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丽珠医药用于治疗晚期实体肿瘤药物获CFDA批准临床

PD-1抑制剂,包括PD-1抗体和PD-L1抗体,是一类免疫治疗的新药。主要的作用机制,是阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用,因为这两个蛋白的相互作用,会帮助肿瘤逃脱免疫系统的追杀,典型的“助纣为虐”。PD-1/PD-L1抗体,通过阻断这种“罪恶的连接”,促进病人自身的免疫系统杀伤肿瘤。 近日,丽珠医药集团股份有限公司(简称“丽珠医药”)控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》。 据悉,“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”适用于多种晚期实体肿瘤的免疫治疗,可阻断PD-1/PD-L1免疫检查点信号通路,促进 T 细胞的免疫抗肿瘤反应;该药物的临床前体内代谢基本呈线性动力学特征;临床前药理毒理研究也表明该药物具有良好的安全性和有效性。 截至公告日,“注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体”该药物已累计投入研发费用约为人民币5657.55万元......阅读全文

Science Immunology狙击肿瘤PD-1与GITR抗体联事半功倍之妙!

  前言   近年来,靶向PD-1/PD-L1抗体的效果无疑戏剧性地引导我们对癌症治疗总体方法和对宿主-肿瘤生物学理解的改变。由于癌症治疗过程中,T细胞会发生功能性障碍,大多数癌症病人单独接受PD-1或者PD-L1抗体治疗后,并不能表现出持久的抗肿瘤反应。因此进行抗体联用策略和治疗无疑成为了靶向可

非小细胞肺癌患者终于用上了期待已久的“O”药

  今天,中国大陆首个PD-1抑制剂(nivolumab)正式开卖,非小细胞肺癌患者终于用上了期待已久的“O”药。   这是个历史性的时刻。   一周前,百时美施贵宝(BMS)公布了nivolumab在中国大陆的销售价格——只有美国的一半,也远远比其他国家和地区代购的便宜。这个价格获得了满堂彩。

苏州医工所发现免疫检查点分子PD-1在肿瘤中普遍表达

  程序化死亡分子1(PD-1)为I型跨膜糖蛋白,是免疫反应中重要的负性调控因子。在正常情况下,PD-1通过与其配体PD-L1、PD-L2结合抑制T淋巴细胞的功能,从而抑制自身免疫应答。  PD-1是免疫反应中重要的检查点分子之一,主要在外周组织中的成熟细胞毒性T淋巴细胞上和肿瘤微环境(TME)中表

狙击肿瘤,PD-1与GITR抗体联用事半功倍(一)

【科学前沿】Science Immunology:狙击肿瘤,PD-1与GITR抗体联用竟有事半功倍之妙! 前言近年来,靶向PD-1/PD-L1抗体的效果无疑戏剧性地引导我们对癌症治疗总体方法和对宿主-肿瘤生物学理解的改变。由于癌症治疗过程中,T细胞会发生功能性障碍,大多数癌症病人单独接受P

备受瞩目的肿瘤免疫疗法-PD-1/PD-L1免疫疗法

  PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法,充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。   PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果,并且副作

国内企业首个Ⅲ期PD-1花落恒瑞,企业抢食$350亿市场

  1、PD-1/PD-L1 单抗免疫疗法原理  PD-1单克隆抗体的作用机制为阻断体内淋巴细胞上PD-1与肿瘤细胞上配体PD-L1之间的结合,使T细胞发挥正常功能,进而利用自身免疫将肿瘤细胞消灭。  PD-L1单克隆抗体的作用机制为在体内与肿瘤细胞上的PD-L1靶点结合,从而抑制肿瘤细胞表达的PD

高福院士发表抗PD-1或PD-L1抗体药物作用分子机制研究展望

  中国科学院高福院士在自然出版社与川大华西医院生物治疗国家重点实验室联合主办的 《Signal Transduction and Targeted Therapy》(STTT)上发表了发表PD-1/PD-L1抗体展望,高福院士为该文的通讯作者,谭曙光助理研究员为第一作者。  免疫治疗是目前肿瘤药物

只知其一不知其二,居然还有PD-L2

  PD-L2是什么鬼?  PD-1蛋白目前有俩同伙:一个是大家熟知的PD-L1,另一个叫做PD-L2,或许以后还有PD-L3等等,God才知道还有没有PD-L4。  PD-1主要表达在免疫细胞上,PD-L1表达在免疫细胞细胞和肿瘤细胞上,而PD-L2主要表达在免疫细胞上。所以,相比于PD-L1,P

