首个商业保险加入“浙里医保·南太湖健康保”

　　中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市，2021年1月5日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）宣布，公司全资子公司广州顺健生物医药科技有限公司（以下简称顺健医药）的原创1类新药奥雷巴替尼片（商品名：耐立克®）已于日前被正式纳入浙江省湖州市商业补充医疗保险——“浙里医保·南太湖健康保”高值药品清单。这是耐立克®自去年11月25日获批后被纳入的第一个城市定制型商业医疗保险，将加速提升耐立克®的可及，惠及更多慢性髓细胞白血病（CML）患者。

　　“浙里医保·南太湖健康保”专为湖州医保参保人定制，是湖州唯一一款政府指导支持的商业补充医疗保险。作为多层次医疗保障体系的重要组成部分，“浙里医保·南太湖健康保”与湖州基本医疗保险、大病保险、医疗救助实行有效衔接、功能互补，将进一步减轻参保群众患重特大疾病的医疗负担。

　　根据产品介绍，“浙里医保·南太湖健康保”2022年的保费标准为100元/人。被保险人经临床医生诊断后，需使用耐立克®等“浙里医保·南太湖健康保”高值药品清单中的药品，且符合清单中对应药品适应症范围时，可在定点医院凭外配处方到指定药房取药，起付线5000元以上部分报销50%，上限100万元。

　　耐立克®是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，填补了国内临床空白，并在全球层面有潜在同类最佳（Best-in-class）优势。该产品于2021年11月25日获国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的CML慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。

　　亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示：”耐立克®获批距今不过一月有余，就被纳入了湖州市商业补充医疗保险，这是对患者的重大利好，充分反映了湖州相关政府部门支持具有显著临床需求和高价值药物的导向。对于像耐立克®这样能够解决无药可医、满足临床急需的产品而言，提升其可及性和可负担性至关重要。因此亚盛医药将进一步积极探索多层次医疗保障体系下的多元支付方式，让更多患者用得上、用得起耐立克®这一中国原创、全球领先的创新药物。“

　　关于慢性髓细胞白血病

　　慢性髓细胞白血病（Chronic Myeloid Leukemia, CML），是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，也被称为慢性粒细胞白血病，或者慢性髓细胞白血病，是慢性白血病中最常见的一种类型，占成人白血病的15%[1][2]。中国CML患者发病较西方更为年轻化，流行病学调查显示，中国慢粒的中位发病年龄为45~50岁，西方国家慢粒的中位发病年龄为67岁[3]。

　　随着靶向BCR-ABL的TKI药物上市，针对CML的治疗方式得以革新，但获得性耐药一直是CML治疗的主要挑战。BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一，其中T315I突变是常见的耐药突变类型之一，在耐药CML中的发生率高达25%左右。伴有T315I突变的CML患者对目前所有一代、二代BCR-ABL抑制剂均耐药，在过去一直是CML患者群体长期生存的阻碍。

　　关于耐立克®

　　耐立克®是亚盛医药原创1类新药，为口服第三代BCR-ABL抑制剂，是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，获国家“重大新药创制“专项支持。

　　2020年10月，耐立克®被NMPA新药审评中心（CDE）纳入优先审评，用于治疗TKI耐药后并伴有T315I突变的CML慢性期或加速期的成年患者；2021年3月，该品种被CDE纳入突破性治疗品种。而在海外，该品种于2019年7月获FDA临床试验许可，直接进入Ib期临床研究；2020年5月接连获得美国FDA授予的孤儿药资格认定和审评快速通道资格；2021年11月获欧盟孤儿药资格认定；此外，该品种的临床试验进展自2018年开始，连续四年入选美国血液学会（ASH）年会口头报告，并荣获2019 ASH年会“最佳研究”的提名。

　　2021年7月，亚盛医药与信达生物制药集团（1801.HK）达成在中国市场就耐立克®共同开发和共同商业化推广的战略合作。

　　*注 耐立克®为亚盛医药的注册商标

　　关于亚盛医药

　　亚盛医药是一家立足中国、面向全球的生物医药企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。2019年10月28日，亚盛医药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。

　　亚盛医药拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。公司已建立拥有8个已进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡路径关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项I/II期临床试验。用于治疗耐药性慢性髓细胞白血病的核心品种奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾获中国国家药品监督管理局（NMPA）新药审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治疗品种，并已在中国获批，是公司的首个上市品种。该品种还获得了美国FDA审评快速通道、孤儿药资格认定、以及欧盟孤儿药资格认定。截至目前，公司共有4个在研新药获得12项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定。公司先后承担多项国家科技重大专项，其中“重大新药创制”专项5项，包括1项“企业创新药物孵化基地”及4项“创新药物研发”，另外承担“重大传染病防治”专项1项。

　　凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与UNITY、MD Anderson、梅奥医学中心和Dana-Farber癌症研究所、默沙东、阿斯利康、辉瑞等领先的生物技术及医药公司、学术机构达成全球合作关系。公司已建立一支具有丰富的原创新药研发与临床开发经验的国际化人才团队，同时，公司正在高标准打造后期的商业化生产及市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”的使命，以造福更多患者。