MAH制度改革助上海医药科研转化跨越发展
位于上海张江高科技园区的天慈国际药业有限公司20日与北京亚东生物制药有限公司签订了198个药品上市许可持有人(MAH)合作协议，其中包括36项中国独家品种，一大批市场前景广阔、技术水平高的药品将落户张江科学城生产，这让多年来生物医药科研成果丰硕，但产业转化困难的上海医药向前跨进了一大步。 据了解，长期以来，上海一直是中国医药产业的“排头兵”，虽然医药科研能力强，但成果转化却很难。上海土地成本高企且资源稀缺。对于研发机构来说，想在上海本地实现新药技术的产业化生产几乎不太可能，因此上海医药产业技术成果外流问题十分严重。 上海已被选为药品上市许可持有人(MAH)制度改革试点区域。据悉，药品上市许可持有人(MAH)制度是国家药品法规深度改革的重要举措，改变了药品批准文号与生产企业捆绑的模式。作为全国首批药品上市许可持有人(MAH)制度的试点省市之一，上海将打破原有的发展瓶颈，实现医药产业新的突破。 上海天慈国际药业有限公司董事......阅读全文
MAH制度改革助上海医药科研转化跨越发展
位于上海张江高科技园区的天慈国际药业有限公司20日与北京亚东生物制药有限公司签订了198个药品上市许可持有人(MAH)合作协议，其中包括36项中国独家品种，一大批市场前景广阔、技术水平高的药品将落户张江科学城生产，这让多年来生物医药科研成果丰硕，但产业转化困难的上海医药向前跨进了一大步。 据了
首个中药新药MAH申请获批－我国MAH试点推进情况如何？
上周，我国首个中药新药上市许可持有人申请获批，引发业内再燃对药品上市许可持有人（MAH）制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自2015年发布征求意见以来，已近两年时间，推进情况如何？ 9 月 6 日， 浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批
上海公布首批申请参加MAH改革试点品种名单
10月25日，上海市食品药品监督管理局官网发布了《关于上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单的公告》。公告称，截至2016年9月30日，9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海市食品药品监督管理局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度改革试点的申请资料。
深化考试招生制度改革
目标任务：高考综合改革稳妥推进。高考内容改革不断深化，艺术体育等特殊类型招生进一步规范。中考招生录取综合改革试点落地省份在省域范围全面推进招生录取综合改革。 工作措施：指导河北等八省市借鉴改革试点省份经验，制定考试和录取方案，开展模拟演练，稳妥做好招生录取工作，确保新高考平稳落地。深化高考内容
2021高校人事制度改革
2021高校人事制度改革 在科教兴国的战略布局中，高等教育担负着重要的历史使命，但高等教育能否担负得起这样重要的使命，很大程度上取决于教师队伍的整体素质。而教师队伍整体素质的提高、高校人力资源的合理配置、教师的积极性和创造性的发挥，就要求进行高校管理体制改革尤其是人事制度的改革。 同时，高校
MAH试点迎首批“吃螃蟹”企业，仿制药或先见成效
近日，上海市食品药品监督管理局一纸公示，揭开了率先尝试中国MAH制度试点“第一批吃螃蟹的企业”的面纱。 《上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单》公告显示，截至2016年9月30日，有9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海食药监管局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度
MAH试点迎首批“吃螃蟹”企业，仿制药或先见成效
《上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单》公告显示，截至2016年9月30日，有9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海食药监管局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度改革试点的申请资料，不少研发水平先进的药企均拿到了入场券。 创新药和仿制药并重 在入选的申请企业中，可
