WIKI资讯
WIKI资讯
国家食品药品监管总局15日召开发布会，通报了医疗器械“五整治”专项行动进展情况。下一阶段，医疗器械“五整治”专项行动将完成监督抽验的检验工作，对部分无菌、植入性医疗器械生产企业质量管理规范组织开展飞行检查。 为调查了解医疗器械流通和使用环节存在的突出问题，今年1月，食药监总局组织了4个暗访调查组，对北京、河南、广东、贵州、海南五省(市)医疗器械经营企业和使用环节进行了暗访调查。 据了解，食药监总局将暗访发现的14个案件线索转交相关省(市)食品药品监管部门进一步核实，目前7个案件线索已核实并查处。食品药品监管部门已对涉案企业采取了约谈负责人、依法没收产品、罚款、注销许可证等措施，并对涉嫌夸大宣传问题的产品移送工商部门处理。 发布会还通报了“五整治”专项行动开展以来查处的5个典型案件，这些案件案情复杂，涉案金额巨大，其中有3个案件涉刑犯罪，由食品药品监管部门和公安部门联合破获。 食药监总局相关负责人表示，在前......阅读全文
论坛现场 10月15日，西安高新区管委会举办了“联创智荟开业仪式暨医学3D打印创新创业论坛”，旨在构建西安生物 “众创生态”平台，促进医学3D打印行业5大关键环节——设备、材料、软件、医学应用和资本之间的良好结合，力求打造西安医学3D打印创业高地。 该论坛作为2016年全国大众创业万众创新活动西
当一场电影达到高潮的时候，通常也就是这部影片尾声到来的时候。而中国的互联网创业潮似乎和电影的这种规律类似。虽然时下的互联网仍在以极大的热情召唤VC，但逐利的资本显然对这轮大潮已丧失了些许兴趣。 然而与互联网形成对比的是，医疗行业投资却热起来了。经本刊记者调查发现，截止2007年8月，共有近12家企
不管是主营业务还是利润，化学药品制剂制造行业都是医药行业占比最大的。今日（7月12日），工信部发布《2015年医药工业主要经济指标完成情况》和《2016年1-4月份医药工业主要经济指标完成情况》。 根据统计快报及相关统计信息，2015年和2016年1-4月医药工业主要经济指标完成情况如下：
分析测试百科网讯 近日，工信部消费品工业司发布“2016年1－6月份医药工业主要经济指标完成情况”，内容如下： 一、工业增加值 2016年1－6月，规模以上医药工业增加值同比增长10.3%，增速较上年同期提高0.4个百分点，高于工业整体增速4.3个百分点。医药工业增加值在整体工业所占比重为3
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
中国医疗器械行业面对国际国内旺盛的需求和行业国际巨头的竞争，机遇与挑战并存，出路在于确立自主品牌和提高产品科技含量。 医疗卫生器械是关系人民医疗健康的关键器械之一，也是世界装备市场的重要领域，是体现高技术最多的领域之一。国务院[2006]8号文件在振兴装备制造业的16大关键领域里明确列有“数字化医
国家发改委日前发布《产业结构调整指导目录(2011年本)》，并于2011年6月1日起施行。其中，医药业鼓励的项目有新药开发生产等，限制类项目有新建、扩建的维生素C、青霉素工业盐、头孢菌素等产品的生产装置，其中抗生素类产品较多。 鼓励类项目：1.拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
12月16日，上海市卫生健康委发布《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》（下称《方案》），以完善上海临床研究体系，支持生物医药产业发展。 建设研究型医院 临床数据向企业有序开放 《方案》提出推进上海市建设研究型医院，基于国家医学中心和国家临床医学研究中心建设，强
29日下午，原国家食品药品监督管理总局网站发布的消息显示，药品注册报盘软件中所涉及“CFDA”英文简称变更为“NMPA”。
图片来源：KAIROS “人工智能类医疗器械注册申报公益培训”悄然在北京开幕，整个会议仅持续一下午，却隐含了医疗AI领域所共同关注的三类器械审批信息，里程碑式的胜利就此展开？ 在本次会上，药监局细致入微的分析了影响医疗人工智能器械审批的每一个过程，细化到对每个指标进行了详尽的讲解，这是一场名副其
据国家统计局数据显示，“十二五”期间我国医药产业发展总体态势良好，产业规模持续快速增长、技术创新成果显著、企业实力显著增强。然而，巨大的市场需求并未带来我国医疗产业的超前发展，业内共识的主要原因在于：我国医药科技成果转化率低，科研与产业协同创新局面尚未形成，导致了创新资源和生产要素长期割裂，严重
导语：中美两地的医疗投资领域可能从未像今天这样息息相连。如今，中国可能正在开始复制美国生物医药风投市场近20年的辉煌。面对2018年，大家跃跃欲试去投身医疗投资的大航海时代。然而数据再热也需冷静思考。大航海需要勇气，更需要专业的洞察和敬畏的态度。 华兴资本从2008年就开始关注、深耕「医疗
“上海发布”微信公号11月7日消息，生物医药产业是上海市重点发展的战略性新兴产业。市委办公厅、市政府办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，提出32条具体举措，包括力争使本市临床试验机构数量达到80家以上、力争集聚20家以上具有国际影响力的生物医药创新研发中心、争取
上海市食品药品监督管理局关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知（2017年12月7日） 各相关单位： 为服务中国（上海）自由贸易试验区和科创中心国家战略，深化供给侧结构性改革，建设健康中国，根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革
