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专家谈国产疫苗安全如何保证

4月25日是全国儿童预防接种宣传日。因为疫苗接种关乎每一个孩子和家庭,所以疫苗安全性得到了全社会的关注。而日前发生的山东济南非法经营疫苗系列案件引发了部分百姓对国产疫苗质量的质疑。就公众关切,记者采访了相关领域的专家。 疫苗从研发到上市需要8年甚至20年 很多家长想了解,国产疫苗的安全性究竟如何保证“疫苗的上市经过严苛管理,国家对其安全性的要求放在首位”。国家联合疫苗工程技术研究中心主任、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明表示,一个疫苗从研发到上市要经过8年甚至20年的研发阶段:在3年至5年的实验室阶段后才能申请进入临床试验;根据预防与治疗的不同类型,准备11至31套材料上报国家药品审评中心,由国家权威专家进行审评合格后才能拿到临床批件;进入临床试验的企业,要按照国家《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》要求选择临床研究基地、临床研究者与监管机构才能进行临床试验。 据杨晓明介绍,临床研究分为三个研究阶段,......阅读全文

食品安全冷链保航 冷链物流体系需要完善

  从1995年到2010年我国城镇居民人均主要冷链食品消费支出则由637.92元/年上升至1537.57元/年。一旦冷冻冷藏食品离开工厂冷库,便意味着它已经踏上了一条崎岖坎坷的冷链之路,可谓“荆棘遍地”。比如,冷鲜肉运输配送过程中,由于卸货开关门导致车内温度上升,当温度达到10℃的时候,冷鲜肉就会

疫苗存贮,冷链管理注意哪些事项

疫苗主要以冷藏在建议温度下保存,不能在0摄氏度以下保存,疫苗如冻结会使疫苗大量溶菌、蛋白质变性,造成摇不散的颗粒或絮状沉淀。疫苗冻结后,免疫效价降低,如果接种还会加重副反应。因此无特殊说明的液体疫苗一经冻结,应废弃销毁。

疫苗贮存及冷链运输设备的参考标准

目前所使用的疫苗本身是由微生物本身或其衍生物制备的,其性状极易为不适温度所破坏,因此疫苗成品必须在适当冷环境下储备和运输。由此而产生了“冷链”这一概念。所谓“冷链”( cold chain)是指疫苗从到使用全过程的相关环节,为保证疫苗在贮存、运输和接种过程中,都能保持在规定的相当的冷藏温度条件下而装

2015建成体系健全的农产品冷链物流

根据国务院印发的《物流业调整和振兴规划》要求,国家发展改革委编制了《农产品冷链物流发展规划》(以下简称《规划》),于日前正式印发。《规划》在分析 我国当前农产品冷链物流发展现状和问题的基础上,提出了到2015年我国农产品冷链物流发展的目标、主要任务、重点工程及保障措施。

麻疹疫苗强化免疫热点十一:疫苗运输的冷链安全能否保证

  麻疹疫苗是需要在冷藏状况下储存的疫苗。目前我国每一级卫生防疫系统都有比较好的冷链系统。前一段,国家卫生部和药监局进行了联合检查,检查结果不错,家长们可以放心。

如何确保您的疫苗冷链可靠且合规?

新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月,在国内的防控终于初见成效,但全球的疫情发展却不容乐观,后续如何发展还有许多不确定性,所以此时,疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用,加快疫苗的研发,已成当务之急。作为疫苗研发和生产的老朋友,小科今天想先提前

新型金属有机框架疫苗:无需冷链运输 结构似积木

  接种疫苗是预防疾病最安全的方法。然而,许多疫苗暴露在室温或高温下就会失效。  在缺乏可靠电力的欠发达国家,医生们难以管理完全有效的疫苗,因为“冷链”(cold chain)的中断,这是让制造商提供疫苗给病人的有效运输途径。  即使在比较发达的地区,生产和销售疫苗的80%的成本都与保持疫苗低温有关

如何确保您的疫苗冷链可靠且合规?

  新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月,在国内的防控终于初见成效,但全球的疫情发展却不容乐观,后续如何发展还有许多不确定性,所以此时,疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用,加快疫苗的研发,已成当务之急。   作为疫苗研发和生产的老朋友,小科

冷链运输要求

冷链运输一般有以下几种类型:①快装快运。②轻装轻卸。③防热防冻。④平稳运输。3P、3C、3T、3Q。中国因丢弃腐烂食品而造成的浪费每年达到700亿元人民币,占食品生产总值的20%之多。一些食品在运输过程当中因无法长期保鲜而被丢弃。专家称这种浪费现象主要是由于缺少“冷链运输”体系而造成的。  鲜活易腐

智能温度记录仪在疫苗冷链管理中的应用

 在疫苗、菌苗等生物制品从制药厂成品仓库发运,到给有关人群接种的冷链储运过程中,通过对其所处环境温度的监测记录,可以确认其质量,保证免疫接种效果。智能温度记录仪方便、可靠地解决了这一问题。   对冷链系统的监测和管理是保证疫苗、菌苗质量,搞好计划免疫工作的重要环节。以前,由于技术手段和财力的限制,缺