阿那曲唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿那曲唑5mg),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相A5ml,超声使阿那曲唑溶解,摇匀,用0.22m滤膜滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含阿那曲唑4g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法阿那曲唑有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(0.8%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。含量均匀度取本品1片,置10ml量瓶中,加含量测定项下的流动相适量,超声使阿那曲唑溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,用0.22μm滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定......阅读全文
阿那曲唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿那曲唑5mg),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相A5ml,超声使阿那曲唑溶解,摇匀,用0.22m滤膜滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含阿那曲唑4g的溶液系统适用性
阿那曲唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿那曲唑5mg),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相A5ml,超声使阿那曲唑溶解,摇匀,用0.22m滤膜滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含阿那曲唑4g的溶液系统适用性
阿那曲唑片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品5片,研细,加乙腈约10ml,振摇,过滤至干燥试管中,蒸干,冷却,加丙二酸约50mg与醋酐2ml,在85~95℃水浴中加热10分钟,溶液应呈棕红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512
阿那曲唑的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中含4g的溶液系统适用性溶液取阿那曲唑、杂质Ⅰ对照品和杂质Ⅳ对照品各适量,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含阿那曲唑
阿那曲唑片的鉴别方法
(1)取本品5片,研细,加乙腈约10ml,振摇,过滤至干燥试管中,蒸干,冷却,加丙二酸约50mg与醋酐2ml,在85~95℃水浴中加热10分钟,溶液应呈棕红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
阿那曲唑片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿那曲唑2.5mg),置25m1量瓶中,加流动相适量,超声使阿那曲唑溶解,放冷至室温,用流动相稀释至刻度,摇匀,用0.22m滤膜滤过,取续滤液对照品溶液取阿那曲唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定
阿那曲唑片的类别及贮藏方法
类别同阿那曲唑。规格1mg贮藏密封保存
阿那曲唑的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,置干燥试管中,加丙二酸约50mg与醋酐2ml,在85~95℃水浴中加热10分钟,溶液显棕红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1151图)一致。检查有关物质照高效液
阿那曲唑片的限制及鉴别方法
性状本品为类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品5片,研细,加乙腈约10ml,振摇,过滤至干燥试管中,蒸干,冷却,加丙二酸约50mg与醋酐2ml,在85~95℃水浴中加热10分钟,溶液应呈棕红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保
阿那曲唑片的基本性状
本品为类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色.
阿那曲唑的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,对照品溶液取阿那曲唑对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(40:60)为流动相
阿那曲唑的鉴别方法
(1)取本品约5mg,置干燥试管中,加丙二酸约50mg与醋酐2ml,在85~95℃水浴中加热10分钟,溶液显棕红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1151图)一致。
阿那曲唑的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,对照品溶液取阿那曲唑对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(40:60)为流动相
阿那曲唑的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,对照品溶液取阿那曲唑对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(40:60)为流动相
阿那曲唑的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,对照品溶液取阿那曲唑对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(40:60)为流动相
阿那曲唑的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,对照品溶液取阿那曲唑对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(40:60)为流动相
阿那曲唑的类别和贮藏方法
类别抗胂瘤药。贮藏密封保存
阿那曲唑的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙腈或乙酸乙酯中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为81~85℃鉴别(1)取本品约5mg,置干燥试管中,加丙二酸约50mg与醋酐2ml,在85~95℃水浴中加热10分钟,溶液显棕红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
阿那曲唑的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙腈或乙酸乙酯中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为81~85℃
阿立哌唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿立哌唑omg),置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿立哌唑有关物质
阿苯达唑片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093第二法)测定溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含阿苯达唑10μg的溶液。对照品溶液取阿苯达唑
阿普唑仑片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置20ml量瓶中,加水2ml,超声使崩解后,再加乙腈适量,超声使阿普唑仑溶解,放冷,用乙腈稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1
阿那曲唑的杂质和制剂类型
制剂阿那曲唑片杂质质ⅢCHH3C CN 和异构体2,3-[3-(1-氰基-1甲基乙基)-5-(1H-1,2,4三氮唑-1甲基)苯基]-2-甲基丙腈杂质ⅣCHCH HSC CN 5-溴甲基-a,a,a,a-四甲基-1,3-苯二乙腈
阿立哌唑片的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含阿立哌唑16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供
阿普唑仑片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿普唑仑2mg),加盐酸溶液(9→10003ml,振摇使阿普唑仑溶解,滤过,滤液照阿普唑仑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置20ml量瓶中
阿立哌唑口崩片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿立哌唑lomg)置5oml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿立哌唑有关物质
阿苯达唑片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g),加乙醇30ml,置水浴上加热使阿苯达唑溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照阿苯达唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm波
阿立哌唑口崩片的基本及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含阿立哌唑16g的溶液,滤过,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在255nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
阿普唑仑的检查方法
氯化物取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照
阿苯达唑的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验溶剂三氯甲烷-冰醋酸(9:1)供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含100g的溶液对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含20gg的