专家谈国产疫苗安全如何保证
4月25日是全国儿童预防接种宣传日。因为疫苗接种关乎每一个孩子和家庭,所以疫苗安全性得到了全社会的关注。而日前发生的山东济南非法经营疫苗系列案件引发了部分百姓对国产疫苗质量的质疑。就公众关切,记者采访了相关领域的专家。 疫苗从研发到上市需要8年甚至20年 很多家长想了解,国产疫苗的安全性究竟如何保证“疫苗的上市经过严苛管理,国家对其安全性的要求放在首位”。国家联合疫苗工程技术研究中心主任、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明表示,一个疫苗从研发到上市要经过8年甚至20年的研发阶段:在3年至5年的实验室阶段后才能申请进入临床试验;根据预防与治疗的不同类型,准备11至31套材料上报国家药品审评中心,由国家权威专家进行审评合格后才能拿到临床批件;进入临床试验的企业,要按照国家《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》要求选择临床研究基地、临床研究者与监管机构才能进行临床试验。 据杨晓明介绍,临床研究分为三个研究阶段,......阅读全文
食品安全冷链保航-冷链物流体系需要完善
从1995年到2010年我国城镇居民人均主要冷链食品消费支出则由637.92元/年上升至1537.57元/年。一旦冷冻冷藏食品离开工厂冷库,便意味着它已经踏上了一条崎岖坎坷的冷链之路,可谓“荆棘遍地”。比如,冷鲜肉运输配送过程中,由于卸货开关门导致车内温度上升,当温度达到10℃的时候,冷鲜肉就会
疫苗存贮,冷链管理注意哪些事项
疫苗主要以冷藏在建议温度下保存,不能在0摄氏度以下保存,疫苗如冻结会使疫苗大量溶菌、蛋白质变性,造成摇不散的颗粒或絮状沉淀。疫苗冻结后,免疫效价降低,如果接种还会加重副反应。因此无特殊说明的液体疫苗一经冻结,应废弃销毁。
2015建成体系健全的农产品冷链物流
根据国务院印发的《物流业调整和振兴规划》要求,国家发展改革委编制了《农产品冷链物流发展规划》(以下简称《规划》),于日前正式印发。《规划》在分析 我国当前农产品冷链物流发展现状和问题的基础上,提出了到2015年我国农产品冷链物流发展的目标、主要任务、重点工程及保障措施。
疫苗贮存及冷链运输设备的参考标准
目前所使用的疫苗本身是由微生物本身或其衍生物制备的,其性状极易为不适温度所破坏,因此疫苗成品必须在适当冷环境下储备和运输。由此而产生了“冷链”这一概念。所谓“冷链”( cold chain)是指疫苗从到使用全过程的相关环节,为保证疫苗在贮存、运输和接种过程中,都能保持在规定的相当的冷藏温度条件下而装
麻疹疫苗强化免疫热点十一:疫苗运输的冷链安全能否保证
麻疹疫苗是需要在冷藏状况下储存的疫苗。目前我国每一级卫生防疫系统都有比较好的冷链系统。前一段,国家卫生部和药监局进行了联合检查,检查结果不错,家长们可以放心。
冷链运输要求
冷链运输一般有以下几种类型:①快装快运。②轻装轻卸。③防热防冻。④平稳运输。3P、3C、3T、3Q。中国因丢弃腐烂食品而造成的浪费每年达到700亿元人民币,占食品生产总值的20%之多。一些食品在运输过程当中因无法长期保鲜而被丢弃。专家称这种浪费现象主要是由于缺少“冷链运输”体系而造成的。 鲜活易腐
如何确保您的疫苗冷链可靠且合规?
新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月,在国内的防控终于初见成效,但全球的疫情发展却不容乐观,后续如何发展还有许多不确定性,所以此时,疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用,加快疫苗的研发,已成当务之急。 作为疫苗研发和生产的老朋友,小科
如何确保您的疫苗冷链可靠且合规?
