0212药材和饮片检定通则标准

　　2024年7月26日，国家药典委员会发布了《0212 药材和饮片检定通则标准草案公示稿》。

　　与2020年版《中国药典》的主要区别

　　1、禁用农药清单大幅扩增

　　2020年版《中国药典》中规定的药材及饮片（植物类）禁用农药种类为33种。此次修订将禁用农药种类从33种增加到47种，新增禁用农药种类近42.4%，进一步严格了对中药材农药残留的管控。

　　2、新增限用农药清单

　　草案新增了11种中药材的36种限用农药清单。这一举措填补了此前标准中的空白，为更多中药材的农药残留检测提供了明确的依据，进一步完善了中药材的质量控制体系。

　　3、完善检测方法与标准

　　草案对检测方法进行了系统性优化，归纳整理了自2017年至今农业农村部发布的中药中禁用农药目录，对其毒性、检测方法、限量标准等进行了汇总和更新。此外，还对部分中药材的农药最大残留限量进行了转化和制定，例如麦冬中多效唑的限量标准。

　　4、新增重金属及有害元素限量标准

　　草案还对55个植物类中药材及饮片品种制定了重金属及有害元素限量标准。这一新增内容进一步完善了中药材的质量控制体系，引导企业规范种植和加工流程。