关于盐酸克林霉素的鉴别测定介绍
1、照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品,加甲醇制成每1mL中约含10mg的溶液。 对照品溶液:取克林霉素对照品,加甲醇制成每1mL中约含10mg的溶液。 系统适用性溶液:取克林霉素对照品与林可霉素对照品各适量,加甲醇制成每1mL中约含克林霉素10mg与林可霉素10mg的混合溶液。 色谱条件:采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-甲酸(1.5:1)为展开剂。 测定法:吸取上述三种溶液各2µL,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置碘蒸气中显色。 系统适用性要求:系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。 结果判定:供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色一致。 2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集352图)一致。如发现在1680~1050cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时......阅读全文
关于盐酸克林霉素的鉴别测定介绍
1、照薄层色谱法(通则0502)试验。 供试品溶液:取本品,加甲醇制成每1mL中约含10mg的溶液。 对照品溶液:取克林霉素对照品,加甲醇制成每1mL中约含10mg的溶液。 系统适用性溶液:取克林霉素对照品与林可霉素对照品各适量,加甲醇制成每1mL中约含克林霉素10mg与林可霉素10mg的
关于盐酸克林霉素的含量测定介绍
1、含量测定: 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含克林霉素1mg的溶液。 对照品溶液 取克林霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含克林霉素1mg的溶液。 系统适用性溶液、色谱条
关于盐酸克林霉素的性状介绍
1、来源 本品为7-氯-6,7,8-三脱氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-苏式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷盐酸盐,按无水物计算,含克林霉素(C18H23CIN2O5S)不得少于83.0%。 2、性状 本品为白色结晶性粉末,无臭。 本品在水中极易溶解,
盐酸克林霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液对照品溶液取克林霉素对照品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液系统适用性溶液取克林霉素对照品与林可霉素对照品各适量,加甲醇制成每1ml中约含克林霉素10mg与林可霉素10mg的混合溶液。色谱条件采
盐酸克林霉素的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液对照品溶液取克林霉素对照品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液系统适用性溶液取克林霉素对照品与林可霉素对照品各适量,加甲醇制成每1ml中约含克林霉素10mg与林可霉素10mg的混合溶液。色谱条件采用硅
关于盐酸克林霉素片的成份介绍
1、成份 本品主要成份为盐酸克林霉素。 化学名称:6-(-1甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(s)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐 分子式:C18H33ClN2O5S·HCl 分子量:461.44 2、性状 本品为薄膜衣片
关于盐酸克林霉素的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。 2、儿童用药 小于1个月的小儿不宜应用。 3、老年患者用药 本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老年人对此药的反
关于盐酸克林霉素的用法用量介绍
一、用法用量 口服,成人0.6g~1.8g/日;儿童每日10mg~30mg/kg,分3~4次。 二、适应症 本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等)所致的中、重感染,如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等。 三、副作用
关于盐酸克林霉素的简介
盐酸克林霉素,是一种有机化合物,化学式为C18H34Cl2N2O5S,是一种抗生素类药物,为林可霉素的衍生物,自1970年在我国上市,抗菌谱和林可霉素相同,但抗菌作用强,临床主要用于骨髓炎、厌气菌引起的感染、呼吸系统感染、胆道感染、心内膜炎、中耳炎、皮肤软组织感染及败血症等。在应用中最常见的不良
盐酸克林霉素
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+150鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲
盐酸克林霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素1mg的溶液。对照品溶液取克林霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密
盐酸克林霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+150鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲
盐酸克林霉素胶囊的鉴别方法
1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则
盐酸克林霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反
关于盐酸克林霉素片的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。 2、儿童用药: 小于1个月的小儿不宜应用。 3、老年用药: 本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老年人对此药的
关于盐酸克林霉素的物质检查介绍
1、结晶性 取本品,依法检查(通则0981)应符合规定。 2、酸度 取本品,加水制成每1mL中含0.1g的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~5.5。 3、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含4mg
关于盐酸克林霉素片的简介
盐酸克林霉素片,本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髄炎、败血症等疾病时,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。
盐酸克林霉素胶囊
性状本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
盐酸克林霉素胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于克林霉素0.1g),置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸克林霉素含量测定项下。
盐酸克林霉素的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+150鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲
盐酸克林霉素胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
关于盐酸克林霉素片的注意事项介绍
1.患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。 2.对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。 3.下列情况应慎用: (1)肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎。 (2)肝功能减退。 (3)肾功能严重减退。 4.为防止急性
关于盐酸克林霉素注射液的基本介绍
盐酸克林霉素注射液,适应症为本品适用于链球菌属,葡萄球菌属及厌氧菌(包括脆弱拟杆菌,产气荚膜杆菌,放线菌等)所致的中、重度感染,如吸入性肺炎,脓胸,肺脓肿,骨髓炎,腹腔感染,盆腔感染及败血症等。 1、成份: 本品主要成份为盐酸克林霉素,其化学名称为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷
关于克林霉素的基本介绍
克林霉素是一种外观为白色结晶粉末的化学品,化学式为C18H33ClN2O5S,分子量为424.98。克林霉素为抗生素类药,临床上主要用于厌氧菌引起的腹腔和妇科感染,是金黄色葡萄球菌骨髓炎首选治疗药物。
关于克林霉素的基本介绍
克林霉素是一种外观为白色结晶粉末的化学品,化学式为C18H33ClN2O5S,分子量为424.98。克林霉素为抗生素类药,临床上主要用于厌氧菌引起的腹腔和妇科感染,是金黄色葡萄球菌骨髓炎首选治疗药物。 中文名称:克林霉素 中文别名:氯林霉素; 氯洁霉素; 化学名称:(2S-反式)-6-(1
盐酸克林霉素胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸克林霉素项下鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
盐酸克林霉素棕榈酸酯的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸克林霉素棕榈酸酯的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则06
关于盐酸克林霉素注射液的用药禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1.动物实验显示本品对胎儿无影响,但应用于孕妇尚缺乏经验,且本品可透过胎盘,故孕妇慎用。 2.本品可分泌至母乳中,故哺乳期妇女慎用,使用本品时暂停哺乳。 二、儿童用药 出生4周以内的婴儿禁用本品。其他小儿服用本品时应注意观察重要器官的功能。 三、老年用药
关于注射用盐酸克林霉素的用药禁忌介绍
2、孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠妇女用药的疗效和安全性尚未确立,且本品可透过胎盘,妊娠妇女慎用;本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女慎用,必须使用本品时,暂停哺乳。 2、儿童用药: 12岁以下儿童用药的有效性和安全性尚未确立。 3、老年用药: 65岁以上老年患者用药的有效性和安全性尚未确立。