新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月,在国内的防控终于初见成效,但全球的疫情发展却不容乐观,后续如何发展还有许多不确定性,所以此时,疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用,加快疫苗的研发,已成当务之急。作为疫苗研发和生产的老朋友,小科今天想先提前
新型金属有机框架疫苗:无需冷链运输-结构似积木
接种疫苗是预防疾病最安全的方法。然而,许多疫苗暴露在室温或高温下就会失效。 在缺乏可靠电力的欠发达国家,医生们难以管理完全有效的疫苗,因为“冷链”(cold chain)的中断,这是让制造商提供疫苗给病人的有效运输途径。 即使在比较发达的地区,生产和销售疫苗的80%的成本都与保持疫苗低温有关
2020年初步形成全程温控冷链物流服务体系
今天,记者从交通运输部专题新闻发布会获悉,交通运输部发布《关于加快发展冷链物流保障食品安全促进消费升级的实施意见》(简称《实施意见》),明确到2020年,初步形成全程温控、标准规范、运行高效、安全绿色的冷链物流服务体系,“断链”问题基本解决,全面提升冷链物流服务品质,有效保障食品流通安全。 交
智能温度记录仪在疫苗冷链管理中的应用
在疫苗、菌苗等生物制品从制药厂成品仓库发运,到给有关人群接种的冷链储运过程中,通过对其所处环境温度的监测记录,可以确认其质量,保证免疫接种效果。智能温度记录仪方便、可靠地解决了这一问题。 对冷链系统的监测和管理是保证疫苗、菌苗质量,搞好计划免疫工作的重要环节。以前,由于技术手段和财力的限制,缺
疫苗“冷链”问题解决?美国科学家研制金属有机框架疫苗
接种疫苗是对抗疾病的最好方法。不过,很多疫苗在暴露于室温或高温时会失效。在电力不可靠的欠发达国家,医生一直在为注射完全有效的疫苗而努力,因为在这里,将疫苗从生产商供应给病人的“冷链”可能被打断。即便是在更发达地区,80%的疫苗生产和配送成本同冷藏相关。这些挑战妨碍了病人获取拯救生命的免疫接种,并
分析车载冷链冰箱低成本冷链物流的解决方法
随着消费者对速冻食品的质量、营养、安全性等方面的追求越来越高,这不仅对食品冷链物流行业提出了更高的要求,也为其带来了良好的发展机遇。同时,国家科技部对鲜活农产品贮藏保鲜冷链物流的关注度越来越高,如编著《农产品冷链物流发展规划纲要》,也为我国冷链物流产业的发展提供了强大的支撑。 近几年来,面
顺丰参与二类疫苗配送-医药冷链机会到来
今年4月,二类疫苗新政落地之后,批发企业出局,导致物流配送的蛋糕被重新划分。6月28日,顺丰医药冷运负责人马建聪对财新记者表示,全国共有60余家疫苗生产企业,顺丰正在针对整个行业的分布情况,配置冷链运输能力。“顺丰冷运已经实际参与到二类疫苗的配送业务中,主要客户有例如辽宁成大生物股份有限公司、深
造成药品冷链"断链"的因素
冷链是药品流通过程中必不可少的环节,贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条,但在实际操作中,许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,而冷链药品在流通过程中温度超标等问题,威胁到药品质量和患者的用药安全。 对此,国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟指
造成药品冷链"断链"的因素
冷链是药品流通过程中必不可少的环节,贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条,但在实际操作中,许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,而冷链药品在流通过程中温度超标等问题,威胁到药品质量和患者的用药安全。 对此,国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟
造成药品冷链"断链"的因素
冷链是药品流通过程中必不可少的环节,贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条,但在实际操作中,许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,而冷链药品在流通过程中温度超标等问题,威胁到药品质量和患者的用药安全。 对此,国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟
造成药品冷链"断链"的因素
冷链是药品流通过程中必不可少的环节,贯穿供应链的始终。冷链本应是一个封闭的链条,但在实际操作中,许多需要冷藏的药品从出厂到患者使用的整个链条上,常常出现“断链”现象,而冷链药品在流通过程中温度超标等问题,威胁到药品质量和患者的用药安全。对此,国中医药武汉健康新概念医药有限公司董事长王伟指出,我国医药
呼和浩特启动94个疫苗接种点!恢复疫苗和儿童疫苗接种
12月7日,记者从呼和浩特卫健委了解到,从今天起,呼和浩特市全面恢复新冠疫苗接种工作,启动94个疫苗接种点,同步恢复儿童常规疫苗接种工作。根据《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》,内蒙古各地因地制宜以最快的速度恢复了新冠疫苗接种工作,并第一时间组织相关工作人员进行了线上线下的培训。今天起,呼和浩特
怀孕时能否接种疫苗?孕早期不小心接种疫苗或接种后...
