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Ames试验（沙门氏菌回复突变试验）方法及导则（四）

试验设计及受试物的特殊处理1) 剂量设计 决定受试物最高剂量的原则是受试物对试验菌株的毒性和受试物的溶解度。对于纯的化学物质，一般最低剂量为每平皿0.2 μg，最高剂量为 5 mg，或溶解度允许，或饱和浓度，或对细菌产生最小毒性浓度。对于毒性很低、摄入量很大的定型产品，可根据其溶解度和对细菌的毒性采用可能的最大剂量。每 种受试物在允许最高剂量下设4个（含4个）以上剂量，每剂量间隔不超过5倍，每个剂量应做三个平皿。2) 溶剂 溶剂可选用水、二甲基亚砜或其他溶剂（溶剂剂量应限定在毒性剂量以下。以二甲基亚砜为例，平板掺入法每皿不超过0.1mL 溶剂；预培养平板掺入法每皿不超过0.01mL 溶剂）， 无论选用什么溶剂均应无诱变性。3) 对照组的设置 试验应同时设有阳性物对照组、溶剂对照组和未处理对照，均 包括加S9和不加S9两种情况。4) 受试物的特殊处理 若遇特殊受试物作非常规处理时应在报告中说明。对以下几种情况可作如下处......阅读全文