那可丁片的检查方法
含量均匀度取本品1片,研细,加乙醇适量研磨并定量转移至50ml量瓶中,充分振摇,使那可丁溶解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取那可丁对照品适量,精密称定,用乙醇溶解并定量稀释制成每1中含40g的溶液,作为对照品溶液。照紫外可见分光光度法(通则0401),在310nm的波长处分别测定吸光度,计算含量,应符合规定(通则0941)。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。......阅读全文
那可丁片的检查方法
含量均匀度取本品1片,研细,加乙醇适量研磨并定量转移至50ml量瓶中,充分振摇,使那可丁溶解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取那可丁对照品适量,精密称定,用乙醇溶解并定量稀释制成每1中含40g的溶液,作为对照品溶液。
那可丁片的贮藏方法
遮光,密封保存。
那可丁片的检查及鉴别方法
鉴别取本品的细粉适量(约相当于那可丁20mg),加三氯甲烷10ml,搅拌使那可丁溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照那可丁项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。检查含量均匀度取本品1片,研细,加乙醇适量研磨并定量转移至50ml量瓶中,充分振摇,使那可丁溶解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精
那可丁的检查方法
丙酮溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加丙酮10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量
那可丁片的鉴别方法
取本品的细粉适量(约相当于那可丁20mg),加三氯甲烷10ml,搅拌使那可丁溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照那可丁项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
那可丁片的含量测定方法
取本品30片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于那可丁0.1g),加三氯甲烷20ml振摇,使那可丁溶解,滤过,容器与滤器用三氯甲烷洗涤8次,每次5ml,合并洗液与滤液,加冰醋酸10ml、结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验
那可丁片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色。鉴别取本品的细粉适量(约相当于那可丁20mg),加三氯甲烷10ml,搅拌使那可丁溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照那可丁项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
那可丁的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品约1mg,加硫酸1滴溶解后,成黄绿色溶液,温热呈红色,最后变为紫色。(2)取本品约1mg,加钼硫酸试液1滴,显深绿色,温热后渐变为紫红色(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集609图)一致检查丙酮溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加丙酮10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显
那可丁片的类别及规格
类别同那可丁。规格10mg
那可丁片的基本性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色。
那可丁的鉴别方法
(1)取本品约1mg,加硫酸1滴溶解后,成黄绿色溶液,温热呈红色,最后变为紫色。(2)取本品约1mg,加钼硫酸试液1滴,显深绿色,温热后渐变为紫红色(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集609图)一致
那可丁的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于41.34mg的C22H23NO7。
那可丁的类别和贮藏方法
类别镇咳药贮藏遮光,密封保存。
那可丁的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末或有光泽的棱柱状结晶;无臭。本品在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为174~177℃。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m1中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+42°至+48°。鉴别(
那可丁的基本性状
本品为白色结晶性粉末或有光泽的棱柱状结晶;无臭。本品在乙醇或乙醚中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为174~177℃。比旋度取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m1中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+42°至+48°。
那可丁的类别和贮藏方法及制剂类型
类别镇咳药贮藏遮光,密封保存。制剂那可丁片
甲芬那酸片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093第二法)测定。溶出条件以乙醇40ml,加磷酸盐缓冲液(pH8.0)至800ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶岀液滤过,精密量取续滤液3π,置100ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH8.0)稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取
那格列奈片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于那格列奈70mg),置100ml量瓶中,加55%乙腈溶液适量,振摇30分钟使那格列奈溶解,用55%乙腈溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶
非那雄胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要
非那雄胺片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于非那雄胺25mg),置25ml量瓶中,加流动相适量,振摇使非那雄胺溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要
加巴喷丁片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含加巴喷丁14mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液取加巴喷丁杂质I对照品约14mg,精密称定,置10ml量瓶中,加溶剂5ml,振摇使溶解,精密加人供试品溶液1ml,用溶剂稀释至刻度,摇
甲苯磺丁脲片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以磷酸盐缓冲液(pH6.8)900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液10ml滤过,精密量取续滤液2ml,置100m1量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(
双氯非那胺片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
马来酸氯苯那敏片的检查方法
含量均匀度取本品1片,置25ml(1mg规格)或50ml(4mg规格)量瓶中,加流动相约20ml,振摇崩散并使马来酸氯苯那敏溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,进样体积20l(1mg规格)或10l(4mg规格),照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度
非那雄胺片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通
非那雄胺片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于非那雄胺20mg),加甲醇10ml,超声使非那雄胺溶解,滤过,滤液减压蒸干,加氢氧化钠0.1g,混匀,加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通
加巴喷丁片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于加巴喷丁10mg),加水10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,精
那格列奈片的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于那格列奈50mg),置5oml量瓶中,加乙醇适量,振摇使那格列奈溶解,加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm、264nm波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应
马来酸氯苯那敏片的鉴别和检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于马来酸氯苯那敏8mg),加水4ml,搅拌,滤过,滤液蒸干,照马来酸氯苯那敏项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品的细粉适量(约相当于马来酸氯苯那敏20mg),加稀硫酸2ml,搅拌,滤过,滤液滴加高锰酸钾试液,红色即消失。(3)在含量测定项下记录的色谱图
甲芬那酸片的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于甲芬那酸25mg),加三氯甲烷15ml,振摇使甲芬那酸溶解,溶液照甲芬那酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的细粉适量(约相当于甲芬那酸20mg),加lmo