怀孕时能否接种疫苗?孕早期不小心接种疫苗或接种后立即怀孕了需要终止妊娠吗?风疹疫苗接种禁忌证有发热、免疫缺陷、新霉素过敏和怀孕。风疹疫苗病毒可能通过胎盘感染胎儿。但是,对孕早期不小心接种风疹疫苗的孕妇其子代患有 CRS 的病例还未见报道。所以对这样孕妇不建议终止妊娠。根据疫苗对胎儿的潜在风险,建议妇
冷链运输需要哪些设备
一、冷链专用箱比较成熟的保温技术的温度为:-5—15℃,主要用于低温冷冻食品的运输(主要是面向巧克力,海鲜等食品);0-10℃,主要用于生物制品的运输;0-20℃,主要用于恒定温度保温食品的运输。二、冷链运输冰袋保冷冰袋在发达国家,从20世纪70年代开始就在许多领域广泛应用这种以新技术生产的保冷、保
疫苗接种的简介
医生为你注射疫苗,预防疾病,叫做疫苗接种或防疫注射。疫苗含有无害的死病菌或者是由无害的死病菌中提炼的物质,能使身体产生天然的防御能力对抗病菌。注射后,身体仿佛受到病菌入侵一样,开始产生杀死病菌的抗体;身体又会制造有保护性的白细胞,能够抵抗某类传染病。日后如果真的遇上同类病菌,身体便能立刻消灭病菌
疫苗接种的概念
疫苗接种,是将疫苗制剂接种到人或动物体内的技术,使接受方获得抵抗某一特定或与疫苗相似病原的免疫力,借由免疫系统对外来物的辨认,进行抗体的筛选和制造,以产生对抗该病原或相似病原的抗体,进而使受注射者对该疾病具有较强的抵抗能力。
为什么要接种疫苗?接种疫苗后还会发病吗?
接种疫苗是预防和控制传染病的手段之一,通过接种疫苗可以使人群免疫力提高,筑起一道天然的防病屏障,使传染病不易发生,从而降低发病率、减少死亡,以达到控制传染病的流行,最终达到消除或消灭的目的。接种疫苗预防针对疾病的效果已得到充分肯定,但任何疫苗的保护效果都不是100%的,个别受种者由于个体的特殊原因,
秦玉鸣:消费升级也要冷链升级-消费者愿意为冷链买单
3月12日,中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会秘书长秦玉鸣做客由人民网·人民健康主办的2019全国两会“健康中国人”系列圆桌论坛。在“制造·质造·智造,品质建设赋能产业升级”专场论坛上,秦玉鸣表示,推动冷链物流发展需要政策上支持,标准上规范,理念上传播引导。中国物流与采购联合会 冷链物流专业
饶毅:要不要接种疫苗?要不要接种中国疫苗?
因为多种原因,今天,是否接种疫苗,是否接种国产疫苗,都成为了问题。 反对接种疫苗的原因,包括: 1)在西方一直有人反对强制接种疫苗,认为需要留有个人选择的自由。但是,西方各国政府普遍强制接种是保护人民所必需的,有人不接种就达不到最佳效果。天花的灭绝,是全世界许多国家强制使用疫苗的结果; 2
强强联合助力医药冷链发展
10月11日,中关村涉药物流产业技术创新战略联盟签约仪式在中国技术产权交易所举行,该联盟是由北京中交协物流研究院、中国标准科技集团、中国技术交易所有限公司三方发起成立,旨在充分整合联盟资源,为涉药冷链相关企业的发展服务。业内人士表示,由于医药药品安全直接关系着民生和社会稳定,冷链医药产品市场仍在
阿里冷链项目落户天津静海
5月27日,阿里巴巴集团旗下驯鹿冷链与中和澳亚(天津)实业有限公司(简称“中和澳亚天津公司”)举行了战略合作签约仪式。阿里冷链项目正式落户天津市静海区,静海区将成为阿里冷链物流中京津冀地区的站点。 能够掌握更大的数据,然后通过数据的驱动实现更高效的配置是关键。上海安信达物流科技有限公司(驯鹿冷
进口冷链食品应该怎样检测
进口冷链食品疫情防控工作发布紧急通知,明确要求从2020年11月15日起,凡从省外购进进口冷链食品的单位和个人,必须在食品预计到达24小时前,向目的地县级市场监管部门报备,以有效防范秋冬季新冠疫情通过进口冷链食品传播风险,阻断疫情传播渠道。具体措施:1、实行提前报备制度:进口冷链食品管控备案内容包括
冷链车温度监测系统简介
随着工业化技术的不断发展,医药行业中疫苗、生 物制剂和药品等对温度敏感的商品在加工、储存、运输、销售等过程中,需要对各个过程中的温度参数进行记录跟踪,以保证产品质量,这就是冷链体系。药品冷链由冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、冷冻销售4个方面构成,而在冷藏运输及配送环节容易出现问题。药品冷藏运