基本药物制度改革年内必须完成
5月26日，国务院医改办公室、卫生部联合召开加快推进基层医疗卫生机构综合改革电视电话会议。卫生部党组书记、国务院医改领导小组副组长张茅在会上要求，各地要充分发挥主观能动性，结合实际开展基层综合改革工作。 张茅指出，要充分认识到推进基本药物制度和基层医疗卫生机构综合改革是各地今年必须完成的硬
我国院士制度改革提上日程
在6月11日开幕的院士大会上，每位中科院院士都收到一份材料——“改进完善院士制度”研究报告。12日上午，在中国科学院全体院士大会上，中科院副院长李静海院士提醒大家：“这是由中国科学院牵头的一项重要工作，是院士大会的一项重要议程。请院士们认真阅读，提出意见和建议。” 中科院院长白春礼在
浙江排污许可制度改革试点初探
中央高度重视排污许可制度改革工作，近年来多次发文提出要建立覆盖所有固定污染源的企业排放许可制。2015年，环境保护部批复浙江省正式成为排污许可制度改革的试点省份（环办函〔2015〕494号）。浙江省同期下发《关于开展浙江省排污许可证制度改革试点工作的通知》（浙环函〔2015〕100号），正式启动
PVC/PPgMAH共混物X射线能谱微区分析
用 X射线能谱微区分析方法对 PVC/ PP- g- MAH共混物进行了研究 ,得到了共混物断面氯元素的面分布图 ,并对面分布图像进行了相分析 ,从亚微观层次揭示了 PVC/ PP- g- MAH共混物的相结构。通过对元素面分布图的面积计算 ,研究了共混组成与相容性的关系 ,并初步探讨了共混物力学性
海南启动行政审批制度改革试点
近日，海南省质监局正式在三亚质监局和澄迈质监局启动行政审批制度改革的试点工作，以行政委托的方式，将重要工业产品生产许可证核发、机动车安全技术检验机构资格许可等11项法律法规规定由省级质监行政机构承担的行政审批事项，交由设在市县的直属局承担。 海南省质监局此次以行政委托方式交由直属局承担的11项
让制度改革激活环境治理原动力
在中国生态文明建设和环境保护发展的时空坐标中，2015年，因制度改革创新取得突破性进展，而具有足够的厚度和分量，必将在历史上留下深刻印记。 新环保法实施，新传导机制发力，新参与渠道打通，绿色GDP研究重启……所有这些，都为这一年的生态环境保护增添了闪亮色彩。 约谈督政、强力执法、区域联动、信
院士制度改革：院士称号本应很纯粹
事实证明，仅靠院士个人的自律、自觉难以从根本上解决问题。只有通过改革，才能坚守院士的学术性、荣誉性本质，才能更好激励科技工作者的积极性和创造性 在前不久举行的两院院士大会上，中国科学院和中国工程院对院士遴选和退出机制进行了重大调整，迈出了院士制度改革的关键一步。 发源自17世纪英、法两国的院
ICH及MAH时代逐渐备受重视的CMC工作，领军企业经验如何？
近年来，在CFDA的大力改革推动下，我国先是确立了MAH试点工作，随后又加入了ICH成员国。进而，我国的医药产业进入了高速发展期和整合期，优胜劣汰的形势更加严峻。 在此背景下，原本只有跨国企业才专有的部门：CMC，日渐频繁地出现，而该职位的重要性也在适应新监管要求的过程中，被证明是不可或缺的。
化工科技界委员呼吁制度改革
新常态下，创新能力不强是石油和化工行业发展的薄弱环节。那么，制约科技创新的因素有哪些，又该如何突破?参加全国政协十二届三次会议的政协委员们对这个话题深有感触。3月3日，部分化工科技界政协委员在接受记者采访时表示，增强自主创新能力，最紧迫的是要破除体制机制障碍，激发科技创新服务产业的活力，加快科技
中国排污许可制度改革：历史、现实和未来
这场“开弓没有回头箭”的改革承载着几代环保人的希望 起 中国探索建立排污许可制度的历史可以追溯到上世纪80年代。1988年，国家环保局制定了《水污染物排放许可证管理暂行办法》，并下达了排污许可证试点工作通知。1989年，国家环保局又下发了《排放大气污染物许可证制度试点工作方案》，分两批组织2
欧美环评制度改革经验哪些可借鉴
美国1970年生效的《国家环境政策法》既是美国联邦首部现代环境法,也是全球第一部,开启了美国乃至全球现代环境管理制度体系的构建。美国《国家环境政策法》主要规定了联邦机构如果要开展可能显著影响环境质量的活动,需要事先进行环境影响评价,以保护自然资源和环境质量,即环境影响评价制度。 环境影响评价制
陕西林权制度改革让山林成为群众聚宝盆
