国家药监局:严密监测甲感疫苗不良反应
为应对甲型H1N1流感的传播,国家食品药品监管局日前发出通知要求,从4个方面切实加强甲感疫苗研制、生产等各环节监管,确保疫苗生产质量和安全。高度关注甲感疫苗不良反应,一旦收到不良反应报告,应立即与当地疾病控制机构联系,积极配合疾控机构的调查诊断,并按规定逐级报告。 通知指出,首先要继续抓紧疫苗的审评审批。 其次,严格监管疫苗生产和储运,严格执行批准的甲感疫苗制造及检定规程,组织开展生产现场检查,指派监督员进驻企业,加强对生产过程及工艺环节的全程控制,确保产品质量及批间产品的均一性。加强疫苗电子监管,切实做到疫苗的可追踪、可溯源。对在监督检查中发现的疫苗质量问题或可能影响最终产品质量的问题,相关省药监部门应立即采取有效控制措施,责令企业停产整顿、召回产品。 第三,中国药品生物制品检定所要严格按照程序和时限进行甲感疫苗产品批签发,保证每一批疫苗质量安全。 第四,严密监测疫苗不良反应,相关省药监局应监督企业......阅读全文
药监局:相关部门会统一安排注射甲流疫苗
图为发布会现场。(图片来源:中国网) 据中国网报道,6月8日上午,国家食品药品监督管理局举行6月例行新闻发布会。请药品注册司生物制品处尹红章处长介绍《大流行流感疫苗特别审批应急工作方案》。 香港电台记者:我想问一下尹红章处长,之前你提到过如果7月份疫苗是正式能够出产的话,1家厂商
药监局查封“抗甲流口罩”
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛 该产品也未取得权威的检测报告和药监部门的审查。目前,这种售价为9.5元/只的“防流感杀菌美容口罩”,已经全部停产。企业在天津永清县生产的逾万只所谓“抗甲流口罩”及其原材料、半成品、生产设备 ,已全部被查封。已经销售的5000只口罩,国家药监局要求当地
甲流疫苗生产车间:鸡蛋里培育疫苗
疫苗是如何生产出来的呢?近日,在工作人员的带领下,记者实地探访了甲型H1N1流感疫苗企业,看到了“种在”鸡蛋里的甲感疫苗。 名词解释: 疫苗就是病毒,不过这种病毒已经剔除致病能力。当人体接种疫苗时,免疫系统就会产生一定的保护物质。当人再次接触该类病毒时,人的免疫系统就会循着
中美研发纳米疫苗抗击甲流
中国和美国研究人员联手研发出一种纳米颗粒流感疫苗,在小鼠实验中能够有效抵御甲型流感病毒。这种疫苗为研发通用流感疫苗等药物开启新的思路。近期发表在美国《国家科学院学报》上的研究显示,这种颗粒由双层多肽组成,可模仿流感病毒发出生物信号,诱发双重免疫反应。研究人员说,双层疫苗的核心由流感病毒核蛋白质中的多
甲流疫苗迟到-美陷困局
报道,随着奥巴马一声令下,美国进入流感疫情全国紧急状态下,美国国民开始排队接种流感疫苗,然而遗憾的是疫苗大缺口无法满足美国国民的需求。这也难怪这几天的医药股飕飕地跟着涨。 前段时间甲流疫情尚不十分严重时,哈佛医学院一份民调显示半数的公民不愿意接种甲流疫苗,随着疫情的持续推进,美国进入全国紧
中美研发纳米疫苗抗击甲流
中美研究人员联手研发出一种纳米颗粒流感疫苗,在小鼠实验中能有效抵御甲型流感病毒。该疫苗为研发通用流感疫苗等药物开启新的思路。近期发表在美国《国家科学院学报》上的研究显示,这种颗粒由双层多肽组成,可模仿流感病毒发出生物信号,诱发双重免疫反应。 研究人员说,双层疫苗的核心由流感病毒核蛋白质中的
国家药监局:甲流疫苗“一针免疫”的持久性仍在研究
在9月8日召开的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟回应有关甲流疫苗“一针免疫”的质疑时表示,目前只是暂定接种一针。 张伟说,甲流疫苗“一针免疫”的持久性研究,还在继续进行。目前暂定一针,是因为接种一针之后,在14-21天可以观察到免疫保护率达到90%,而国际公认的标准是
专家揭秘甲流疫苗“副作用”之谜
11月9日,虹口第三中心小学学生接种甲流疫苗 2700万人接种甲流疫苗之后 甲流疫苗原理示意图甲型H1N1病毒(病毒身上突出的那两种触角H1、N1,能引起人体免疫系统的攻击,这是疫苗原理基本前提。)→灭活和裂解(人们先让病毒失去活性,
北京甲流疫苗今春继续免费接种
