首个中药新药MAH申请获批我国MAH试点推进情况如何？
上周，我国首个中药新药上市许可持有人申请获批，引发业内再燃对药品上市许可持有人（MAH）制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自2015年发布征求意见以来，已近两年时间，推进情况如何？ 9 月 6 日， 浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批件，同时该公司获得药品上市许可持有人，可自行生产该品。这是我国实施药品上市许可持有人制度试点工作以来，发放的首个中药新药上市许可持有人文号。这也表明了我国MAH制度推行已进入快车道。 首个获批中药新药品种 丹龙口服液是浙江康德药业自主研发申报生产的中药新药，为6类新药，给予监测期4年。具有清热平喘、豁痰散瘀功能，用于中医热哮证的治疗。总局要求产品责任方应加强医生和患者教育，做好产品上市后不良反应监测，并按药品管理法规要求完成Ⅳ期临床试验，放大样本，加强该品的安全性和有效性研究，尤其应做好哮喘病人用药前后肺通气功能改善情况评价。 ......阅读全文
首个中药新药MAH申请获批－我国MAH试点推进情况如何？
上周，我国首个中药新药上市许可持有人申请获批，引发业内再燃对药品上市许可持有人（MAH）制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自2015年发布征求意见以来，已近两年时间，推进情况如何？ 9 月 6 日， 浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批
上海公布首批申请参加MAH改革试点品种名单
10月25日，上海市食品药品监督管理局官网发布了《关于上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单的公告》。公告称，截至2016年9月30日，9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海市食品药品监督管理局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度改革试点的申请资料。
MAH试点迎首批“吃螃蟹”企业，仿制药或先见成效
近日，上海市食品药品监督管理局一纸公示，揭开了率先尝试中国MAH制度试点“第一批吃螃蟹的企业”的面纱。 《上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单》公告显示，截至2016年9月30日，有9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海食药监管局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度
MAH试点迎首批“吃螃蟹”企业，仿制药或先见成效
《上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单》公告显示，截至2016年9月30日，有9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海食药监管局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度改革试点的申请资料，不少研发水平先进的药企均拿到了入场券。 创新药和仿制药并重 在入选的申请企业中，可
MAH制度改革助上海医药科研转化跨越发展
位于上海张江高科技园区的天慈国际药业有限公司20日与北京亚东生物制药有限公司签订了198个药品上市许可持有人(MAH)合作协议，其中包括36项中国独家品种，一大批市场前景广阔、技术水平高的药品将落户张江科学城生产，这让多年来生物医药科研成果丰硕，但产业转化困难的上海医药向前跨进了一大步。 据了
PVC/PPgMAH共混物X射线能谱微区分析
用 X射线能谱微区分析方法对 PVC/ PP- g- MAH共混物进行了研究 ,得到了共混物断面氯元素的面分布图 ,并对面分布图像进行了相分析 ,从亚微观层次揭示了 PVC/ PP- g- MAH共混物的相结构。通过对元素面分布图的面积计算 ,研究了共混组成与相容性的关系 ,并初步探讨了共混物力学性
ICH及MAH时代逐渐备受重视的CMC工作，领军企业经验如何？
近年来，在CFDA的大力改革推动下，我国先是确立了MAH试点工作，随后又加入了ICH成员国。进而，我国的医药产业进入了高速发展期和整合期，优胜劣汰的形势更加严峻。 在此背景下，原本只有跨国企业才专有的部门：CMC，日渐频繁地出现，而该职位的重要性也在适应新监管要求的过程中，被证明是不可或缺的。