一文详解:PD-1、二代PD-1抗体

  在2018ACSO大会上,一组关于M7824药物的临床数据引起轩然大波,这个进化版的PD-1融合蛋白抗体药物以其86%的有效率令整个行业及市场摩拳擦掌,为之兴奋。   PD-1抗体药物一直是近年来医药界关注的焦点之一,它的发展也并非一帆风顺,之前成功上市的多个PD-1药物虽然在这条免疫思路

斯坦福免疫大牛发明强效PD-L1蛋白拮抗剂

  【新闻事件】:抗肿瘤免疫大腕,斯坦福大学的Irving Weissman教授课题组在正在举行的CRI-CIMT-EATI-AACR国际肿瘤免疫大会上报道了一种靶向PD-L1免疫哨卡的工程蛋白。这种工程蛋白分子量虽然较小,只有普通抗体的十分之一,但和PD-L1的亲和力却是PD-1的5万倍

科学家在PD-1阻断型抗体药物在肿瘤免疫治疗中取得进展

  近年来,PD-1/PD-L1阻断型抗体药物在肿瘤免疫治疗中取得了进展,目前已经批准了多个抗体药物在黑色素瘤、非小细胞肺癌及霍奇金淋巴瘤等多种适应症中的临床应用。中国科学院微生物研究所研究员严景华和高福团队多次合作,解析了全球上市的第一个PD-1抗体药物nivolumab(Opdivo)及PD-L

一文详解:PD-1、二代PD-1抗体

在2018ACSO大会上,一组关于M7824药物的临床数据引起轩然大波,这个进化版的PD-1融合蛋白抗体药物以其86%的有效率令整个行业及市场摩拳擦掌,为之兴奋。PD-1抗体药物一直是近年来医药界关注的焦点之一,它的发展也并非一帆风顺,之前成功上市的多个PD-1药物虽然在这条免疫思路上获得极大突破,

使用PD-1/PD-L1抗体治疗起反作用 加速特定人群的癌症进展

  医学顶级期刊《柳叶刀》旗下的《TheLancet Oncology》近期报导了Stéphane Champiat和同事的一项新研究。该研究发现,部分肿瘤患者在接受了PD-1/PD-L1单克隆抗体治疗后,癌症的进展加速了,该篇报道引起了广泛的关注和PD-1/PD-L1研究人员的重视。  该项研究揭

科学评价不应是任人打扮的小姑娘 | 专访陈列平

  编者按:  2016年12月,由复旦大学和中植集团共同设立的“复旦-中植科学奖”颁发给了James Allison和Tasuku Honjo,二人因在肿瘤免疫治疗领域里的贡献而获奖。而在这一领域做出重要贡献的华人科学家、耶鲁大学教授陈列平意外落选,令人遗憾。多位知名华人学者第一时间联系“知识分子

史上最全,关于PD-1单抗上市有关的信息整理!

  12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。  黑色素瘤在我国近年来呈现快速增长趋势,为发病率增长最快的恶性肿瘤之一,

微生物所在PD-1糖基化修饰与抗体药物作用机制中获进展

  近年来,学界在以PD-1/PD-L1为靶点的单克隆抗体治疗在肿瘤免疫治疗中获进展。PD-1是一个高度糖基化的免疫分子,肿瘤的发生发展常伴随糖基化修饰的异常,且PD-1的N-糖基化位点在人群中存在一定多态性。因此,研究PD-1的糖基化修饰及其对抗体药物作用的影响,对于理解以PD-1为靶点的抗体药物

狙击肿瘤,PD-1与GITR抗体联用事半功倍(三)

如上文提到PD-1抗体治疗中拥有这么关键的作用,那么PD-1信号通路与CD226之间会存在怎样的联系呢?与已确定的PD-1–SHP2 脱磷酸化靶点CD28(共刺激受体)比较,在淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)存在情况下,CD226可通过PD-1–SHP2进行剂量依赖性脱磷酸化(图5C)

PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的临床试验概况

  2018年可谓是肿瘤免疫治疗发展最为迅速的一年,肿瘤免疫治疗药物总数高达3394个,比2017年增加了67%,这些药物共针对417个不同靶点,其中靶向PD-1、PD-L1等靶点的药物数量位居榜单前列。CRI是一个致力于癌症免疫治疗研究超过65年的非营利组织。今年11月底, CRI在《Nature

Science子刊:对PD-1的认识遭遇转折!