尚未接种甲流疫苗的人,本月内均可在京接种。昨日,市卫生局公开今春甲流疫苗接种工作部署,重点人群指向尚未接种过的在京就读学生、居京农民和节后来京务工人员。市卫生局疾控处处长赵涛表示,此举是为了防范春节后甲流疫情的回升和跨地区传播。 接种原则坚持“自愿、免费、知情同意” 截至春节前,已有
甲流病毒现变异疫苗仍然有效
资料图片:2009年7月2日,在墨西哥海滨城市坎昆,世界卫生组织总干事陈冯富珍(右)和墨西哥总统卡尔德龙在世界卫生部长峰会开幕式上交谈。当日,世界卫生部长峰会在这里开幕。与会人员在此次峰会上共商应对全球甲型H1N1流感大流行,共享防控信息,讨论防控的经验及教训。新华社发(伊丽莎白·路易斯摄)
2例接种甲流疫苗患者死亡
据中国卫生部官方网站消息,卫生部办公厅副主任、新闻发言人邓海华11月13日在介绍1000万人接种甲型H1N1流感疫苗情况及常见疫苗接种异常反应的发布会上透露,到目前为止,卫生部接到了地方卫生厅局报告的两例接种甲型H1N1流感疫苗以后的死亡报告。其中一例专家组初步判断为心源性猝死,基本排除甲型H1
甲流疫苗来了打不打?-疫苗较安全-注射要自愿
要不要打甲流疫苗?这是20万支甲流疫苗进入广东后摆在所有市民面前的一个问题。然而,记者一番调查发现,市民、医生对甲流疫苗多数不是特别“感冒”,更关心的却是疫苗的安全性和有效性问题。 据悉,广东的接种方案正在审议,广州、深圳两大城市的重点人群,如医护人员、机场、港口等关键岗位的公共服务人员、
京甲流疫情爆发并非接种疫苗所致
有网站刊登文章称,近日北京甲型H1N1流感疫情爆发是因为国庆前各中小学接种疫苗引起,卫生部新闻发言人2日就此接受采访时称,此报道内容不符合科学常识和实际情况,是人为编造的谣言。 卫生部新闻发言人称,国庆节前,北京市中小学并未开展大规模甲型H1N1流感疫苗接种工作。此外,国内外科学研究表明,
中国甲流疫苗研究登Nature亮点推荐
近期来自江苏省疾控中心,中国药品生物制品检定所,泰州疾病预防控制中心,以及华兰生物疫苗有限公司等的研究人员发表了一篇甲流新型疫苗的文章,被本期的Nature重点推荐。 这种疫苗经过不同年龄组的临床观察,证实没有发现严重的不良反应,不含佐剂疫苗有较少的局部反应和较大的免疫反应。这些数据显示1
疫苗告急-甲流二次洪峰到来
甲流告急!疫苗告急! 一周来,多国政府先后宣布进入应对甲流大爆发的紧急状态。中国国务院10月28日召开常务会议,紧急部署疫苗接种,要求扩大疫苗产能。国务院总理温家宝10月31日再次强调,要积极有序做好甲流疫苗接种工作。 卫生部有关负责人11月1日表示,目前,我国已有8家疫苗企业生产的
香港接种过甲流疫苗两孕妇胎死腹中
针对在四天之内出现两宗接种过甲型H1N1流感疫苗的孕妇出现胎儿宫内死亡的个案,香港卫生高官二十四日强调,目前没有科学根据证明疫苗与母体的婴儿的直接关系,当局继续呼吁孕妇应该接种疫苗。 特区政府食物及卫生局局长周一岳回应传媒询问时表示,对于两宗“胎死腹中”的个案,目前当局仍未证实其胎儿的确切
世卫组织赞中国甲流疫苗安全
“中国的甲型H1N1流感疫苗安全有效,我和我的家人会选择注射中国生产的疫苗。”世界卫生组织驻华代表蓝睿明27日说。 蓝睿明当天在接受记者采访时表示,作为世界首个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家,中国目前的疫苗使用情况符合世卫组织预期,事实证明是安全有效的。 他说,人类研发生产流感疫
接种甲流疫苗后应适量“补蛋”
专家提醒:接种甲流疫苗后应适量“补蛋” 当前,甲型H1N1流感疫苗的接种为我国防控甲型流感传播提供了有效手段。第三军医大学新桥医院急诊科主任史忠教授就此提醒说,接种甲型H1N1流感疫苗的人可在饮食中适量增加鸡蛋、鱼、牛奶等富含蛋白质的食物,以增加疫苗的功效。 根据卫生部发布的甲型H
国家药监局:严密监测甲感疫苗不良反应
为应对甲型H1N1流感的传播,国家食品药品监管局日前发出通知要求,从4个方面切实加强甲感疫苗研制、生产等各环节监管,确保疫苗生产质量和安全。高度关注甲感疫苗不良反应,一旦收到不良反应报告,应立即与当地疾病控制机构联系,积极配合疾控机构的调查诊断,并按规定逐级报告。 通知指出,首先要继续抓紧