关于26650锂电池和18650锂电池的区别介绍
1、18650和26650锂电池尺寸不同： 26650锂电池，直径26MM，长(高)65MM，通常称为锂离子电池。18650锂电池，直径18MM，长(高)65MM。一般都是圆的。 2、不同的规格和容量： 18650的锂离子容量在1200mah到3600mah之间，18650的锂离子容量在1
关于3.7v锂电池的简介和分类介绍
3.7v锂电池是一种标称电压为3.7v，满电电压为4.2v的锂电池，其容量从几百到几千毫安时不等。一般应用于各种仪器仪表、检测仪器、医疗仪器、POS机、笔记本电脑等产品上。 1> 按照外形分： 圆柱型3.7v锂电池，如32650型、26650型、18650型、14650型等； 方型3.7v
锂电池18650与26650之间有何不同？
1、容量差异：18650锂离子容量介于1200mah到3600mah之间。22650锂离子电池的容量在3000-5000mah之间。 2、形状不同：1850型锂离子电池容量18mm,26650型26mm。 3、不同的参考重量：18650和26650的锂离子离子净重分别为40g和95-100g
18650锂电池与聚合物锂电池的价格对比
1、聚合物的价格和18650其中昂贵的移动电源用5000mAh电池来计算，18650需要至少两个2600并联才能达到5000mAh，而聚合物要达到5000mAh可以在尺寸范围内改变。让它成为你想要的形状；但18650目前只有松下三洋单体能达到最大的3200MAH，可以购买5000MAH的聚合物电
关于18650锂离子电池重量的介绍
1000mAh的重在38g左右，2200mAh的重在44g左右。所以重量和容量挂钩的，因为极片上面密度更厚了，电解液加的也多，就这么简单的理解就好，所以重量会增加。 没有具体多少容量多少重量，因为每个厂家的制造品质不同。 18650锂电池中的18650这几个数字，代表外表尺寸：18指电池直径
12v锂电池锂含量计算方法和锂电池额定能量的计算方法
一、12v锂电池锂含量计算方法： 如果锂离子电池上标记有电流（mAh），使用电流除以1000再乘以，可以得到锂元件的重量。例如,充电电池电流为5000mah，锂的含量就是为5000mah÷1000 X =1.5 克，锂元件小于2g，实际符合安全标准。 二、额定能量的计算方法： 1、如果已知
常见的18650锂电池性能介绍
常见的18650电池分为锂离子电池、磷酸铁锂电池。锂离子电池电压为标称电压为3.7v，充电截止电压为4.2v，磷酸铁锂电池标称电压为3.2V，充电截止电压为3.6v，容量通常为1200mAh-3350mAh，常见容量是2200mAh-2600mAh。18650锂电池寿命理论为循环充电1000次。
锂电池正极材料的分类
正极材料：可选的正极材料很多，主流产品多采用锂铁磷酸盐。不同的正极材料对照：LiCoO2 3.7 V 140 mAh/gLi2Mn2O 44.0 V 100 mAh/gLiFePO4 3.3 V 100 mAh/gLi2FePO4F 3.6 V 115 mAh/g正极
18650锂离子电池能量密度的介绍
18650锂离子电池的容量一般为1200mah~3600mah之间,而一般电池容量只有800mah左右,假如组合起来成18650锂离子电池组,那18650锂离子电池组可以突破5000mah。它的容量是同重量的镍氢电池的1.5到2倍,而且具有很低的自放电率。18650电芯的能量密度目前能够达到25
聚合物锂电池的测试电化学性能的介绍
1、快速充电：在环境温度20±5℃的条件下，以200mA恒流充电至4.27，再以4.20恒压充电至电流将为4.3mA停止； 2、额定容里：在环境温度205℃的条件下，电芯在快速充电后1小时内以86mA放电至2.75V所放出的容量≥200mAh； 3、开路电压：快速充电后24小时内测里≥4.1
18650锂电池的一般配置
单节标称电压一般为：3.6V 或3.7V 充电电压一般为：4.20V (钴酸锂为4.2V-4.3V) 最小放电终止电压一般为： 2.75V ，低于这个电压容易导致电池容量严重下降乃至报废 最大充电终止电压：4.20V 直径：18±0.2mm 高度：65±2.0mm 容量：1000mA
大容量锂离子电池组装方法的介绍
