发布时间:2022-08-15 08:53 原文链接: 华龛生物3DFloTrix®细胞CDMO平台揭牌,迎来重要里程碑

北京华龛生物科技有限公司(以下简称:华龛生物)迎来了发展历程中的里程碑式事件:华龛生物3D细胞智造与再生医学中心——3D FloTrix®细胞CDMO平台正式揭牌成立&总部扩建投入使用;同时“生物智造与再生医学论坛”启动会也在当日举行。

此次“3D细胞智造与再生医学中心—3D FloTrix®细胞CDMO平台”揭牌仪式在北京中关村前孵化中心,华龛生物公司扩建新址举行。

【嘉宾致辞】

 华龛生物首席科学家、清华大学

 杜亚楠教授致欢迎词:

非常感谢各位领导、专家的莅临 与指导。华龛生物自2018年成立,正迎“十三五”规划发展。在“十三 五”的五年计划中,华龛生物也顺利完成了中国第一个干细胞自动化规模化培养的重大研发项目,感谢国家与各位的大力支持。未来,我们将致力于突破行业“卡脖子”的难题,真正服务于更多的患者需要。

 

中国工程院院士、解放军总医院国家重点学科 肾脏病科名誉主任、国家慢性肾病临床医学

研究中心主任 陈香美院士发表致辞:

华龛生物的技术源于清华大学杜亚楠教授团队的科研成果转化,先行完成并解决国内细胞大规模自动化制造的难点问题,站在了国际细胞产业发展的赛道上。期待华龛生物未来将技术与临床相结合,解决世界上的前沿难题,领跑国际细胞创新事业。最后再次祝贺华龛生物“3D细胞智造与再生医学中心—3D FloTrix®细胞CDMO平台”揭牌成功。

北京市科委、中关村高科技产业促进中心

徐剑主任发表致辞:

华龛生物自成立以来,用不到四年的时间实现了技术到产品的商业转化,在生物科技行业完成了多项重大突破。现今,华龛生物CDMO平台的成立,加速了公司发展,为行业发展奠定了坚实的基础。北京市科委,中关村管委会将会持续不断支持和服务像3D FloTrix®细胞技术平台这样具有颠覆性创新价值的原始创新项目;体系内平台将共同支持高科院所企业的科研技术,为更多企业服务,为其市场拓展提供有利的服务。我们期待华龛生物在基因与细胞治疗CDMO领域实现技术突破,成为行业先行者。

北京清华长庚医院科研部长、皮肤科主任

赵邑教授发表致辞:

非常高兴见证华龛生物“3D细胞智造与再生医学中心—3D FloTrix®细胞CDMO平台”的揭牌仪式。在临床需求中华龛生物提供了标准化、规范化细胞制剂,实现了细胞培养的规模化智造,在细胞智造领域提供了颠覆性支撑。我们期待与华龛生物的深度合作,为患者提供更加优质的医疗技术产品与服务。

 

科兴控股生物技术有限公司 生产总监

韩星先生发表致辞:

华龛生物的产品技术对提升疫苗的规模化生产和质量有着非常大的潜力。近几年,科兴与华龛生物开展了深度合作,无论是微载体还是细胞生物反应器,华龛生物对产品质量的精益求精都给我留下了深刻印象。“3D细胞智造与再生医学中心”揭牌标志着华龛生物在发展历程中完成了再次的跨越;“生物制造与再生医学论坛”启动也是华龛生物为助推生物医疗行业发展做出的贡献。我代表科兴表示热烈祝贺,也衷心祝愿华龛生物在新的征程再创辉煌。

 

江苏拓弘康恒医药有限公司 总经理

廉云飞先生发表致辞:

华龛生物自主研发的中美双报的药用辅料级微载体及核心技术在细胞治疗产品中起着“降本增效”的重要作用,双方合作期间我们利用华龛生物的3D FloTrix®细胞全封闭规模化生产智造系统(微载体+培养基+生物反应器+细胞收获装置等),经过多次生产验证已实现单批次短时间内100亿细胞的生产及质量全检,符合现有的质量标准,与此同时生产成本降低40%,人工成本降低75%(从8人减少到2人),时间成本降低50%。我们也期待和华龛生物与细胞产业的上、中、下游企业单位,共同联手打造属于我们中国的细胞培养解决方案。

 

武汉珈创生物技术股份有限公司 董事长

郑从义先生发表致辞:

感谢华龛生物邀请参加此次揭牌仪式,期待华龛生物携原研技术打造细胞制造产业新高地,为3D细胞制造争夺世界话语权砥砺前行。

北京首都科技发展集团科技服务有限公司 总经理

张林先生发表致辞:

非常高兴能参加此次“生物制造与再生医学论坛启动会暨3D细胞智造与再生医学中心揭牌仪式”。3D细胞智造与再生医学中心—3D FloTrix®细胞CDMO平台的揭牌标志着华龛生物在基因细胞治疗、疫苗及蛋白产等生产的上游工艺开发方面展开新篇章。未来,我们将与华龛生物携手,以平台为基础,为北京市生物医药细分领域的产业链发展、科研资源整合以及创新成果产品转化提供专业的、便捷的服务。

华龛生物 3D细胞智造与再生医学中心——3D FloTrix®细胞CDMO平台

 

在国内现阶段开展基因与细胞药物CDMO服务的企业,仍局限于应用传统二维培养方式进行细胞制备,难以满足细胞治疗产品全封闭自动化GMP生产及产能放大需求的背景下,华龛生物积极在这一领域布局,建设了占地数千平米且符合GMP标准的3D细胞全封闭自动化、规模化制备工艺开发平台——3DFloTrix®细胞技术平台。

 

基于华龛生物独有可降解微载体技术及其3D细胞制备工艺,解决了目前细胞治疗产品产业化发展的一系列瓶颈问题,帮助多家企业建立了全封闭自动化细胞药物生产线,实现规模化、自动化、标准化、智能化的细胞药物及其衍生产品的生产制备。提供区别于现有CGT细胞制备工艺的CDMO服务,实现包括不同组织来源间充质干细胞(MSC),外泌体,病毒规模化生产制备工艺开发等在内的技术研究、工艺开发和 GMP 生产服务,助力创新成果实现产品转化与临床申报。

 

3D细胞智造参观体验

华龛生物总经理刘伟博士与华龛生物细胞转化中心总监、3D细胞智造与再生医学中心负责人孙彦洵博士,带领各位嘉宾参观了华龛生物3D细胞智造体验展厅与3D FloTrix®细胞技术平台,并对华龛生物的科研成果、发展概况和业务布局进行了讲解说明。

  

参观华龛生物3D细胞智造体验展厅

  

参观3D FloTrix®细胞技术平台

生物制造与再生医学论坛启动会

参观结束后,“生物制造与再生医学论坛”启动会也在华龛生物新办公区会议室正式召开,多位行业专家教授与企业家们共同参加会议,针对“政产学医如何融合交叉推动生物制造和再生医学前沿创新和转化落地”进行讨论。

陈香美院士提出:细胞药物从技术研究走向临床量产还任重道远,我们要严格把控质量安全、生物安全。

清华大学-华控技术转移有限公司技术转移高级经理许泽立先生提出:研发与市场需求要紧密合作,将最新的研发技术与成果转移到企业中,使得研发成果与企业产出形成良好的循环。

北京贝来生物科技有限公司董事长刘拥军教授提出:细胞规模化培养正在进入自动化培养3.0时代,细胞治疗行业也需要大量的人才投入,有效解决并推动制造业实验室的难题与需求。

本草资本创世合伙人方宇博士提出:3D细胞自动化大规模培养将会是未来趋势,我们也要不断创新,优化产品技术,服务更多的行业客户。

北京清华长庚医院妇儿部部长廖秦平教授提出:从临床医生角度出发,外泌体在妇科疾病中有着非常广泛的应用前景,但产量低下,我们期待未来有更好的解决方案提高外泌体产能,造福患者。

北京清华长庚医院妇儿部主任张蕾教授提出:细胞大规模培养制备过程中,质量把控是细胞产业化的痛点,相信华龛生物能原研技术推动细胞产业化进程。

中国人民解放军总医院肾脏病科副主任李清刚教授提出:细胞及其衍生物在临床应用中的安全性是要重点关注的,需要在细胞生产制备中的各个关键环节重点把控。

 

     

     

     

最后,专家们共同探讨了现代工程和制造科学在生物工程和生物医学中的应用新领域,致力于促进科研成果产业化,打造生物医药产业创新高地。

华龛生物 开启细胞产业化发展新时代

华龛生物将凭借独有的微载体技术与3D细胞制备工艺,完善的质量体系和丰富的申报经验,确保质量和合规,帮助客户扩大生产规模,降低开发成本,实现细胞治疗产品的大规模商业化生产,加速药物临床转化进程。华龛生物将与业界伙伴携手并进,以开启细胞产业化发展新时代为愿景,推动行业发展,服务人类生命健康。


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