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国家药监局:严密监测甲感疫苗不良反应

为应对甲型H1N1流感的传播,国家食品药品监管局日前发出通知要求,从4个方面切实加强甲感疫苗研制、生产等各环节监管,确保疫苗生产质量和安全。高度关注甲感疫苗不良反应,一旦收到不良反应报告,应立即与当地疾病控制机构联系,积极配合疾控机构的调查诊断,并按规定逐级报告。 通知指出,首先要继续抓紧疫苗的审评审批。 其次,严格监管疫苗生产和储运,严格执行批准的甲感疫苗制造及检定规程,组织开展生产现场检查,指派监督员进驻企业,加强对生产过程及工艺环节的全程控制,确保产品质量及批间产品的均一性。加强疫苗电子监管,切实做到疫苗的可追踪、可溯源。对在监督检查中发现的疫苗质量问题或可能影响最终产品质量的问题,相关省药监部门应立即采取有效控制措施,责令企业停产整顿、召回产品。 第三,中国药品生物制品检定所要严格按照程序和时限进行甲感疫苗产品批签发,保证每一批疫苗质量安全。 第四,严密监测疫苗不良反应,相关省药监局应监督企业......阅读全文

疫苗告急 甲流二次洪峰到来

  甲流告急!疫苗告急!   一周来,多国政府先后宣布进入应对甲流大爆发的紧急状态。中国国务院10月28日召开常务会议,紧急部署疫苗接种,要求扩大疫苗产能。国务院总理温家宝10月31日再次强调,要积极有序做好甲流疫苗接种工作。   卫生部有关负责人11月1日表示,目前,我国已有8家疫苗企业生产的

卫生部回应甲流疫苗副作用质疑

  卫生部回应甲流疫苗副作用质疑 称国产疫苗安全   卫生部通报,上周境内31个省份报告甲型H1N1流感确诊病例12500例,住院治疗3765例,死亡74人。流感哨点监测结果显示,上周境内流感病例占流感样病例的比例为57.7%,与前一周(55.9%)相比略有上升;甲流病例占流感病例的比例为91.0

孕妇出现胎儿宫内死亡 接种甲流疫苗安全吗?

  据香港文汇报报道,香港在上周4天内,有两名曾接种甲型H1N1流感疫苗的孕妇出现胎儿宫内死亡案例。这一消息引起孕妇恐慌,纷纷对甲流疫苗却步。   甲流疫情爆发至今,关于甲流疫苗副作用的质疑声以致不断,今日香港又曝出一名孕妇在注射甲流疫苗后胎儿死于腹中。甲流疫苗接种后是否有副作用一直是人们关注的焦

北京甲流疫苗接种首日 近半市民未能如愿

  11月16日,一位市民在永定门外的接种点接种甲流疫苗。新华社记者 李文 摄   11月16日,本市普通市民终于迎来了盼望已久的甲流疫苗接种。许多市民一早赶到指定的社区卫生服务中心排队等待接种。北京市卫生局疾控处副处长谢辉介绍,截至11月16日下午3时30分,北京共有9000多位市民接种了甲

钟南山质疑甲流死亡病例数目

  钟南山质疑甲流死亡病例数目 称瞒报后果严重   昨日钟南山表示对部分地区掩瞒甲流死亡病例十分反感。记者乔军伟 摄   “甲流死亡病例掩瞒不报后果更严重,甲流疫情正处上升阶段病毒未变异,天气突变可能使甲流高峰提前来临。”   “我本人已接种甲流疫苗,到目前还没有什么不良反应。全国接种甲流

专家揭秘甲流疫苗“副作用”之谜

    11月9日,虹口第三中心小学学生接种甲流疫苗      2700万人接种甲流疫苗之后      甲流疫苗原理示意图甲型H1N1病毒(病毒身上突出的那两种触角H1、N1,能引起人体免疫系统的攻击,这是疫苗原理基本前提。)→灭活和裂解(人们先让病毒

我国甲型流感疫苗临床研究预计9月完成

  本报讯  今天起,中国自行研制的甲流疫苗临床试验受试者开始接种第二针。卫生部部长陈竺作为第一个受试者,已于11日下午率先完成第二针接种。   昨天,记者从卫生部获悉,国产甲流疫苗临床试验工作进展顺利。在完成对受试者接种第一针甲流疫苗的初步安全性分析报告后,全国13300多名甲流疫苗临

卫生部专家:须慎用血浆治疗甲流

  图为日前,郑州市甲流康复者到河南省血液中心献血。   核心提示   广西等地已经把“血浆疗法”应用于重症甲流患者治疗;专家认为,诊疗方法理论上有效,但应慎重使用,不宜作为常规治疗手段;血液中心则开始联系康复者捐献并储存血浆。“血浆疗法”利用的是什么原理?有没有风险?疗效如何?带着这些疑问