陕西林权制度改革经过五年多时间基本完成主体改革任务，全省14809.5万亩集体林已落实经营主体，发放林权证361万本，发证面积14787.7万亩，占全省集体林总面积的99.8%。 穿过一大片刺槐林，就来到赵太顺距离县城30多里的林场，站在自家的林地上，赵太顺指着满山几万棵核桃树，自豪地给记
我国药品审评审批制度改革再提速
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017年，中
中国科学院院士制度改革效果明显
中国科学院第十八次院士大会第四次全体院士会议6月1日在京召开。中国科学院院长、中国科学院学部主席团主席白春礼在此间表示，中国科学院院士制度改革过程中，经过广泛调研，凝聚共识，形成了系列配套制度。他说：“实践证明，改进完善院士制度方向正确、思路清晰、举措有效、效果明显。”据悉，“十三五”期间，相关
CFDA就药械审批制度改革答记者问
时间： 2015年8月18日上午10时 地点： 国务院新闻办公室新闻发布厅 内容： 国务院新闻办公室于2015年8月18日（星期二）上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。 [主持人
评论：院士制度改革期待回归学术共同体
在正在举行的两院院士大会上，每位中科院院士都收到一份“改进完善院士制度”研究报告。据新华社报道，我国院士制度将进一步改进完善，目前中科院等部门正在开展调研、征求意见等工作，相关专题研究报告和总报告将于今年完成。 据了解，改进完善院士制度将遵循四项原则：保持院士称号的学术性和荣誉性，不
我国药品审评审批制度改革再提速
日前，原国家食品药品监管总局（现国家市场监管总局）发布了《2017年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。报告显示，在鼓励药物创新、提高药品质量方面，我国药品审评审批制度改革发挥了重要作用。 2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提出了12项改革任务；2017
中国科学院院士制度改革效果明显
中国科学院第十八次院士大会第四次全体院士会议6月1日在京召开。中国科学院院长、中国科学院学部主席团主席白春礼在此间表示，中国科学院院士制度改革过程中，经过广泛调研，凝聚共识，形成了系列配套制度。他说：“实践证明，改进完善院士制度方向正确、思路清晰、举措有效、效果明显。”据悉，“十三五”期间，相
吉林食药监简政放权深化行政审批制度改革
吉林省食品药品监督管理局结合工作实际，进一步简政放权、深化行政审批制度改革，取消2项、下放5项行政审批项目。将19项限时办结件调整为即办件，审批时限压缩20%。 为落实省委、省政府扩权强县工作要求，授权梅河口市、公主岭市、珲春市食品药品监督管理局行使市州级行政审批权，下放药品零售企业经营许
工程技术人才职称制度改革指导意见公布
人力资源社会保障部、工业和信息化部印发《关于深化工程技术人才职称制度改革的指导意见》(以下简称《意见》)，部署工程技术人才职称制度改革工作。 《意见》聚焦工程技术人才评价中存在的突出问题，提出针对性改革举措。 一是健全制度体系。增设正高级工程师，完善职称层级，扩展工程技术人才职业发展空间。实
贵州推广赤水河流域生态文明制度改革成果
贵州省推广赤水河流域生态文明制度改革成果推进会暨2016年环保执法“风暴”专项行动启动会日前在贵阳召开。贵州省委书记、省人大常委会主任陈敏尔，省委副书记、省长孙志刚作出批示，省委常委、副省长慕德贵出席会议并讲话。 会议指出，“十二五”时期，贵州先行先试推动赤水河流域生态文明制度改革试点工作，形
质检总局：生产许可制度改革要依赖产品检测
质检总局关于深化工业产品生产 许可证制度改革的意见 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团质量技术监督局（市场监督管理部门）： 为贯彻落实《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》精神，按照国务院关于深化行政审批制度改革的部署要求，改进工业产品生产许可管理，加快构建“放、管、
云南推进生态环境损害赔偿制度改革
云南省委办公厅、省政府办公厅日前印发的《生态环境损害赔偿制度改革实施方案》（以下简称《方案》）明确提出，进一步明确生态环境损害赔偿范围、责任主体、索赔主体、损害赔偿问题解决途径等，形成符合实际的鉴定评估管理和技术体系、资金保障和运行机制。到2020年，初步建立责任明确、途径畅通、技术规范、保障有