盐酸二甲双胍片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍0.5g),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声15分钟使盐酸二甲双胍溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸二甲双胍有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与双氰胺保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过盐酸二甲双胍标示量的0.02%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水1000m为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,弃去初滤液10ml,精密量取续滤液适量,用......阅读全文
盐酸二甲双胍的检查方法
取本品约60mg,精密称定,加无水甲酸4ml使溶解,加醋酐50ml,充分混匀,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于8.282mg的C4H1Ns·HCl
盐酸乙哌立松片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸乙哌立松250mg),置00m1量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,超声使溶解,放冷,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制
复方盐酸阿米洛利片的检查方法
4氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量[约相当于盐酸阿米洛利(按C6H8CN2O·HCl计)5mg],置50ml量瓶中,加甲醇15ml与0.1mol/L盐酸溶液2m,超声使盐酸阿米洛利与氢氯噻嗪溶解,放冷,用水稀释
复方盐酸阿米洛利片的检查方法
4氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量[约相当于盐酸阿米洛利(按C6H8CN2O·HCl计)5mg],置50ml量瓶中,加甲醇15ml与0.1mol/L盐酸溶液2m,超声使盐酸阿米洛利与氢氯噻嗪溶解,放冷,用水稀释
盐酸乙哌立松片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸乙哌立松mg),加甲醇25ml,充分振摇,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣加水5ml使溶解,加新制的硫氰酸铬铵试液5滴,即生成粉红色絮状沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm的波长处有最大吸收。(3)取本品细
复方盐酸阿米洛利片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液中相应两主峰的保留时间一致检查4氨基-6-氯苯-1,3-二磺酰胺照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量[约相当于盐酸阿米洛利(按C6H8CN2O·HCl计)5mg],置50m
盐酸乙哌立松片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片或薄膜衣片或糖衣片,薄膜衣片和糖衣片除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸乙哌立松mg),加甲醇25ml,充分振摇,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣加水5ml使溶解,加新制的硫氰酸铬铵试液5滴,即生成粉红色絮状沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见
盐酸二甲双胍的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水10m1溶解后,加10%亚硝基铁氰化钠溶液-铁氰化钾试液-10%氢氧化钠溶液(等体积混合,放置20分钟使用)10m1,3分钟内溶液呈红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集631图)一致。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。有关物质照高效液相色谱法(
二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品30片,包衣片除去包衣,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。双氰胺对照品溶液取双氰胺对照品适量,精密称定,加流
二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品30片,包衣片除去包衣,研细,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍50mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声约5分钟使盐酸二甲双胍溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液双氰胺对照品溶液取双氰胺对照品适量,精密称定,加流动
盐酸二甲双胍的类别及贮藏方法
类别降血糖药。贮藏密封保存
盐酸二甲双胍
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为220~225℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在233m的波长处测定吸光度,
盐酸二甲双胍的类别制剂及贮藏方法
类别降血糖药。贮藏密封保存制剂(1)盐酸二甲双胍片(2)盐酸二甲双胍肠溶片(3)盐酸二甲双胍肠溶胶囊(4)盐酸二甲双胍胶囊
盐酸二甲双胍的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为220~225℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在233m的波长处测定吸光度,
二盐酸奎宁的检查方法
酸度取本品0.30g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.0。硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。其他金鸡纳碱照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m
盐酸乙胺丁醇的检查方法
(+)2-氨基丁醇(杂质Ⅰ)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加甲醇使盐酸乙胺丁醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸乙胺丁醇50mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液与系统适用性要求见盐酸乙胺丁醇(+)2-氨基丁醇(杂质I)项下色谱条件采用硅胶G
盐酸乙胺丁醇的检查方法
酸度取本品适量,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.4~4.0。(+)2-氨基丁醇(杂质Ⅰ)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加甲醇溶解
盐酸乙胺丁醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.1g),加水10ml,振摇使盐酸乙胺丁醇溶解,滤过,取滤液2ml,加硫酸铜试液2~3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液2~3滴,显深蓝色2)取本品细粉适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.05g),加甲醇5ml,超声使盐酸乙胺丁醇溶解,滤过,滤液挥干,残留物的红外光
盐酸乙胺丁醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水2m溶解后,加硫酸铜试液2~3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液2~3滴,显深蓝色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集311图)一致。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品适量,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(通则0631),p
盐酸乙胺丁醇胶囊的检查方法
(+)2-氨基丁醇(杂质Ⅰ)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品內容物适量,精密称定,加甲醇使盐酸乙胺丁醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸乙胺丁醇50mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液与系统适用性要求见盐酸乙胺丁醇(+)2-氨基丁醇(杂质I)项下。色谱条件采用硅胶
盐酸二甲双胍缓释胶囊的成分
本品主要成分为盐酸二甲双胍，其化学名为1，1-二甲基双胍盐酸盐。 其结构式为： 分子式：C4H11N5 HCl 分子量：165.63
盐酸二甲双胍缓释胶囊的禁忌
2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者，以及对本品过敏者禁用。
盐酸二甲双胍的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为220~225℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在233m的波长处测定吸光度,吸收
盐酸乙哌立松片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸乙哌立松mg),加甲醇25ml,充分振摇,滤过,取滤液置水浴上蒸干,残渣加水5ml使溶解,加新制的硫氰酸铬铵试液5滴,即生成粉红色絮状沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm的波长处有最大吸收。(3)取本品细粉适
盐酸乙哌立松片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片(必要时除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸乙哌立松50mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振播使盐酸乙哌立松溶解,用ω.lmol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置100
4个品种过评企业超10家 盐酸二甲双胍片反超
截止2020年1月19日，CDE一致性评价受理号有1794个（489家企业的465个品种，补充申请计，下同），已通过一致性评价的受理号有340个（130个品种）。本周（1月11日至1月16日）又有6个品种过评，12个品种审批完毕，23个品种申报受理；4个品种通过一致性评价企业超10家，国内特有品种
丙磺舒片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以人工肠液900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置l00ml量瓶中,用0.4%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在24
卡托普利片的检查方法
卡托普利二硫化物(杂质Ⅰ)照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于卡托普利5mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使卡托普利溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液(8小时内使用)。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,
甲状腺片的检查方法
含量均匀度取本品1片,研细,照甲状腺粉含量测定项下的方法,自“置预先充有氮气的带螺帽试管中”起,依法测定左甲状腺素和碘塞罗宁含量,除限度为±20%外,应符合规定(通则0941)微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)检查1g供试品中需氧
地高辛片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于地高辛mg),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加人稀乙醇10ml,密塞,超声约30分钟使地高辛溶解,放冷,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取洋