甲流疫苗下线 11企业首批或接2.7亿大单

  随着世界卫生组织宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒级别从5级升至最高级6级,疫苗作为真正能阻止疫情的最有效方式,其研制和生产显得越来越紧迫,而国内目前获准的11家疫苗企业生产状况也引发了外界的高度关注。   据医药业内知情人士透露,目前政府首期采购量在人口的1%左右,也就是1300万~14

钟南山:甲流病毒可能变异 接种疫苗很重要

11月5日,一家疫苗生产企业正将甲流疫苗装进箱子。     “甲流疫苗副作用比例低,接种刻不容缓”;内地逾800万人接种   伴随着北半球冬季的到来,北美、欧洲、亚洲等地区的甲型H1N1流感疫情已呈现快速上升趋势。截至目前,中国内地因为甲型流感而夺去生命的就有16人,而有关专家则

上海中小学接种甲流疫苗遇冷

  核心提示:上海将在10月中旬至年底前后,基本完成“重点人群”甲型H1N1流感疫苗的接种,重点人群中包含了中小学校学生及教职员工。近日,一些家长因为不放心疫苗的安全性而犹豫不决,纷纷上网寻求专业意见。   新民网10月22日报道 “学校要为孩子统一接种甲流疫苗,你的态度是?”近日,在上海的育儿论

北京卫生局18日辟谣甲流疫苗叫停短信

  11月18日很多市民接到一条短信称,北京市委紧急通知,要求暂停甲流疫苗接种工作,并将对甲流疫苗进行重新评估。当晚,市卫生局立即对短信内容予以澄清:“北京市委没有发过这样的通知,短信内容完全不属实。” 截至11月16日,全市已有150万市民安全接种甲流疫苗。   18日很多人被转发一条短信,短信

全运会三例甲流感确诊 赛场工作人员每天喝中药

  山东省卫生厅10月19日通报,正在山东进行的十一运会赛场有三名运动员被确诊为甲型H1N1流感患者。昨天晚些时候,十一运会组委会召开新闻发布会通报了这一情况,表示目前除威海赛区外,全运会其他赛区并未发现甲型H1N1流感患者。     三例甲流感病例确定全运会再遭考验   10月19

中国疾控中心称甲型流感今春可能全国再暴发

  中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所副所长、国家流感中心主任舒跃龙在卫生部11日举行的甲型H1N1流感防控媒体发布会上说,甲流有可能在我国南方夏天以及今春造成新的暴发流行。   世卫组织并未调整流感大流行级别   统计显示,截至今年3月7日,我国内地31个省份共报告甲流确诊病例127427例

广东首例甲型流感死亡病例去世后才被确诊

  东莞甲流死亡病例是万江二中初二学生。   本报东莞讯(记者汪万里)昨天下午,东莞市卫生局召开新闻发布会,通报广东省首例甲流死亡病例的情况。发布会上透露,死者在死后才被确诊患有甲流,因此在最后7个小时的抢救过程中,并未施以甲流的对症治疗。这是否暴露出甲流防控、救治中的漏洞?东莞市甲型H1N1

首次发现“人传猪”感染 香港甲流疫情不容忽视

         中新社香港十一月六日电 (记者 晓萍)香港五日首次发现有猪只因“人传猪”感染甲流,同时又证实香港出现第五宗甲流抗药性个案,甲型H1N1流感再次出现令人关注的变化,显示香港甲流疫情不容忽视。  该只“甲流

甲流疫苗之战打响 研发公司狼烟四起

  这个秋天,甲型H1N1流感会大规模暴发吗?没有人能给出肯定的答案。   面对这场可能的战争,中国政府一直在紧张的筹备中。卫生部部长陈竺于7月21日中午接种了第一针用于临床研究的试验疫苗,随后北京、江苏的4000多名志愿者在7月22日开始大规模接种。   17日下午,北京科兴生物制品有限公司召

甲流疫苗迟到 美陷困局

  报道,随着奥巴马一声令下,美国进入流感疫情全国紧急状态下,美国国民开始排队接种流感疫苗,然而遗憾的是疫苗大缺口无法满足美国国民的需求。这也难怪这几天的医药股飕飕地跟着涨。   前段时间甲流疫情尚不十分严重时,哈佛医学院一份民调显示半数的公民不愿意接种甲流疫苗,随着疫情的持续推进,美国进入全国紧

国产甲流疫苗获准用于人体 接种次数暂定1针

  甲流疫苗通过专家组审查   可用于3岁至60岁人群   昨天,国家药监局药品审评中心组织召开甲流疫苗专家审评会,由北京科兴生物制品有限公司生产的甲流疫苗通过专家组审查,并获准正式生产用于人体接种。此次专家审评会还邀请了15名公众代表列席,这是我国首次向公众公开药品审评会。   昨天,参加审