分析测试百科网讯 2017年5月11日，为进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要，国家食品药品监督管理总局发布了3项征求意见稿公告——《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临
分析测试百科网讯 近日，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加速推进医疗器械科技产业发展，科技部特制定《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》。以下为规划原文： “十三五”医疗器械科技创新专项
分析测试百科网讯，4月15日，天瑞仪器发布2019年年报，报告期内，公司实现营业收入为9.078亿元，比去年同期10.24亿元下降11.36%；归属于上市公司股东的净利润为 2,105.51 万元，比去年同期3617.7万元下降41.80%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-171.5
美国科学家利用生物合成方法改造病毒，然后用改造后的病毒成功清除了含有有害细菌的生物薄膜。这一方法可望用于食品和医疗等行业的器械消毒。 细菌生物薄膜是生长于生物器官或物体表面的细菌群落。许多人类疾病与细菌生物薄膜有关，食品加工设备或医疗器械内部的细菌生物薄膜会成为长期传染源。细菌生物薄膜的表
迈瑞作为国产医疗器械品牌的龙头老大，一举一动颇受业内关注，终止IPO这个结果，颇让人意外，不免引发疑问：迈瑞IPO为何终止？ 中国医药器械龙头企业迈瑞医疗在2017年5月已经主板IPO过会，但就在2月24日有小道消息称迈瑞医疗终止IPO！小M马上到证监会官网进行了查证：在证监会官网2月23日发
生病了需要做手术，哪一种麻醉剂最理想？过去，这个问题并没有引起普通人的注意，但是寻找一种副作用小、麻醉效果好的药剂还真是挺有讲究的。 日前，南京工业大学教授顾学红、王学瑞与荷兰代尔夫特理工大学Freek Kapteijn教授合作，开发出一种中空纤维分子筛膜用于现代医疗麻醉氙气在线回用新技术，可
8月5日，搜狗发布2019年第二季度财报，财报披露，搜狗已经取得互联网医院牌照，获准通过互联网开展诊疗服务。 搜狗设立互联网医院 医谷查询相关工商信息显示，本月初，北京搜狗信息服务有限公司全资设立海南搜狗智慧互联网医院有限公司和海南搜狗智慧远程医疗中心有限公司，注册资本皆为100万元，经营范
分析测试百科网讯 近日，国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》。 通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系，加强室内质量控制和室间质量评价，确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上，逐步推进医疗机构与医
继影视文化、移动互联网、网络游戏、电子商务等之后，健康产业也成为A股上市公司愈演愈烈的跨界投资、并购标的。 1月22日，主营为农副食品加工业的新中基(000972.SZ)公告称，根据公司产业战略转型发展的要求，拟将公司名称由“新中基”变更为“中基健康”，同时变更公司经营范围。 按照新中基1月
济南众测机电设备有限公司参照GB18457《制造医疗用不锈钢》标准要求研发生产的医用注射针管韧性检测仪MTT-01用于检测采血针、输液针、留置针、穿刺针、注射针等医疗器械用硬直不锈钢针管的韧性测定。本文将简单介绍满足GB18457标准医用注射针管韧性检测仪。 医用注射针管韧性检测仪&nbs
随着器械整体行业快速增长，预计2020年我国器械市场整体规模将超过7600亿元，目前国内器械医药商业企业19万家，前四大流通企业占比仅12%，行业集中度远远低于药品流通。随着器械耗材两票制的全国试点开展，行业将发生变革性的资源整合，最终将利好有全国布局的龙头企业。瑞康医药近年来业绩成长性好，未来
“基层市场非常大，对于跨国企业来说，本土企业的价格竞争优势和当地市场资源优势，是他们将不得不面临的一个最大挑战。”前述资深人士向《第一财经日报》记者分析 一场激烈的竞争正在中国近500亿美元市值的医疗器械领域广泛而且持续展开，而十年前，这里还几乎是跨国公司的垄断“专场”。 当传统重点城市的
用于骨和组织再生的医疗材料和器械为人们提供了新的医疗选择。我校国家生物医学材料工程技术研究中心(NERCB)是这一多学科交叉领域的世界引领者。 生物医学工程是一门新兴的交叉学科，融合了材料科学、生物学、医学和工程学。我校国家生物医学材料工程技术研究中心成立于1999年，是中国第一个致力于该领域
近日，易凯资本发布了关于2016医疗健康产业投资的研报，报告对目前国内保险、医疗器械、医药、互联网医疗等行业的发展情况和趋势进行了详尽分析，动脉网选取其中最为精华的部分进行了摘录，对于即将布局这几个行业的企业具有一定的参考价值。 伴随着中国逐步进入老龄化社会，中国的医疗健康产业已经发展成为一个
真实世界医疗大数据有几个特征：一是数据本身是来自于常规实践，二是数据量确实很大，三是它主要解决的是医疗实践和卫生管理决策的问题，当然也包括其他问题。医院电子病历数据、患者登记、区域医疗健康大数据等等都属于真实世界医疗大数据的范畴。 真实世界证据（RWE）成为循证医学研究最佳证据 需要强调的是