广东孕产妇接种甲流疫苗需丈夫同意
从现在起,广东省的孕产妇要接种甲流疫苗,需要咨询妇产科医生,并得到孕产妇丈夫签字同意。孕产妇在登记时,需如实填写相关资料,如在登记时存在隐瞒、漏报信息的情况,一旦接种疫苗后出现任何问题都将由孕产妇和丈夫承担。 据了解,广东省孕产妇接种甲流疫苗,将遵循“自愿、知情、免费”原则,在填写接种甲流疫苗
北京甲流疫苗接种首日无不良反应
学生接种完毕后将在观察室内休息30分钟 昨天是本市甲型H1N1流感疫苗应急接种第一天,朝阳区垂杨柳中学初中部的500多名学生率先接种了甲流疫苗。北京市疾病预防控制中心主任邓瑛介绍,本市季节性流感和甲型H1N1流感已呈现交替上升趋势,政府计划出资1.2亿,组织本市500万重点人群陆续接种
严禁以防甲流为由向学生推销收费疫苗
卫生部教育部:严禁以防控甲型H1N1流感为由向学生推销其他收费疫苗 新华网北京11月5日电(记者 周婷玉、吴晶)卫生部和教育部5日发布紧急通知强调,严禁以防控甲型H1N1流感为由,向学生推销季节性流感疫苗和肺炎疫苗等其他Ⅱ类疫苗或搭车收费,严禁收取疫苗企业回扣。 两部门指出,近日,有
卫生部回应甲流疫苗副作用质疑
卫生部回应甲流疫苗副作用质疑 称国产疫苗安全 卫生部通报,上周境内31个省份报告甲型H1N1流感确诊病例12500例,住院治疗3765例,死亡74人。流感哨点监测结果显示,上周境内流感病例占流感样病例的比例为57.7%,与前一周(55.9%)相比略有上升;甲流病例占流感病例的比例为91.0
甲流疫苗打不打?论文说了算
甲流“洪峰”好似迫在眉睫,作为拥有数千万易感人群的大国,中国更有理由在第一时间武装好自己,防止甲流的侵袭。国内也确实是这样做了,不仅在预防,治疗方面下足了功夫,而且在科研方面也不落于人后,获得了一个又一个的新成果。 近期关于甲流,国内研究机构接连发表了两篇重要的研究成果,为预防治疗甲流,深
上海中小学接种甲流疫苗遇冷
核心提示:上海将在10月中旬至年底前后,基本完成“重点人群”甲型H1N1流感疫苗的接种,重点人群中包含了中小学校学生及教职员工。近日,一些家长因为不放心疫苗的安全性而犹豫不决,纷纷上网寻求专业意见。 新民网10月22日报道 “学校要为孩子统一接种甲流疫苗,你的态度是?”近日,在上海的育儿论
儿童注射甲流疫苗患瞌睡症-欧盟拟查疫苗副作用
据“中央社”31日报道,芬兰与瑞典的调查显示,少数注射H1N1新流感疫苗的孩童罹患罕见嗜睡症,欧洲药品管理局拟查明,这两者之间是否有关联性。 据EuroActive报导,瑞典与芬兰的报告显示,少数注射新流感疫苗Pandemrix的孩童,罹患罕见的睡眠失调病症,欧洲联盟要求欧洲药品管理
我国4人接种甲流疫苗后死亡-3例与疫苗无关
新华网北京12月1日电 卫生部应急办公室主任梁万年1日指出,目前全国共报告4例接种甲型H1N1流感疫苗后的死亡病例。经过调查和尸检,3例已证实与疫苗接种无关,为偶合死亡,另外1例的死因尚未有最终调查结果。 据通报,截至11月29日,国家食品药品监督管理局累计完成甲流疫苗批签发313批次约5
顶级期刊率先发表中国甲流疫苗成果文章
据报道,中国不仅成为率先完成甲流疫苗临床试验国家,也成为首个发表甲流疫苗临床研究论文国家,10月21日,中国甲流疫苗研究性论文发表在国际权威期刊《New England Journal of Medicine》上,标题为:A Novel Influenza A(H1N1) Vaccine in
中国未发现儿童接种甲流疫苗后嗜睡病例
昨日,世卫组织驻华办事处新闻官陈蔚云说,就她所知,世卫中国办事处并未收到中国境内有儿童因为注射甲流疫苗,疑似导致嗜睡症的病例报告。 此前有媒体报道称,世界卫生组织说,至今已有12个国家向该组织通报,当地儿童在接受了甲型流感疫苗注射后患上嗜睡症,患者突然昏睡的概率比未接受注射者高出9倍。
国内甲流疫苗今日“应考”-通过后将于人体接种
中新网8月31日电 据中央电视台报道,今天下午2点,中国国家药监局将对组织召开甲型H1N1流感疫苗专家审评会,请专家组对已完成临床研究的甲型H1N1流感疫苗进行审评。 据悉,审评结果将在下午5点左右公布。如果审评通过,将批准甲型H1N1流感疫苗正式投入生产用于人体接种。