甲流疫苗接种方案 鸡蛋过敏者不能种

  据新华社北京9月23日电 卫生部23日发布2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种指导意见,这份指导意见中对甲流疫苗的使用、预防接种的实施等给予了明确规定。   疫苗适用人群的年龄为3岁以上人群。优先考虑的人群为:关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。   卫生部将根据国内外

甲流疫苗来了打不打? 疫苗较安全 注射要自愿

  要不要打甲流疫苗?这是20万支甲流疫苗进入广东后摆在所有市民面前的一个问题。然而,记者一番调查发现,市民、医生对甲流疫苗多数不是特别“感冒”,更关心的却是疫苗的安全性和有效性问题。   据悉,广东的接种方案正在审议,广州、深圳两大城市的重点人群,如医护人员、机场、港口等关键岗位的公共服务人员、

北京甲流疫苗今春继续免费接种

  尚未接种甲流疫苗的人,本月内均可在京接种。昨日,市卫生局公开今春甲流疫苗接种工作部署,重点人群指向尚未接种过的在京就读学生、居京农民和节后来京务工人员。市卫生局疾控处处长赵涛表示,此举是为了防范春节后甲流疫情的回升和跨地区传播。   接种原则坚持“自愿、免费、知情同意”   截至春节前,已有

北京甲流疫苗接种首日无不良反应

  学生接种完毕后将在观察室内休息30分钟   昨天是本市甲型H1N1流感疫苗应急接种第一天,朝阳区垂杨柳中学初中部的500多名学生率先接种了甲流疫苗。北京市疾病预防控制中心主任邓瑛介绍,本市季节性流感和甲型H1N1流感已呈现交替上升趋势,政府计划出资1.2亿,组织本市500万重点人群陆续接种

专家称甲流已成普通季节性流感 今冬不会大流行

  打破砂锅  世界卫生组织于2010年8月宣布,甲型H1N1流感大流行结束。然而刚刚进入2011年,世界各地纷纷报道甲型H1N1流感又在抬头。请关注――  甲型H1N1流感曾是令人闻风丧胆的词语。它首次来袭之时,大家没有很好的把握,导致疫情大规模扩散。不过现在,已经有了

甲型H1N1流感大流行防控创新性研究获国家科技进步一等奖

  2014年度国家科技奖励大会今天在京举行。“我国首次对2009年甲型H1N1流感大流行有效防控及集成创新性研究”获国家科技进步一等奖。其8大创新点如下:  创新点1:是在国务院领导下,建立了由卫生部牵头,各部委参与的联防联控机制。以机制创新促进科技创新,以科技创新支撑疫情防控,使我国在人类历史上

钟南山:我国不会流行超级细菌 可能少量传播

  ■后甲流时代类似流感或会经常出现   《新文化报》:本月10日,世界卫生组织宣布,甲型H1N1流感大流行已经结束,甲型H1N1病毒的传播基本上接近尾声。后甲流时代,我们需要注意什么?   钟南山:与一般季节性流感病毒相比,甲流只是规律不同而已。今后,像甲流这种(病毒),以后可能会经常出现,回

北京连续报告两起甲流H1N1致死病例

  2009年曾全球大流行的“甲流H1N1”,今冬再度成为京城最活跃的流感病毒种类。北京市疾病预防控制中心昨天(1月5日)表示,北京近期已连续报告两例甲流死亡病例,全市流感患病情况已达到2008年以来同期最高水平。  不过,疾控专家称,市民对“甲流再袭”无须恐慌。目前,甲流已成为季节

中国甲流疫苗研究登Nature亮点推荐

  近期来自江苏省疾控中心,中国药品生物制品检定所,泰州疾病预防控制中心,以及华兰生物疫苗有限公司等的研究人员发表了一篇甲流新型疫苗的文章,被本期的Nature重点推荐。   这种疫苗经过不同年龄组的临床观察,证实没有发现严重的不良反应,不含佐剂疫苗有较少的局部反应和较大的免疫反应。这些数据显示1

《自然》:甲型H1N1流感大流行一周年记

  2009年四月,出现于墨西哥和美国的新型甲型H1N1流感盛行,引起一片恐慌,因为全世界的人们对这种新型病毒几乎没有免疫力。接下来的短短几周之内,甲流病毒就迅速地蔓延到了全世界,使得世界卫生组织(WHO)于2009年6月11日紧急宣布,全球进入40多年来首次流感大流行。《自然》杂志总结了H1N1病

5.7亿元非法疫苗 别把个人犯罪行为剑指“疫苗本身”

  涉及省份——上游省份(提供疫苗及生物制品)  安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、陕西、山东。  涉及省份——下游省份(购进疫苗及生物制品)  安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、黑龙江、湖北、湖南、江苏、辽宁