  作为一种T细胞检查点受体,PD-1是在活化T细胞表面上表达的抑制T细胞反应的主要因子,因而也是肿瘤免疫治疗的靶点。它也在自然杀伤细胞(NK细胞)、B细胞、调节性T细胞(Treg)、滤泡辅助T细胞(Tfh)和髓样细胞(myeloid cell,也译作髓系细胞)表面上表达。  当前的观点表明一种抑制

成绩斐然的PD-L1联合疗法在肿瘤治疗的显著成就

  PD-L1的“上位之路”   风靡全球的PD-1免疫疗法持续在肿瘤治疗领域闪耀,身为“男二号”的PD-L1单抗及其联合免疫疗法也迅速占据大片领地,展示出特有的肿瘤治疗优势。PD-L1除了可以抑制PD-1和PD-L1信号通路外,还有阻断B7.1和PD-L1的共抑制功能,全面激活T细胞功能和细胞因

2017回眸:生物制药领域新进展

  “数”说2017这不平凡的一年  “0”的突破:2017年6月2日,中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会(ICH);  “2”:2017年8月30日,美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市;时隔不到50天,2017年10月19日,美国FDA批准Kite 的Yes

2017回眸:生物制药领域新进展

  “数”说2017这不平凡的一年  “0”的突破:2017年6月2日,中国正式加入国际人用药品注册技术协调委员会(ICH);  “2”:2017年8月30日,美国FDA批准诺华的CTL019作为全球首个CAR-T疗法正式上市;时隔不到50天,2017年10月19日,美国FDA批准Kite 的Yes

人/鼠PD-1交叉反应抗体的发现和结合机制的研究

实施效果通过Discovery Studio软件预测了人/鼠PD-1交叉反应抗体的结合模式,并辅助以实验验证,从而精细解释了具有人/鼠交叉反应抗体的交叉反应性机制,为后续PD-1抗体研发做出指导。 方案详情程序性死亡受体1(PD-1)是一种重要的免疫抑制受体分子,以PD-1为靶点的免疫调节在抗肿瘤、

DS在抗体 人/鼠PD-1交叉反应抗体的发现和结合机制的研究

  实施效果   通过Discovery Studio软件预测了人/鼠PD-1交叉反应抗体的结合模式,并辅助以实验验证,从而精细解释了具有人/鼠交叉反应抗体的交叉反应性机制,为后续PD-1抗体研发做出指导。   方案详情   程序性死亡受体1(PD-1)是一种重要的免疫抑制受体分子,以

高福院士,严景华研究员连发Science,Nature子刊文章

  中科院微生物研究所严景华研究员与高福院士近期合作接连在Nature Communications,以及Science Translational Medicine杂志上发表文章,分别报道了nivolumab阻断PD-1/PD-L1 相互作用模式和PD-1蛋白糖基化修饰对其结合 nivolumab

高福院士,严景华研究员连发Science,Nature子刊文章

  中科院微生物研究所严景华研究员与高福院士近期合作接连在Nature Communications,以及Science Translational Medicine杂志上发表文章,分别报道了nivolumab阻断PD-1/PD-L1 相互作用模式和PD-1蛋白糖基化修饰对其结合 nivolumab

【一文掌握】免疫检查点抑制剂治疗的预测性生物标记物

  免疫检查点抑制剂治疗开创了治疗新时代,随之的疗效预测评价的生物学标记物研究也将带来更大的益处。  引言  免疫系统对肿瘤细胞监视和清除有重要作用。肿瘤细胞通过各种机制逃避免疫是肿瘤特征之一。Chen和Mellman描述的肿瘤免疫循环是抗肿瘤免疫增强反应策略的基石。包括的步骤有:肿瘤抗原的释放、树

一年25个里程碑!免疫疗法“战胜”癌症,靠的是实力

  近几年,免疫疗法的成功使癌症治疗进入了新的时代。无论是科研界,还是商业界,都丝毫没有掩饰对这一领域的热情。2016年,Cell杂志公布的年度十大最佳论文中,免疫疗法占两席。事实上,这两项成果只是去年癌症免疫疗法重要突破进展中的“冰山一角”。  刚刚过去的2016年,科学家们在Cell、Natur

PD-L1的糖基化和三阴性乳腺癌的免疫治疗

  一、前言  几十年来癌症的治疗一直受到了科学家的极大关注。乳腺癌的治疗在过去20年内得到了极大程度的发展,虽然该疾病的死亡率大幅度降低,但该疾病的发病率仍然非常高。在各类乳腺癌中,“三阴性乳腺癌”因为缺少治疗靶标(如雌激素受体、孕酮受体和人表皮生长因子受体2),一直是治疗的难点。令科学家感兴趣的

PD-1淘金路上或有冤魂

  最新上市的PD-1药物是阿斯列康的PD-L1抗体Imfinzi,该产品虽然在三期肺癌第一个显示收益但上个季度销售接近0。当然这个适应症还没有上Imfinzi的标签,但现实是欧美市场已经没有更落后PD-1药物的位置。那么怎么还有这么多厂家义无反顾地往火坑里跳呢? 主要原因是PD-1是多年来少见的优