例如想要一个6000mAH,16V的大容量电池。假如一个电芯的电压是4V，容量是1200mAH，那么你就要20个电芯。就是要4个电芯组成一个串联单元组，变成一个16V的锂离子电池组，这样一个电池组的容量就是1200mAH，然后将5个这样的单元锂离子电池组并联起来，这样就可以得到一个6000mAH
26650锂电池与18650锂电池的区别详解
26650锂电池26650锂电池是圆柱锂电池的一种型号规格，即指电池的直径为26mm，长度为65mm，圆柱体型的电池。一般用于称呼锂电池，包括锂一次电池和锂离子蓄电池。常见的有用镍钴锰正极材料、磷酸铁锂材料做成的锂电池—INR26650-3.6V-4500mAh、IFR26650-3.2V-3200
聚合物锂离子高低温试验箱电池测试方法和测试标准
聚合物锂离子高低温试验箱电池测试方法和测试标准 聚合物理离子测试方法要求标准主要有三大方面，分别是电化学性能、机械性能和安全性能。下面是具体的测试方法和要求标准： 一、电化学性能 1、快速充电：在环境温度20±5℃的条件下，以200mA恒流充电至4.27，再以4.20恒压充电至
锂电池材料硅酸铁锂的微波法合成简介
将Li2CO3、FeC2O4·2H2O、纳米SiO2和葡萄糖分散在丙酮中，球磨16h 后干燥，制成块状；在氩气气氛中、微波恒温700℃处理12 min，合成Li2FeSiO4/C 样品。所得产物以C/20在2.0～3.8 V 循环，首次放电比容量为94 mAh /g，10次循环后下降为88.4
可供选择的高电压材料的分类介绍
(1)高电压的尖晶石镍锰酸锂LiNi0.5Mn1.5O4材料，其工作电压可达5.0V，电压平台在4.7V左右，理论容量为147mAh/g，实际容量可达138mAh/g以上。 (2)橄榄石类的高电压材料，例如LiMnPO4和LiCoPO4材料等，其中LiMnPO4材料的电压平台可以达到4.1V左
26650锂电池与18650锂电池有什么区别
1、额定容量不一样：IFR26650锂电池额定容量3000mAh，IFR18650锂电池额定容量是1100~1400mAh。2、两个电池的直径不一样：IFR26650的直径是26毫米，IFR18650的直径是18毫米。3、参考质量不一样：IFR26650锂电池的产考质量是94克，IFR18650锂电
26650锂电池与18650锂电池的区别详解
1、额定容量不一样：IFR26650锂电池额定容量3000mAh，IFR18650锂电池额定容量是1100~1400mAh。2、两个电池的直径不一样：IFR26650的直径是26毫米，IFR18650的直径是18毫米。3、参考质量不一样：IFR26650锂电池的产考质量是94克，IFR18650锂电
18650锂电池与26650锂电池有什么区别
1、额定容量不一样：IFR26650锂电池额定容量3000mAh，IFR18650锂电池额定容量是1100~1400mAh。2、两个电池的直径不一样：IFR26650的直径是26毫米，IFR18650的直径是18毫米。3、参考质量不一样：IFR26650锂电池的产考质量是94克，IFR18650锂电
26650锂电池与18650锂电池有什么区别？
1、额定容量不一样：IFR26650锂电池额定容量3000mAh，IFR18650锂电池额定容量是1100~1400mAh。2、两个电池的直径不一样：IFR26650的直径是26毫米，IFR18650的直径是18毫米。3、参考质量不一样：IFR26650锂电池的产考质量是94克，IFR18650锂电
18650锂电池与26650锂电池的性能差异
1、额定容量不一样：IFR26650锂电池额定容量3000mAh，IFR18650锂电池额定容量是1100~1400mAh。2、两个电池的直径不一样：IFR26650的直径是26毫米，IFR18650的直径是18毫米。3、参考质量不一样：IFR26650锂电池的产考质量是94克，IFR18650锂电
全面比较26650锂电池与18650锂电池的区别
1、额定容量不一样：IFR26650锂电池额定容量3000mAh，IFR18650锂电池额定容量是1100~1400mAh。2、两个电池的直径不一样：IFR26650的直径是26毫米，IFR18650的直径是18毫米。3、参考质量不一样：IFR26650锂电池的产考质量是94克，IFR18650锂电
简述18650锂电池使用性能特点
1、存储容量大，大家比较常见的电池一般存储容量都是800mah左右，而18650锂电池的存储容量能够做到1200mah到3600mah，假如搭配组合起来成为一个18650锂电池组，那么它的存储容量是可以超越5000mah的。 2、使用寿命长，大家前面说过18650锂电池可以循环充电一千次，那么