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依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告),创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以......
关于公开征求《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则(2025年修订版)(征求意见稿)》等3项医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位:根据国家药品监督管理局2025年度医疗......
国家药监局关于注销胃肠胶囊标记物等5个医疗器械注册证书的公告(2025年第100号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共5个产品的医疗器械注册证:一、......
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为落实党中央、国务院关于科普和科学素质建设的重要部署及《全民科学素质行动规划纲要(2021—2035年)》,深入实施全民科学素质行动,大力弘扬科学精神和科学家精神。9月23日首个全国科普月期间,202......
国家药监局关于发布YY0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告(2025年第92号)YY0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号......
为赋能医疗器械体外诊断产业高质量发展,夯实计量测试技术基础,近日,市场监管总局批准依托吉林省计量科学研究院筹建国家医疗器械体外诊断产业计量测试中心。当前,我国医疗器械体外诊断产业面临计量标准缺乏、核心......
为剖析检验检测行业发展需求,通过产教融合培养高素质青年人才、加快检验检测管理工程技术人员新职业建设,2025年8月23日,“检验检测人才交流活动”在山东省青岛市举办。国家市场监督管理总局质量发展局副局......