罚缴总计5420万元。“雾霾罚单”首度出击,让公众见识了相关政府部门治霾的决心,折射出发展观念的变化。然而,相比雾霾治理的长期性和艰巨性,“罚单”治霾只能是扬汤止沸、杯水车薪。 “罚单”的真正意义在于给地方政府带来一种震慑,促使
首张污染罚单”不只具有象征意义
尽管驱霾不可能毕其功于一役,但是只要各地政府行动起来,动真格,敢碰硬,要较真,我们就会逐渐拥有洁净的空气,可期许的生活处境。 《北京市大气污染防治条例》实施后,北京市环境监察总队开出了首张罚单,向第一家被查处的违法单位北京宏翔鸿热力公司送达了行政处罚决定书,责令其三日内改正违法行为,并处以
33份罚单为何管不住排污口?
一个排污口,如何能够管得住?一个污染源,怎么才能不任性? 怎么管、怎么办,这样的问题的确不容易解决。尤其对一些排污企业来说,解决污染问题是首要问题。例如,河南义煤集团新义煤业有限公司,就曾被地方环保部门一罚再罚,却屡罚不改。自2016年以来,当地环保部门下达了33份文书、行政处罚6次,但该公司